De digitale toekomst van de niet-continue reinraummonitoring

In een branche waar betrouwbaarheid, efficiëntie en normconformiteit geen opties, maar verplichtingen zijn, zet Moqlero van de MKL-GmbH nieuwe maatstaven. Als volledig digitale platform voor de discontinuïteit van reinraummonitoring is het de top-kwaliteit alles-in-één-oplossing die de manier revolutioneert waarop discontinuïteit van deeltjesmetingen, classificaties en hercertificeringen worden uitgevoerd.

Veiligheid en efficiëntie niet aan het toeval overlaten

Traditionele systemen voor discontinuïteit van deeltjesmonitoring in GMP-omgevingen zijn vaak gefragmenteerd: verschillende apparaten, gescheiden processen, handmatige metingen en papier- of Excel-gebaseerde documentatie – foutgevoelig, tijdrovend en duur. Moqlero beëindigt deze complexiteit. Het integreert alle relevante processen in één centrale, cloud-native platform: onder andere automatische rapportage, geïntegreerde meetapparaatbesturing, naadloze SAP-koppeling of elektronische workflows als onderdeel van afwijkings- of wijzigingsbeheer.

Met slechts een paar klikken wordt een volledige meetprocedure of een volledige reinraumclassificatie/-hercertificering uitgevoerd, gevalideerd en gedocumenteerd – zonder mediaonderbrekingen, zonder papierchaos.

14 meetmethoden, 10 deeltjesmeetapparaten, één systeem

Moqlero ondersteunt alle gangbare methoden voor discontinuïteit van de reinraummonitoring: van klassieke deeltjesmeting tot filtertest of de Clean-Up-meting volgens de nieuwe EU GMP Annex 1.

In parallelmetingen kunnen tot zes deeltjesmeters gelijktijdig worden aangestuurd en geëvalueerd – een enorme tijdswinst. Naast de twaalf verschillende deeltjesgebaseerde meetmethoden ondersteunt Moqlero met de luchtwisselingsgraad en het volumestroom ook twee luchtbewegingsmetingen. Het platform van MKL-GmbH is compatibel met apparaten van alle toonaangevende fabrikanten.

Automatisering op het hoogste niveau

Alle deeltjesmeetapparaten worden volledig automatisch geconfigureerd, aangestuurd en na voltooiing uitgelezen. De resultaten worden in realtime gecontroleerd en geëvalueerd tegen gedefinieerde acceptatiecriteria. Vervolgens wordt elke meting manipulatiewaar in een digitaal rapport gearchiveerd en is deze binnen enkele seconden opvraagbaar. Naast klassieke rapporten kunnen ook lange termijn trends automatisch worden gegenereerd en geanalyseerd over gedefinieerde tijdsperioden. Een snelle en eenvoudige integratie in bestaande systemen is een ander pluspunt – het systeem kan SAP-opdrachten naadloos over de ingebouwde interface overdragen – efficiënt, veilig en zonder handmatige inspanning.

Digitale excellentie ontmoet regulatorische veiligheid

De farmaceutische industrie vereist de hoogste normen op het gebied van documentatie, traceerbaarheid en veiligheid. Moqlero voldoet aan deze eisen met volledige Computer System Validation, een feilloze audit trail, manipulatiebestendige rapporten en veilige processen.

Een bijzonder kenmerk is het geïntegreerde afwijkings- en wijzigingsbeheer: In geval van een geconstateerde discrepantie, zoals een defect filter, informeert het systeem het verantwoordelijke personeel onmiddellijk via geautomatiseerde alarmfuncties. Het personeel is vervolgens verplicht de situatie onmiddellijk te beoordelen en indien nodig corrigerende maatregelen te nemen.

Met behulp van de elektronische handtekeningfunctie binnen het systeem kan de verantwoordelijke persoon direct na voltooiing van correctiewerkzaamheden een onmiddellijke herhaalmeting opdracht geven en goedkeuren. Volledige traceerbaarheid en naleving van GMP-eisen worden in het proces gewaarborgd: alle activiteiten, inclusief afwijkingherkenning, notificatie, correctiemaatregelen en het opdracht geven tot herhaalmeting, worden elektronisch gedocumenteerd en gekoppeld aan de betreffende opdracht. Dit biedt zekerheid in handelen, ook in kritieke situaties.

Vertrouwen dat zich heeft bewezen

Meer dan 25 jaar ervaring in de reinraumtechniek, gecombineerd met de modernste softwareontwikkeling, maken van Moqlero een platform dat niet alleen technisch, maar ook strategisch overtuigt. Veel marktleiders uit de farmaceutische industrie vertrouwen op de oplossing van MKL-GmbH – voor de hoogste proceszekerheid, efficiëntie en kwaliteit.

Want uiteindelijk gaat het niet alleen om het naleven van normen – maar om een systeem dat de klant ontlast, de medewerkers versterkt en de processen toekomstbestendig maakt.