A COMPAMED-en ismét mindenütt jelen volt a jövő – Újdonságok jelentése

Ez már rég nyilvánvaló titok: aki tudni szeretné, milyen újdonságokra lehet számítani a jövőben az orvosi ellátás terén, annak már most érdemes pontosan megfigyelni az orvostechnikai ipar beszállítóinak fejlesztéseit. Hiszen ők értékes technológiai impulzusokat adnak, gyorsan reagálnak a trendekre, és testre szabott csúcstechnológiás megoldásokat kínálnak ipari partnereiknek. Ezt ismét megerősítette a düsseldorfi COMPAMED, a nemzetközi vezető vásár az orvostechnikai beszállítói szektorban, amely idén is szilárd párhuzamban mutatkozott be a világ legnagyobb orvosi vásárával, a MEDICA-val (2018 időszak: 2018. november 12. – 15.). A düsseldorfi vásárterület 8a és 8b csarnokait 783 kiállító töltötte meg 40 nemzetből (valaha volt legnagyobb nemzetközibbé vált), teljesen megteltek. Újra 20 000 szakmai látogató tette teljessé a pozitív képet.

Szintén a COMPAMED környezete továbbra is pozitív jeleket küld: A Zentralverband Elektrotechnik- und Elektronikindustrie ZVEI szerint a német orvostechnikai gyártók forgalma 2017-ben 2,5 százalékkal nőtt, megközelítve a 30 milliárd eurót, ebből körülbelül 19 milliárd euró a külföldi piacokról származik. A foglalkoztatottak száma jelentősen, 3,9 százalékkal emelkedett, elérve a 137 900-at. A jelenlegi évre és 2019-re minden iparági szövetség további növekedést vár, világszerte akár évi 6 százalékot is. És ebből a beszállítók is profitálnak. Ahogy egy sétából a COMPAMED csarnokai között kiderült, üzletük a trendek és adatok által is serkentve van, amelyek valójában kevésbé pozitívak.

Világszerte tovább nő a magas vérnyomásban szenvedők száma – minden harmadik ember már érintett a Föld körül. Milliók szenvednek ebből szív- és érrendszeri betegségektől, amelyek a leggyakoribb halálozási okok közé tartoznak. Mivel a magas vérnyomás gyakran nem jár panaszokkal, a rendszeres mérés nagy haszonnal jár. Ezen a háttéren a CiS Kutatóintézet nem invazív vérnyomásfigyelő rendszert fejlesztett ki a fülben. Ennek alapja egy optikai érzékelő, amely a pulzushullám-analízis módszerein alapul. A bőrbe fény – látható vagy infravörös – sugárzik, és a visszavert fényt mérik. A mért intenzitásokból következtetéseket lehet levonni a vérnyomás ingadozásairól a bőrben. A kompakt érzékelőrendszert a fül belső oldalán viselik, és egyénileg igazítják. „Most már nemcsak pontszerűen mérhetjük a vérnyomást, hanem folyamatosan figyelhetjük a változásokat” – örül Andreas Albrecht, a CiS projektmérnöke. A vérnyomás alakulásáról szóló adatok egy szabadalmaztatott matematikai algoritmus segítségével kerülnek meghatározásra. Az ilmenaui kutatóknak most már csak egy vállalkozóra van szükségük, aki piacra viszi fejlesztésüket. A potenciál mindenesetre nagy, mivel az új eljárás sokkal pontosabb, mint a hagyományos vérnyomásmérő mandzsetta.

