Processus numériques pour la fabrication de la médecine naturelle

Les interfaces homme-machine (IHM) de Systec & Solutions sont l'interface dans la production en salle blanche numérisée. (Crédit photo : @pascoe naturmedizin) / The human-machine interfaces (HMI) from Systec & Solutions are the interface in digitalized cleanroom production. (Picture credits: @pascoe naturmedizin)

Pascoe Naturmedizin accorde non seulement une grande importance à des processus standardisés dans la production de ses matières premières, mais aussi à un joli design de la technologie utilisée. (Crédit photo : @pascoe naturmedizin) / Pascoe Naturmedizin met non seulement l'accent sur des processus standardisés dans la production de ses matières premières, mais aussi sur un joli design de la technologie utilisée. (Crédits photo : @pascoe naturmedizin)

Les panneaux conformes aux BPF de Systec & Solutions affichent l’état actuel de chaque espace de production : intelligent, économe en énergie et doté de capacités réseau. (Crédit photo : @pascoe naturmedizin)

La médecine naturelle moderne commence par le processus de fabrication. La société Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH de Giessen développe et produit – également en sous-traitance – des médicaments, des compléments alimentaires et des préparations vitaminiques à haute dose, exportés dans plus de 30 pays. Les matières premières de haute qualité, principalement cultivées localement, sont transformées selon un processus standardisé et numérisé. Le directeur de production, Dr Rudolf Unger, mise sur des solutions HMI de Systec & Solutions, qui permettent de travailler dans des salles blanches jusqu’à la classe A.

Cueilli à la main. Pascoe Naturmedizin fait confiance depuis plus de 125 ans à cette méthode de récolte particulièrement douce pour l’obtention de ses matières premières destinées à la production d’actifs. Mais dès que les plantes médicinales ont résisté à l’œil critique des botanistes et des pharmaciens, un processus de production standardisé, avec des protocoles précis, selon des directives GMP strictes, commence. Cela garantit, par exemple, que chaque comprimé contient toujours la même quantité d’actif.

« Déjà à la fin des années 2000, nous avons commencé à gérer et documenter nos processus de production sans papier via SAP », raconte Dr Rudolf Unger. En tant que responsable de la production chez Pascoe, il apprécie les avantages de cette digitalisation précoce. « Nous avons une traçabilité à 100 %, une documentation et un archivage sécurisés grâce au service de modification. Et nous avons toujours une situation de stock à jour grâce à une comptabilisation immédiate. »

Pour la fabrication des principes actifs en salle blanche, Unger mise sur les solutions Life Science Ready de Systec & Solutions de Karlsruhe : « Après une visite conjointe du site avec le chef de projet de Systec & Solutions, chaque poste de travail a été défini avec nous. Les systèmes HMI fixés en permanence ont été installés dans toutes les salles de production conformément à cette planification, de manière à s’intégrer parfaitement au processus. Par exemple, sur une plateforme de travail à environ trois mètres de hauteur ou directement à côté des commandes de plus grandes installations. »

L’accès immédiat aux systèmes HMI est essentiel pour faire avancer la digitalisation dans tous les domaines. En tant que interface entre l’homme et la machine, cette technologie en salle blanche joue un rôle déterminant. Comme toutes les étapes de travail sont immédiatement enregistrées, le processus devient non seulement transparent et contrôlable, mais cela permet aussi d’économiser beaucoup de papier. Un facteur qui correspond entièrement à la philosophie d’entreprise durable et qui a permis, notamment en 2020, une transition rapide vers le travail mobile.

La transparence joue un rôle important non seulement dans la salle blanche elle-même, mais aussi pour l’accès contrôlé. Ainsi, des panneaux intelligents de Systec & Solutions ont été installés en plus dans les murs avant chaque salle de production. Ils indiquent si la salle est utilisée, avec quel produit et quelle lot, si elle a été nettoyée et est prête à l’emploi, ou si elle est en mode quarantaine.

Outre la haute fonctionnalité technique, le design a également été un critère essentiel pour Pascoe dans le choix des produits de Karlsruhe. Lors de la planification et de la réalisation du nouveau bâtiment en 2020, en plus de l’optimisation des processus, une attention particulière a été portée à la conception selon le Feng-Shui. Les employés doivent se sentir bien, et une « production en verre » devait offrir aux visiteurs un aperçu de la fabrication. « Les solutions élégantes et esthétiques de Systec & Solutions ont été, pour nous, le meilleur choix aussi d’un point de vue esthétique », explique Unger.

Pascoe a également volontiers recours au service d’installation et de qualification du fabricant. « Le fournisseur connaît ses produits mieux que personne », confie le responsable de la production Unger, fort de son expérience. « En tant que fabricant de médicaments, la qualification des installations selon les directives GMP est pour nous impérative. En réalisant l’installation ainsi que la qualification d’installation et de fonctionnement par Systec & Solutions, nous avons pu obtenir un résultat optimal, fonctionnel et rapide. »