Processi digitali per la produzione di medicina naturale

Le interfacce uomo-macchina (HMI) di Systec & Solutions sono l'interfaccia nella produzione in camera bianca digitalizzata. (Crediti immagine: @pascoe naturmedizin)

Pascoe Naturmedizin non solo dà molta importanza ai processi standardizzati nella produzione delle sue materie prime, ma anche a un bel design della tecnologia utilizzata. (Crediti immagine: @pascoe naturmedizin)

I pannelli conformi alle GMP di Systec & Solutions mostrano lo stato attuale di ogni spazio di produzione: intelligente, efficiente dal punto di vista energetico e con capacità di rete. (Crediti immagine: @pascoe naturmedizin)

La medicina naturale moderna inizia dal processo di produzione. La Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH di Gießen sviluppa e produce - anche in outsourcing - farmaci, integratori alimentari e preparati di vitamine ad alta dose, esportati in oltre 30 paesi. Le materie prime di alta qualità, per lo più coltivate localmente, vengono lavorate in un processo standardizzato e digitalizzato. Il direttore di produzione Dr. Rudolf Unger si affida a soluzioni HMI di Systec & Solutions, che consentono di lavorare in ambienti sterili fino alla classe A.

Raccolte a mano. Pascoe Naturmedizin si affida da oltre 125 anni a questa estrazione particolarmente delicata delle sue materie prime per la produzione di principi attivi. Tuttavia, non appena le piante medicinali superano gli occhi critici dei botanici e dei farmacisti, inizia un processo di produzione standardizzato con protocolli di processo definiti secondo rigorose linee guida GMP. Questo garantisce, ad esempio, che in ogni compressa ci sia sempre lo stesso principio attivo nella stessa quantità.

„Già alla fine degli anni 2000 abbiamo iniziato a gestire e documentare i nostri processi di produzione senza carta tramite SAP“, racconta il Dr. Rudolf Unger. Come responsabile di produzione presso Pascoe, apprezza i vantaggi di questa digitalizzazione precoce. „Abbiamo una tracciabilità al 100%, una documentazione e un archivio sicuri grazie al servizio di modifica. E abbiamo sempre lo stato aggiornato delle scorte grazie a registrazioni immediate.“

Per la produzione dei principi attivi in ambiente sterile, Unger si affida alle soluzioni Life Science Ready di Systec & Solutions di Karlsruhe: „Dopo un sopralluogo congiunto del cantiere con il responsabile del progetto di Systec & Solutions, ogni singolo posto di lavoro è stato definito con noi. I sistemi HMI fissi sono stati installati in tutti gli ambienti di produzione secondo questa pianificazione, in modo da integrarsi ottimamente nel processo. Per esempio, su una piattaforma di lavoro a circa tre metri di altezza o anche accanto ai controlli di grandi impianti.”

L'accesso immediato ai sistemi HMI è essenziale per promuovere la digitalizzazione in tutti i settori. In qualità di interfaccia tra uomo e macchina, questa tecnologia per ambienti sterili svolge un ruolo decisivo. Poiché tutte le fasi di lavoro vengono immediatamente registrate, il processo diventa non solo trasparente e controllabile, ma si risparmia anche molta carta. Un fattore che si allinea perfettamente con la filosofia aziendale sostenibile e che ha permesso anche nel 2020 un rapido passaggio al lavoro mobile.

La trasparenza non è importante solo all’interno dell’ambiente sterile, ma anche per l’accesso controllato. Prima di ogni reparto di produzione sono stati installati pannelli intelligenti montati a parete di Systec & Solutions. Essi indicano se e con quale prodotto e lotto il reparto è attualmente in uso, se è stato pulito e se è pronto all’uso, oppure se si trova in modalità quarantena.

Oltre alla elevata funzionalità tecnica, anche il design è stato un motivo fondamentale per Pascoe di scegliere i prodotti di Karlsruhe. Durante la pianificazione e l’implementazione del nuovo edificio nel 2020, oltre all’ottimizzazione dei processi, è stata posta attenzione anche alla progettazione secondo il Feng-Shui. I dipendenti dovevano sentirsi a proprio agio e una “produzione di vetro” doveva offrire ai visitatori uno sguardo all’interno della produzione. „Le soluzioni snelle e esteticamente gradevoli di Systec & Solutions sono state quindi anche la nostra scelta migliore dal punto di vista estetico“, afferma Unger.

Pascoe ha anche usufruito volentieri del servizio di installazione e qualificazione del produttore. „Il fornitore conosce bene i propri prodotti“, afferma il responsabile di produzione Unger, forte della propria esperienza. „Come produttori di farmaci, la qualificazione degli impianti secondo le linee guida GMP è vincolante per noi. Facendo eseguire da noi l’installazione, la qualificazione e la verifica funzionale di Systec & Solutions, abbiamo potuto ottenere un risultato ottimale, funzionante e rapido.“