A miniaturizálás trendje folytatódik

A Fraunhofer Elektronikai Nanoszektorok Intézete (ENAS) szintén követi a további miniaturizáció irányát az orvostechnikában. Egy speciális mikrorendszerrel, az ultrahangos áramkörök tömbjével lehet endoszkópokat felszerelni. E támogatásával lehetőség nyílik a beteg szövet helyi és szelektív ingerlésére, majd annak hatékonyabb és célzottabb gyógyszeres ellátására. Ezáltal elkerülhetők a különféle mellékhatásokkal járó kezelések. Jelenleg ezt a kíméletes endoszkópos eljárást alkalmazzák vastagbél- és prosztatarák, illetve miómák kezelésére. Az ENAS ezen a területen minimál-invazív, miniaturizált, kapacitív ultrahangos áramkörökön dolgozik mikroendoszkópiához. „Azzal a módszerünkkel, amely hasonlóan működik, mint a hőkezelés bizonyos ráktípusok esetében, szeretnénk javítani a terápiás alkalmazásokat” – magyarázza Andreas Morschhauser az ENAS Multi Device Integration osztályáról. A cél a betegkímélő daganatok elleni küzdelem membrán-stimulációval és a kóros sejtek anyagcsere-fokozásával.

Áramlásérzékelők, amelyek még a szívverést is felismerik

Olyan trendek, mint a betegközeli „Point-of-Care” alkalmazások, a betegkövetelmények, a komplex gyógyszeradagolás és hordozható eszközök kialakítása, az okos orvostechnikai eszközök fejlesztését teszik szükségessé. A Sensirion, az egyik vezető digitális mikroszenzorok és rendszerek gyártója, a COMPAMED 2018-on többek között bemutatta az „LD20” sorozatú áramlásérzékelőket, amelyek nagy térfogatú alkalmazásokhoz készültek az orvostechnikában. „A szenzor lehetővé teszi a folyadékáramlás kétirányú mérését néhány milliliter/óra-tól egészen 1000 ml/h-ig, és egyidejűleg megbízhatóan felismeri a tipikus hibákat, mint az okklúzió, az ellenőrizetlen áramlás vagy szivárgás, eddig nem látott sebességgel és érzékenységgel” – hangsúlyozza Barbara Thurnherr, a Sensirion marketing és kommunikációs igazgatója. A Sensirion CMOSens technológiája révén az LD20 érzékelő elég érzékeny ahhoz, hogy a legkisebb változást is észrevegye az áramlási sebességben. Így például felismeri a vénás pulzus oszcilláló ellennyomását – vagyis a beteg szívverését. Ez egy közvetlen mutató arra, hogy az infúziós kanül és az ér közötti kapcsolat működik. Az LD20 sorozattal pontosan és valós időben mérhető a gyógyszeradagolás – ezáltal a terápiák hatékonyabb eredményeket érnek el, a biztonság, a hatékonyság és a megbízhatóság növekszik, ami mind a betegek, mind az orvosi személyzet számára előnyös.

Így működik az implantátum zavarmentesen a „csövön” keresztül

Aktív implantátumok, mint például szívritmus-szabályozók, neurostimulátorok vagy gyógyszerszivattyúk egyre gyakoribbak. Ezért nő az elvárás az MRI-kompatibilitás iránt is. A Német Oktatási és Kutatási Minisztérium közel két millió euró támogatásával a „MR-Implant” nevű konzorciumi projektet finanszírozza, amelyben egy elektronikus neuroimplantátum-rendszert kívánnak kutatni és fejleszteni. A konzorcium vezetője a CorTec, amely már bemutatta az elektródákat és a Brain Interchange technológiát a COMPAMED-on. „A végén egy funkcióbővített és biztonságos neuroimplantátum-rendszer áll majd rendelkezésre, amellyel elsőként lesz lehetőség MRI-diagnosztikára beültetett betegeknél” – mondja Dr. Fabian Kohler, a CorTec megbízhatósági mérnökség vezetője. A vállalat rendszere elsősorban olyan betegségekre fókuszál, mint a Parkinson-kór, az epilepszia és a stroke. Az implantátumok gyors adatcserét, idegi aktivitások felvételét és stimulálását célozzák, miközben zavartalan MRI-vizsgálatokat tesznek lehetővé. „Ma még mindig okoznak zavarokat például a hőhatások, az áramok vagy az artefaktumok, ezeket szeretnénk megváltoztatni” – hangsúlyozza Kohler. A MR-Implant projekt 2018 márciusában indult, és három évre tervezik.

