Digitális folyamatok a természetgyógyászat gyártásához

A Systec & Solutions ember-gép interfészei (HMI) a digitalizált tisztatéri gyártás felületei. (Kép forrása: @pascoe naturmedizin) / The human-machine interfaces (HMI) from Systec & Solutions are the interface in digitalized cleanroom production. (Picture credits: @pascoe naturmedizin)

Pascoe Naturmedizin nemcsak a nyersanyagok gyártásában alkalmazott szabványosított folyamatokra helyez nagy hangsúlyt, hanem az alkalmazott technológia szép kialakítására is. (Kép: @pascoe naturmedizin) / Pascoe Naturmedizin nemcsak a nyersanyagok gyártásában alkalmazott szabványosított folyamatokra helyez nagy hangsúlyt, hanem az alkalmazott technológia szép kialakítására is. (Kép: @pascoe naturmedizin)

A Systec & Solutions GMP-megfelelő panelei megmutatják minden gyártási hely aktuális állapotát: intelligens, energiatakarékos és hálózatképes. (Kép forrása: @pascoe naturmedizin) / A Systec & Solutions GMP-konform panelek megmutatják minden gyártási hely aktuális állapotát: intelligens, energiahatékony és hálózati képességgel rendelkező. (Kép forrása: @pascoe naturmedizin)

Modern természetgyógyászat a gyártási folyamatnál kezdődik. A Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH Gießenből fejleszt és gyárt – akár megbízásos alapon – gyógyszereket, étrend-kiegészítőket és magas dózisú vitaminkészítményeket, amelyek több mint 30 országba kerülnek exportálásra. A kiváló minőségű, általában helyben termesztett nyersanyagokat egy szabványosított, digitalizált folyamatban dolgozzák fel.

A gyártási vezető, Dr. Rudolf Unger szerint a nyersanyagokat kézzel szedik. A Pascoe természetgyógyászat több mint 125 éve bízik ebben az igen kíméletes nyersanyag-gyűjtési módszerben a hatóanyag-előállítás során. Azonban amint a gyógyhatású növények megfeleltek a botanikusok és gyógyszerészek szigorú szemrevételezésének, megkezdődik egy szabványosított gyártási folyamat, szigorú GMP irányelvek szerinti előírásokkal. Ez garantálja például, hogy minden tablettában ugyanaz a hatóanyag ugyanakkora mennyiségben legyen jelen.

„A 2000-es évek végén elkezdtük SAP segítségével papírmentesen irányítani és dokumentálni gyártási folyamatainkat,” meséli Dr. Rudolf Unger. Mint a Pascoe gyártási vezetője, értékeli ennek a korai digitalizációnak az előnyeit. „Teljes körű visszakövethetőségünk van, biztonságos dokumentáció és tárolás az Átdolgozási Szolgálattól. És az állományhelyzetet azonnali könyveléssel mindig aktuális állapotban tartjuk.”

A hatóanyagok gyártásához a tisztatérben Unger a Systec & Solutions Karlsruhe-ból származó Life Science Ready megoldásaira támaszkodik: „A közös helyszíni szemle után a projektvezetővel minden egyes munkahelyet meghatároztunk. A rögzített HMI-rendszerek a tervek szerint most már minden gyártási helyiségben úgy vannak elhelyezve, hogy azok optimálisan beépüljenek a folyamatba. Például egy munkaállomáson körülbelül három méter magasan vagy közvetlenül a nagyobb berendezések kezelőfelületei mellett.”

A közvetlen hozzáférés az HMI-rendszerekhez alapvető fontosságú a digitalizáció minden területének előmozdításához. Ez a tisztatéri technológia kulcsfontosságú szerepet tölt be az ember és gép közötti interfészként. Mivel minden munkafolyamat azonnal rögzítésre kerül, nemcsak a folyamat lesz átlátható és ellenőrizhető, hanem jelentősen csökken a papírfelhasználás is. Ez a fenntarthatóságot hangsúlyozó vállalati filozófiának felel meg, és különösen 2020-ban lehetővé tette a gyors átállást a mobil munkavégzésre.

A transzparencia nemcsak a tisztatérben, hanem a kontrollált hozzáférés szempontjából is kiemelten fontos. Ezért minden gyártási helyiség előtt további, a falba épített intelligens panelek kerültek felszerelésre a Systec & Solutions-tól. Ezek mutatják, hogy éppen melyik termékkel és melyik tétellel használják a helyiséget – például, hogy megtisztították-e és készen áll-e a működésre –, vagy éppen karantén módban van-e.

A magas technikai funkcionalitás mellett Pascoe számára a design is alapvető szempont volt, amikor a Karlsruhei termékeket választották. A 2020-as új épület tervezése és kivitelezése során nemcsak a folyamatok optimalizálására helyeztek hangsúlyt, hanem a Feng-Shui szerint való kialakításra is. A munkatársaknak jól kell érezniük magukat, és egy „üvegtermelés” lehetőséget adna a látogatóknak, hogy bepillantást nyerjenek a gyártásba. „A Systec & Solutions karcsú és esztétikus megoldásai számunkra ezért a tervezési szempontból is a legjobb választás volt,” mondja Unger.

Pascoe szívesen vette igénybe a gyártó telepítési és kvalifikációs szolgáltatásait is. „A szállító a legjobban ismeri a termékeit,” mondja a gyártási vezető Unger saját tapasztalatára alapozva. „Gyógyszergyártóként számunkra kötelező a GMP irányelvek szerinti berendezés- és rendszerképesség-ellenőrzés. Az Systec & Solutions telepítésének, telepítési és működési kvalifikációjának elvégzésével optimális, működőképes és gyors eredményt értünk el.”