Digitalizace farmaceutické výroby již není vizí budoucnosti, ale nezbytností

Nedostatek odborníků, rostoucí náklady na energie a přísné regulační požadavky nutí farmaceutické společnosti optimalizovat své výrobní procesy. Mnoho společností však bojuje s zastaralými, izolovanými systémy, které vedou k neefektivním manuálním procesům a přerušení médií. Tyto mezery stojí čas, peníze a zvyšují riziko porušení compliance. Kompletní digitalizace procesů může zde pomoci a učinit výrobu efektivnější, bezpečnější a transparentnější.

Zde přichází na řadu modulární digitální řešení společnosti eurogard GmbH a EST Edelstahlbau Tannroda GmbH. Nabízí flexibilní, GMP-kompatibilní a validovatelnou IIoT architekturu, která optimalizuje stávající struktury a vytváří základ pro budoucí, transparentní výrobu.

Současný stav & existující mezery v automatizaci

Mnoho farmaceutických společností čelí výzvě začlenit své výrobní zařízení, nerezové nádoby a kritické procesy do digitální infrastruktury. Dosud používané systémy jsou často izolované, senzory zařízení nejsou průběžně digitalizované, takže stále jsou nutné manuální dokumentační procesy. Tyto jsou nejen časově náročné, ale také náchylné k chybám a ztěžují komplexní sledování procesů. Zvlášť problematické je chybějící sledování v reálném čase, které podporuje neplánované odstávky, odchylky v recepturách, špatné šarže a neefektivní údržbové strategie.

Dosavadní přístupy k digitalizaci jsou často spojeny s vysokými náklady a dlouhými implementačními fázemi. Kromě toho jsou klasické systémy SCADA nebo MES často monolitické a málo flexibilní. Řešení digitalizace od eurogard a EST sleduje nový přístup: je modulární, škálovatelné, lze jej dodatečně instalovat na stávající zařízení a je optimalizováno pro požadavky farmaceutické výroby.

Řešení: Modulární digitalizace pro nerezové nádoby a stroje

Spolupráce mezi eurogard a EST Edelstahlbau kombinuje dvě klíčové kompetence: EST má desetileté zkušenosti v oblasti výroby nerezových zařízení a zařízení a zná požadavky farmaceutických společností, zatímco eurogard jako specialista na IIoT technologie a monitorovací systémy posouvá digitální transformaci vpřed.

Systém je založen na třech klíčových komponentách:

1. platforma m2v: Centrální systém správy dat a vizualizace. Ukládání a analýza všech relevantních parametrů strojů s přizpůsobitelnými dashboardy a automatizovanými reporty. Digitální spis umožňuje bezproblémovou dokumentaci všech výrobních a údržbových procesů.
2. in.Hub Gateway: Edge zařízení pro připojení nerezových nádob k platformě m2v. Sběr relevantních dat z procesu (tlak, teplota, hladina) v reálném čase a bezpečný přenos.
3. nádrže EST: Nerezové nádoby s nejmodernějšími senzory a procesní logikou jako Digitální dvojče pro kontinuální sledování a analýzu procesů.

Pomocí této kombinace vznikají bezproblémové rozhraní mezi OT (operační technologie) a IT (podnikové systémy jako ERP nebo MES). Výrobní data jsou nejen zaznamenávána, ale také přímo integrována do provozních rozhodovacích procesů. Softwarové a hardwarové řešení, které je validovatelné podle GMP, zajišťuje splnění všech regulačních požadavků.

Procesní a plánovací jistota díky transparentnosti dat

Digitalizace farmaceutické výroby již není vizí budoucnosti, ale nezbytností pro udržení konkurenceschopnosti. Modulární digitální řešení od eurogard a EST nabízí ekonomicky smysluplnou a regulatorně kompatibilní možnost uzavření stávajících mezer v automatizaci a dosažení udržitelné optimalizace procesů.

Farmaceutický výrobce, který používá mobilní nádrže pro výrobu a zpracování farmaceutických účinných látek, může zavedením modulárního digitálního řešení dosáhnout významných zlepšení. Bez modulární digitalizace lze provozní parametry, jako je řízení tlaku a teploty v receptuře, řídit pouze manuálně a kontrolovat pravidelnými kontrolami. To často vede k tomu, že odchylky v provozních parametrech zůstávají bez povšimnutí, což může ovlivnit kvalitu produktů a vést ke špatným šaržím.

S modulárním digitálním řešením lze všechny parametry sledovat v reálném čase a vyhodnocovat je na platformě m2v. Pokud například dojde k neobvyklé změně tlaku v nádobě, systém může automaticky odeslat alarm údržbovému týmu ještě před tím, než dojde k překročení limitu. Díky včasné inspekci lze identifikovat a opravit možné příčiny, například blížící se únik, dříve než dojde ke ztrátě výroby. Navíc je celý proces bezproblémově zaznamenán v digitálním spisu, což umožňuje prokázat shodu s recepturou nebo identifikovat nevyhovující šarže podle požadavků úřadů. Tento proaktivní přístup nejen zvyšuje provozní bezpečnost, ale také výrazně snižuje nečekané náklady a prostoje.

Závěr & výhled

Digitalizace farmaceutické výroby je nyní nejvyšší prioritou, aby bylo možné obstát v globální konkurenci. Modulární digitální řešení od eurogard a EST nabízí ekonomicky smysluplnou a regulatorně kompatibilní možnost uzavření stávajících mezer v automatizaci a dosažení udržitelné optimalizace procesů.

Díky jednodušší GMP validaci, analýze dat v reálném čase a bezproblémové integraci OT a IT společnosti profitují z vyšší efektivity, bezpečnější výroby a lepší plánovatelnosti. Řešení je flexibilně škálovatelné a lze jej implementovat jak v nových, tak ve stávajících výrobních prostředích.

Společnosti, které chtějí své procesy zpřesnit a zpřístupnit, by měly jednat nyní. Modulární architektura digitálního řešení umožňuje postupnou implementaci, takže první ekonomické výsledky jsou rychle viditelné.

Navštivte nás v lounge v Karlsruhe a zažijte naše řešení naživo! Domluvte si nyní schůzku na individuální konzultaci.