Minőségi termékekhez megfelelő csomagolás szükséges

A mikrorendszerek és érzékelők sokfélesége mellett mindig kiemelt szerepet kap a COMPAMED-en a kifinomult csomagolási megoldások is. Az Inpac Medizintechnik teljes körű szolgáltatóként értékesíti a tisztítást, szerelést, csomagolást és sterilizálást. „Feladatunk az ügyfeleink számára személyre szabott megoldások nyújtása, mottónk: „Egy mindenre” – mondja Dr. Ralph Hermann, az inpac ügyvezető igazgatója. A magas minőségű termékek, például csontcsavarok, stentek vagy implantátumok megfelelő csomagolást igényelnek. Az Inpac ISO 7-es tisztatérben, 1700 négyzetméteren dolgozik. Emellett minden csomagolóanyagot mikroszkóp alatt ellenőriznek. Tíz százalékuk mérnök vagy tudós, akik főként validálási feladatokat látnak el. Egyre fontosabbá válik a teljes folyamat szimulációja, különösen a szállítás, a mechanikus tartósság és az öregedés szempontjából. További követelményeket támaszt az is, hogy a tisztaság fogalma ma sokkal átfogóbb, mint korábban, magába foglalva a kórokozókat, részecskéket, endotoxinokat (baktériumok bomlástermékeit), citotoxikus anyagokat és vegyszereket. Az Inpac már ezeket a kihívásokat is kezeli.

Szakértői kábelek és speciális ragasztók az orvostechnikában

Különleges feladatokat lát el az E&E Kabeltechnik is az orvostechnikában: a Coldplasmatech startup cég „Plasmapatch” nevű sebtapaszához a nyugat-német szakemberek egy háromvezetékes, biokompatibilis kábelt fejlesztettek ki, amely nemcsak plazmaálló és autoklávozható, hanem rendkívül rugalmas is. „Így biztosítjuk, hogy a plazmaforrás és az alkalmazás közötti kapcsolat tartósan hajlításmentes és törésálló maradjon” – magyarázza Ole Tiedt az E&E értékesítésében. A hideg plazma elpusztítja a baktériumokat, más kórokozókat és gombákat, serkenti a szervezet öngyógyító folyamatait, és nem okoz mellékhatásokat vagy rezisztenciát. A kék fényben világító gáz reményt jelent a fekélyes betegek számára. A fejlesztést a startup szektorban nemrégiben a Német Innovációs Díjjal ismerték el. Ehhez a kábelspecialisták is hozzájárultak.

A COMPAMED-on első alkalommal mutatkozott be a Henkel ragasztóspecialista. A düsseldorfi vállalat új akrilragasztókat hozott, amelyek jelentős tervezési és gyártási előnyöket kínálnak. Két ilyen terméket kifejezetten rugalmas alkalmazásokhoz fejlesztettek, például termoplasztikus elasztomerekhez (TPE) és termoplasztikus poliuretánokhoz (TPU), amelyek egyre gyakoribbak az orvostechnikában. Ezek alacsony viszkozitású, LED-vel gyógyuló és magas rugalmasságú ragasztók, amelyek a gyógyulás után ragadós felületet hagynak, és magas nyúlást, valamint kiváló tapadást biztosítanak például a polikarbonáthoz, PMMA-hoz és más kemény műanyagokhoz. „Az LED-es gyógyítás költséget takarít meg, mivel a lámpákat be- és kikapcsolhatjuk. Emellett a fényhullám-spektrum szűkítése, infravörös kibocsátás nélkül, segíti a gyártókat energiafogyasztásuk csökkentésében, és minimalizálja a keletkező hőt, amit el kell vezetni” – mondja Andrés Bultó, a Henkel orvosi üzletfejlesztési és kulcsfontosságú ügyfélkapcsolatokért felelős menedzsere. Az új ragasztók alkalmazási példái közé tartoznak a csőcsatlakozók, infúziós készletek, katéterek, lélegeztető készülékek, kanülvédők és folyadéktartályok. Az új ragasztók biokompatibilitását tanúsították, és megfelelnek a szokásos sterilizálási eljárásoknak.

