Procesos digitales para la fabricación de medicina natural

Las interfaces hombre-máquina (HMI) de Systec & Solutions son la interfaz en la producción digitalizada en salas limpias. (Créditos de la imagen: @pascoe naturmedizin)

Pascoe Naturmedizin no solo pone mucho énfasis en los procesos estandarizados en la producción de sus materias primas, sino también en un bonito diseño de la tecnología utilizada. (Créditos de la imagen: @pascoe naturmedizin)

Los paneles conformes a las GMP de Systec & Solutions muestran el estado actual de cada espacio de producción: inteligente, eficiente en energía y con capacidad de red. (Créditos de la imagen: @pascoe naturmedizin)

La medicina natural moderna comienza en el proceso de fabricación. Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH de Gießen desarrolla y produce, también por contrato, medicamentos, complementos alimenticios y preparados de vitaminas de alta dosis, que se exportan a más de 30 países. Las materias primas de alta calidad, en su mayoría cultivadas localmente, se procesan en un proceso estandarizado y digitalizado. El director de producción, Dr. Rudolf Unger, confía en soluciones HMI de Systec & Solutions, que permiten trabajar en salas limpias hasta la clase A.

Recolectado a mano. Pascoe Naturmedizin confía desde hace más de 125 años en esta extracción especialmente suave de sus materias primas para la producción de principios activos. Pero en cuanto las plantas medicinales superan la mirada crítica de botánicos y farmacéuticos, comienza un proceso de producción estandarizado con protocolos de procedimiento establecidos según estrictas directrices GMP. Esto garantiza, por ejemplo, que en cada tableta siempre haya la misma cantidad del mismo principio activo.

“A finales de los años 2000 comenzamos a gestionar y documentar nuestros procesos de producción sin papel mediante SAP”, relata el Dr. Rudolf Unger. Como director de producción en Pascoe, valora las ventajas de esta digitalización temprana. “Tenemos una trazabilidad al 100%, una documentación y archivo seguros gracias al servicio de cambios. Y contamos con la situación de inventario siempre actualizada mediante registros inmediatos.”

Para la fabricación de los principios activos en la sala limpia, Unger confía en las soluciones Life Science Ready de Systec & Solutions de Karlsruhe: “Tras una inspección conjunta del sitio con el gerente de proyecto de Systec & Solutions, se definió cada puesto de trabajo con nosotros. Los sistemas HMI instalados de forma fija están colocados en todas las salas de producción de acuerdo con esta planificación, de modo que se integran de manera óptima en el proceso. Por ejemplo, en una plataforma de trabajo a unos tres metros de altura o junto a los controles de equipos más grandes.”

El acceso directo a los sistemas HMI es esencial para impulsar la digitalización en todas las áreas. Como interfaz entre humanos y máquinas, esta tecnología en salas limpias juega un papel decisivo. Como todos los pasos de trabajo se registran de inmediato, no solo se hace el proceso transparente y controlable, sino que también se ahorra mucho papel. Un factor que se ajusta completamente a la filosofía empresarial sostenible y que, especialmente en 2020, permitió una rápida transición al trabajo móvil.

La transparencia no solo es importante en la sala limpia, sino también para el acceso controlado. Antes de cada sala de producción, se instalaron paneles inteligentes de Systec & Solutions en la pared. Indican si la sala está en uso, con qué producto y lote, si ha sido limpiada y está lista para operar, o si está en modo cuarentena.

Además de la alta funcionalidad técnica, para Pascoe también fue un motivo importante elegir los productos de Karlsruhe el diseño. En la planificación y ejecución del nuevo edificio en 2020, además de optimizar los procesos, se prestó atención a la estética según el Feng-Shui. Se buscaba que los empleados se sintieran cómodos y que una “producción de cristal” permitiera a los visitantes echar un vistazo a la producción. “Las soluciones elegantes y visualmente atractivas de Systec & Solutions fueron, desde el punto de vista del diseño, la mejor opción para nosotros”, afirma Unger.

Pascoe también utilizó con gusto el servicio de instalación y cualificación del fabricante. “El proveedor conoce sus productos mejor que nadie”, comenta el director de producción Unger con experiencia propia. “Como fabricante de medicamentos, la cualificación de los equipos según las directrices GMP es vinculante para nosotros. Al realizar la instalación, así como la cualificación de instalación y funcionamiento por parte de Systec & Solutions, se logró un resultado óptimo, funcional y rápido.”