Cyfrowa przyszłość nieciągłego monitorowania czystych pomieszczeń

W branży, w której niezawodność, efektywność i zgodność z normami to nie opcja, lecz obowiązek, Moqlero firmy MKL-GmbH wyznacza nowe standardy. Jako w pełni cyfrowa platforma do dyskretnego monitorowania czystych pomieszczeń, jest to rozwiązanie typu top-notch all-in-one, które rewolucjonizuje sposób przeprowadzania dyskretnych pomiarów cząstek, klasyfikacji i recertyfikacji.

Nie pozostawiaj bezpieczeństwa i efektywności przypadkowi

Tradycyjne systemy do dyskretnego monitorowania cząstek w środowiskach GMP są często fragmentaryczne: różne urządzenia, oddzielne procesy, ręczne pomiary oraz dokumentacja na papierze lub w Excelu – podatne na błędy, czasochłonne i kosztowne. Moqlero kończy tę złożoność. Integruje wszystkie istotne procesy w jednej, centralnej, chmurowej platformie: między innymi automatyczne tworzenie raportów, zintegrowane sterowanie urządzeniami pomiarowymi, bezproblemowe połączenie z SAP czy elektroniczne przepływy pracy jako część zarządzania odchyleniami lub zmianami.

Za pomocą kilku kliknięć można przeprowadzić cały proces pomiarowy lub pełną klasyfikację/recertyfikację czystego pomieszczenia – zwalidowaną i udokumentowaną – bez przerw w mediach, bez papierowego chaosu.

14 metod pomiarowych, 10 urządzeń do pomiaru cząstek, jedno system

Moqlero obsługuje wszystkie popularne metody dyskretnego monitorowania czystych pomieszczeń: od klasycznego pomiaru cząstek po test filtra czy pomiar czystości zgodnie z nowym EU GMP Annex 1.

W przypadku pomiarów równoległych można jednocześnie sterować i oceniać do sześciu liczników cząstek – to ogromna oszczędność czasu. Oprócz dwunastu różnych metod pomiaru opartych na cząstkach, Moqlero wspiera także dwie pomiary ruchu powietrza, korzystając z wskaźnika wymiany powietrza i przepływu objętościowego. Platforma MKL-GmbH jest kompatybilna z urządzeniami wszystkich wiodących producentów.

Automatyzacja na najwyższym poziomie

Wszystkie urządzenia do pomiaru cząstek są konfigurowane, sterowane i odczytywane automatycznie po zakończeniu pomiaru. Wyniki są weryfikowane i oceniane w czasie rzeczywistym względem zdefiniowanych kryteriów akceptacji. Następnie każdy pomiar jest zabezpieczony przed manipulacją i archiwizowany w cyfrowym raporcie, dostępnym w każdej chwili w ciągu sekund. Oprócz klasycznych raportów można automatycznie tworzyć i analizować długoterminowe trendy w wybranych okresach. Szybka i prosta integracja z istniejącymi systemami to kolejny atut – system może bezproblemowo przesyłać zlecenia do SAP za pomocą zintegrowanego interfejsu – efektywnie, bezpiecznie i bez konieczności ręcznej obsługi.

Cyfrowa doskonałość i zgodność z regulacjami

Przemysł farmaceutyczny wymaga najwyższych standardów w zakresie dokumentacji, śledzenia i bezpieczeństwa. Moqlero spełnia te wymagania dzięki pełnej walidacji systemu komputerowego, nieprzerwanym ścieżkom audytu, raportom zabezpieczonym przed manipulacją i bezpiecznym procesom.

Wyjątkową funkcją jest zintegrowane zarządzanie odchyleniami i zmianami: w przypadku wykrycia niezgodności, na przykład uszkodzonego filtra, system natychmiast powiadamia odpowiedni personel za pomocą automatycznych alarmów. Osoba odpowiedzialna musi niezwłocznie ocenić sytuację i, w razie potrzeby, podjąć działania korygujące.

Za pomocą funkcji elektronicznego podpisu w systemie, osoba odpowiedzialna może natychmiast po zakończeniu prac korekcyjnych zlecić i zatwierdzić powtórny pomiar. Cały proces zapewnia pełną śledzalność i zgodność z wymaganiami GMP: wszystkie działania, w tym wykrywanie odchyleń, powiadomienia, działania korygujące oraz zlecenia powtórnych pomiarów, są dokumentowane elektronicznie i powiązane z odpowiednim zleceniem. Zapewnia to bezpieczeństwo działania, nawet w krytycznych sytuacjach.

Zaufanie, które się sprawdziło

Ponad 25 lat doświadczenia w technologii czystych pomieszczeń, połączonych z najnowocześniejszym rozwojem oprogramowania, czynią Moqlero platformą, która przekonuje nie tylko technicznie, ale także strategicznie. Wielu liderów rynku farmaceutycznego korzysta z rozwiązań MKL-GmbH – dla najwyższej pewności procesów, efektywności i jakości.

Bo na końcu liczy się nie tylko przestrzeganie norm – ale system, który odciąża klienta, wzmacnia pracowników i czyni procesy przyszłościowymi.