Il futuro digitale del monitoraggio discontinuo delle camere bianche

In un settore in cui affidabilità, efficienza e conformità alle norme non sono un'opzione, ma un obbligo, Moqlero della MKL-GmbH stabilisce nuovi standard. Come piattaforma completamente digitale per il monitoraggio discontinuo delle camere bianche, rappresenta la soluzione all-in-one di prima qualità che rivoluziona il modo in cui vengono eseguite le misurazioni di particelle discontinue, le classificazioni e le ricertificazioni.

Sicurezza ed efficienza senza lasciare nulla al caso

I sistemi tradizionali per il monitoraggio discontinuo delle particelle in ambienti GMP sono spesso frammentati: diversi dispositivi, processi separati, misurazioni manuali e documentazione su carta o Excel – soggetti a errori, richiedono molto tempo e sono costosi. Moqlero elimina questa complessità. Integra tutti i processi rilevanti in una piattaforma centrale, nativa del cloud: tra le altre cose, creazione automatica di report, controllo integrato degli strumenti di misura, integrazione senza soluzione di continuità con SAP o flussi di lavoro elettronici come parte della gestione delle deviazioni o delle modifiche.

Con pochi clic, un intero ciclo di misurazione o una classificazione/ricertificazione completa della camera bianca può essere eseguita, validata e documentata – senza interruzioni, senza caos cartaceo.

14 metodi di misurazione, 10 strumenti di rilevamento particelle, un sistema

Moqlero supporta tutte le tecniche più comuni di monitoraggio discontinuo delle camere bianche: dalla classica misurazione delle particelle fino al test del filtro o alla misurazione di pulizia secondo il nuovo EU GMP Annex 1.

In misurazioni parallele, fino a sei contatori di particelle possono essere controllati e valutati contemporaneamente – un enorme risparmio di tempo. Oltre alle dodici diverse metodologie di misurazione basate sulle particelle, Moqlero supporta anche due misurazioni del movimento dell'aria, con il tasso di ricambio e il flusso volumetrico. La piattaforma della MKL-GmbH è compatibile con dispositivi di tutti i principali produttori.

Automazione ai massimi livelli

Tutti gli strumenti di misurazione delle particelle vengono configurati, controllati e letti automaticamente. I risultati vengono verificati ed evaluati in tempo reale rispetto a criteri di accettazione definiti. Successivamente, ogni misurazione viene archiviata in modo manipolazione-sicuro in un report digitale e può essere richiamata in qualsiasi momento in pochi secondi. Oltre ai report tradizionali, è possibile creare e analizzare automaticamente tendenze a lungo termine su intervalli di tempo definiti. Un'integrazione rapida e semplice nei sistemi esistenti è un altro punto di forza – il sistema può trasferire ordini SAP senza soluzione di continuità tramite l'interfaccia integrata – efficiente, sicuro e senza sforzo manuale.

Innovazione digitale e sicurezza regolamentare

L'industria farmaceutica richiede i più alti standard in termini di documentazione, tracciabilità e sicurezza. Moqlero soddisfa questi requisiti con validazione completa del sistema informatico, audit trail senza lacune, report manipolazione-sicuri e processi affidabili.

Una funzione speciale è la gestione integrata delle deviazioni e delle modifiche: in caso di discrepanze riscontrate, come un filtro difettoso, il sistema informa immediatamente il personale responsabile tramite funzioni di allerta automatizzate. Il personale è quindi obbligato a valutare immediatamente la situazione e, se necessario, ad adottare misure correttive.

Con la funzione di firma elettronica all’interno del sistema, la persona responsabile può immediatamente dopo aver completato le correzioni ordinare e approvare una misurazione di ripetizione. La completa tracciabilità e il rispetto dei requisiti GMP sono garantiti nel processo: tutte le attività, inclusa la rilevazione delle deviazioni, le notifiche, le azioni correttive e l’ordinazione delle misurazioni di ripetizione, vengono documentate elettronicamente e collegate all’ordine corrispondente. Si garantisce così sicurezza operativa, anche in situazioni critiche.

Fiducia che si è dimostrata affidabile

Oltre 25 anni di esperienza nella tecnologia delle camere bianche, combinati con lo sviluppo software più avanzato, fanno di Moqlero una piattaforma che convince non solo dal punto di vista tecnico, ma anche strategico. Molti leader di mercato nel settore farmaceutico si affidano alla soluzione della MKL-GmbH – per la massima sicurezza dei processi, efficienza e qualità.

Perché alla fine, non conta solo rispettare le norme – ma avere un sistema che alleggerisce il cliente, rafforza il personale e rende i processi sostenibili nel tempo.