A digitális jövője a szakaszos tisztatér felügyeletének

Az iparágban, ahol a megbízhatóság, hatékonyság és szabványkövetés nem opcionális, hanem kötelező, a MKL-GmbH Moqlero új mércét állít. Teljes mértékben digitális platformként a diszkrét tisztatéri felügyelethez ez a csúcsminőségű, mindent egyben megoldás forradalmasítja a diszkrét részecskeszámítás, osztályozás és újrahitelesítés módját.

Biztonság és hatékonyság nem a véletlenre bízható

A hagyományos rendszerek a GMP-környezetben a diszkrét részecskeszámításban gyakran fragmentáltak: különböző eszközök, külön folyamatok, manuális mérések, valamint papír- vagy Excel-alapú dokumentáció – hibára hajlamos, időigényes és költséges. A Moqlero megszünteti ezt a komplexitást. Minden releváns folyamatot egy központi, felhőalapú platformba integrál: többek között automatikus riportkészítés, integrált mérőeszköz-vezérlés, zökkenőmentes SAP-integráció vagy elektronikus munkafolyamatok a kivétel- vagy változáskezelés részeként.

Csak néhány kattintással egy teljes mérési folyamat vagy egy teljes tisztatéri osztályozás/újrahitelesítés végrehajtható, validálható és dokumentálható – médiakihagyás nélkül, papírkáosz nélkül.

14 mérési módszer, 10 részecskeszámláló, egy rendszer

A Moqlero támogatja az összes általánosan használt diszkrét tisztatéri felügyeleti módszert: a klasszikus részecskeszámítástól a szűrőteszten át a Clean-Up mérésig az új EU GMP Annex 1 szerint.

Ebben párhuzamos mérésekben akár hat részecskeszámláló is egyidejűleg vezérelhető és kiértékelhető – óriási időmegtakarítást eredményezve. A tizenkét különböző részecskealapú mérési módszer mellett a Moqlero a levegőcsere arányával és a térfogatárammal két légmozgásmérést is támogat. A MKL-GmbH platformja kompatibilis minden vezető gyártó eszközeivel.

Automatizálás a legmagasabb szinten

Az összes részecskeszámláló teljesen automatikusan konfigurálódik, vezérelhető, és a mérés befejezése után kiolvasásra kerül. Az eredményeket valós időben ellenőrzi és értékeli a meghatározott elfogadási kritériumok szerint. Ezután minden mérés manipulációmentesen digitalizált jelentésben archiválódik, és bármikor másodpercek alatt elérhető. A hagyományos jelentéseken túl automatizáltan készíthetőek hosszú távú trendek is meghatározott időszakokra vonatkozóan. Gyors és egyszerű integráció a meglévő rendszerekbe – a rendszer zökkenőmentesen át tudja vinni a SAP-megrendeléseket a beépített interfészen keresztül – hatékonyan, biztonságosan és manuális munka nélkül.

Digitális kiválóság és szabályozási biztonság találkozása

A gyógyszeripar a dokumentáció, nyomon követhetőség és biztonság terén a legmagasabb elvárásokat támasztja. A Moqlero ezeket az igényeket teljes körű számítógépes rendszer validációval, hibamentes auditnyommal, manipulációmentes jelentésekkel és biztonságos folyamatokkal elégíti ki.

Különleges funkciója az integrált kivétel- és változáskezelés: ha eltérés, például meghibásodott szűrő kerül észlelésre, a rendszer azonnal értesíti a felelős személyzetet automatikus riasztási funkciókkal. A felelős személyzet köteles azonnal értékelni a helyzetet, és szükség esetén korrekciós intézkedéseket tenni.

Az elektronikus aláírás funkcióval a felelős személy azonnal kérheti és jóváhagyhatja a korrekciós mérést a javítási munkák befejezése után. A teljes nyomon követhetőség és a GMP-előírások betartása biztosított a folyamat során: minden tevékenység, beleértve a kivétel felismerését, értesítést, korrekciós intézkedéseket és a mérés ismétlésének megrendelését, elektronikus úton dokumentálódik és összekapcsolódik a megfelelő megbízással. Ez biztonságot nyújt kritikus helyzetekben is.

Bizalom, amely bevált

Az 25 évnél is több tapasztalat a tisztatéri technikában, modern szoftverfejlesztéssel ötvözve, a Moqlero olyan platformmá teszi, amely nemcsak technikailag, hanem stratégiailag is meggyőző. Számos vezető gyógyszeripari vállalat választja a MKL-GmbH megoldását – a legmagasabb folyamatbiztonság, hatékonyság és minőség érdekében.

Hiszen végső soron nemcsak a szabványok betartása számít – hanem egy olyan rendszer, amely tehermentesíti az ügyfeleket, erősíti a munkatársakat, és jövőbiztosítja a folyamatokat.