Gyors mintaszállítás – mindenre egy sebességgel

A Schneeberger a lineáris technológia vezető gyártója. Évek óta sikeresen alkalmazzák a MINIRAIL sínrendszert különböző szélességekben és kocsikkal az orvostechnikában, laboratóriumokban és tisztaterekben például minták szállítására és pozícionálására. „A MINIRAIL kiválóan alkalmas mini vezetősíneként, hogy szűk helyeken megbízhatóan érjen el magas pontosságokat” – hangsúlyozza André Butrin, a Schneeberger regionális értékesítési menedzsere. A lehetséges gyorsulások akár 300 méter/sec² is lehetnek, maximális sebességük pedig öt méter/sec. A Schneeberger bemutatta az első mini vezetősínt, az integrált optikai távolságmérő rendszerrel, a MINISCALE-lal. Ez kiküszöböli a külön mérőrendszerek szükségességét, és kevesebb alkatrésszel egyszerűbbé teszi a szerkezetet. Ez a mini mérőrendszer különösen alkalmas szűk beépítési helyeken, például orvosi optikai eszközökben.

Gyorsanalízisre alkalmas kompakt készülék – mindenkié az egyik

A mintatartók gyors vizsgálatáról a Helmut Hund GmbH is gondoskodik, amely a COMPAMED-ra egy mobil, kompakt „Lateral Flow Tester” LFT100 készüléket hozott, amely gyors diagnózist tesz lehetővé vér- és más testfolyadékok esetében. A készülék különlegessége, hogy minden ismert gyártó mintatartóit kiértékeli. „Ez a rendszer megszünteti a különböző tesztcsíkformák és -méretek inkompatibilitását, amelyek gyakran akadályozzák, késleltetik vagy drágítják az orvosi diagnosztikát a hagyományos Lateral Flow tesztek esetében” – mondja Peter Nadler, az Hund értékesítési és marketing menedzsere. A készülék problémamentesen képes kezelni egyrétegű vagy többszörös mintákat akár 90 x 60 mm-es méretig. Az áramellátásnak köszönhetően álló- vagy hordozható módon is használható. A minta néhány másodperc alatt beszívódik, mérhető és elemzett, mindez magas precizitású optikával, mechanika nélkül a készülék belsejében.

Az „Enzyme-linked Immunosorbent Assay” – vagyis az ELISA-teszt – egy orvosi áttörés, amely minden nap életet ment: a diagnosztikai cégek ezzel a módszerrel képesek kimutatni életveszélyes betegségeket, például a HIV vírust. Az ELISA-tesztek készletei (segéd-) reagensekből és mikroplatekből állnak. Az Optima Life Science már kínál gépi megoldást a mikroplatek bevonására. A COMPAMED 2018-ra a speciális gépgyártó most egy új, reagensek töltésére szolgáló berendezést is bemutatott. Az „OPTIMA ImmuFill” nevű töltőberendezés automatizálja azt a folyamatot, amelyet sok diagnosztikai cég még manuálisan vagy nagyon egyszerű eszközökkel végez – a reagensek töltését ELISA-tesztekhez. „Ezzel kitöltjük a piaci rést” – mondja Wolfgang Pyrags, a cég értékesítési igazgatója.

A mikrorendszerek és érzékelők, aktív implantátumok, speciális ragasztók, lineáris technológia, csomagolás és csúcstechnológiás gépészet vagy akár 3D nyomtatás – a COMPAMED 2018 nemcsak telt házas csarnokokat, hanem ismét széleskörű innovatív megoldásokat kínált az orvostechnikában. A kiállítási terület mellett két jól ismert fórum is bemutatja a beszállítói szektor trendjeit: A COMPAMED SUPPLIERS FORUM (a DeviceMed szaklap szervezésében) idén különösen a következő témákra fókuszált: Additív gyártás, kiberbiztonság, szabályozási kérdések és viselhető eszközök. Az IVAM Mikrotechnológiai Szövetség HIGH-TECH FORUM-ja pedig a mikrorendszerekre, nanotechnológiára, gyártástechnológiára és folyamatirányításra helyezi a hangsúlyt.