Célok
•    GMP megvalósítása a gyakorlatban
•    A technológiai trendek felismerése a gyógyszeriparban
•    Újdonságok tesztelése a partnerek kiállítói standjain

Szakkongresszus
•    Gyógyszer-, hatóanyag- és orvostechnikai ipar, valamint beszállítók
•   Szervezeti egységek, mint a Gyártá…

Meghívó a SwissCCS (SRRT) általános közgyűlésére és tavaszi konferenciájára, 2013. április 11.

Tisztelt Tagok!

A SwissCCS (SRRT) igazgatósága szeretettel meghívja Önt a bázeli általános közgyűlésre. A közgyűlés 08:30-kor kezdődik, és egy érdekes szakmai nap nyitányát jelenti. A szakmai nap témája: „Új…

Aktuális változások a szabályozási területeken 2012 második felében

Németországban

Második törvény a gyógyszerészeti jogszabályok módosításáról

Az elmúlt év októberében jelent meg a második törvény a gyógyszerészeti és egyéb jogszabályok módosításáról. Ebben a törvényben a gyógyszerészeti jogszabályoka…

A VDI-szakértői fórumot a VDI-Technológiai az Élettudományokért Társaság (VDI-TLS) szervezi a VDI Építő- és Épületgépészeti Társasággal (VDI-GBG) és a VDI Erőforrás-hatékonysági Központ Kft.-vel (VDI ZRE) együttműködésben.

A "Green Hospital" témakörében végzett kutatás és fejlesztés nemcsak az egészs…

A jogalkotó elvárásokat támaszt a vállalat felé a tisztítás tekintetében. Ennek tartalmát például az AMWHV § 5, Üzemhelyiségek és berendezések, valamint § 6, Higiéniai intézkedések vagy § 12, Személyzet vezető és felelős pozícióban tartalmazza.

Így meg kell határozni, mikor és milyen mértékben kell a…

„Van-e egy gyakorlati PTS-szeminárium a mintavétel témakörében a tisztítási validáció során? Egy olyan szeminárium, ahol gyakorlati útmutatást kapok arról, hogyan kell helyesen mintát venni, és megtanulom, milyen elemzési módszerek alkalmazhatók?” Ezzel a kérdéssel a fiatal nő betalált: Nem lenne-e…

Az PTS ajánlatok egyik különlegessége a gyakorlati közelség és a helyszíni „élő” megvalósításunk a tanfolyam témáiból. Engedje meg, hogy hosszú évek tapasztalattal rendelkező előadóink elkalauzolják Önt a vállalati folyamatokba, és élvezze a gyakorlati tapasztalatokat a PTS-nél a teória mellett. Job…

Németországban
Az Arzneimittelgesetz (AMG) módosítási tervezet
A Szövetségi Minisztérium benyújtotta az AMG-t és számos más, gyógyszerrel kapcsolatos jogszabályt módosító törvénytervezetet. Jelentős újdonságokat nem tartalmaz, mivel főként az EU irányelvekből ismert követelésekhez igazított módosításo…

Újdonságok az Európai Unióból (EU)

Az ICH Q 11 tervezete

Az ICH Q 8 kiegészítéseként az EMA közzétett egy kommentárra szoruló ICH Q 11 tervezetet, amely kémiailag szintetizált és biotechnológiai hatóanyagok fejlesztésével foglalkozik. A nagyon absztrakt és általános követelmények bemutatása miatt ezek…

1993 óta a minőség áll a PTS Training Service vállalati irányelveinek középpontjában. A 2011. szeptemberi audit megerősítette a továbbképzési események tervezésének és lebonyolításának magas színvonalát.

Az új tanúsítvány most további három évre szól. Az ügyfelek így a jövőben is bízhatnak a szeminár…