Digitální procesy pro výrobu přírodní medicíny

Rozhraní člověk-stroj (HMI) od Systec & Solutions jsou rozhraním v digitalizované výrobě v čistém prostoru. (Zdroj obrázku: @pascoe naturmedizin) / The human-machine interfaces (HMI) from Systec & Solutions are the interface in digitalized cleanroom production. (Picture credits: @pascoe naturmedizin)

Pascoe Naturmedizin klade nejen velký důraz na standardizované procesy při výrobě svých surovin, ale také na pěkný design používané techniky. (Zdroj obrázku: @pascoe naturmedizin) / Pascoe Naturmedizin nejen klade velký důraz na standardizované procesy při výrobě svých surovin, ale také na pěkný design používané techniky. (Zdroj obrázku: @pascoe naturmedizin)

GMP-kompatibilní panely od Systec & Solutions ukazují aktuální stav každé výrobní místnosti: inteligentní, energeticky úsporné a s možností připojení k síti. (Zdroj obrázku: @pascoe naturmedizin) / The GMP-compliant panels from Systec & Solutions show the current status of every production space: intelligent, energy-efficient and with network capability. (Picture credits: @pascoe naturmedizin)

Moderní přírodní medicína začíná u výrobního procesu. Společnost Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH z Gießenu vyvíjí a vyrábí – také na základě smluvní výroby – léky, doplňky stravy a vysoce dávkované vitamínové přípravky, které jsou exportovány do více než 30 zemí. Vysoce kvalitní, většinou místně pěstované suroviny jsou zpracovávány v standardizovaném, digitalizovaném procesu. Vedoucí výroby Dr. Rudolf Unger spoléhá na HMI řešení od Systec & Solutions, která umožňují práci v čistém prostoru až do třídy A.

Sklizeno ručně. Pascoe Naturmedizin již více než 125 let důvěřuje této mimořádně šetrné metodě získávání surovin pro výrobu účinných látek. Jakmile však léčivé rostliny obstojí v kritických očích botaniků a farmaceutů, začíná standardizovaný výrobní proces s pevně stanovenými protokoly podle přísných GMP směrnic. To zaručuje, že například v každé tabletě je vždy stejná dávka účinné látky.

„Na konci 2000 let jsme začali řídit a dokumentovat naše výrobní procesy bez papíru pomocí SAP,“ vypráví Dr. Rudolf Unger. Jako vedoucí výroby ve společnosti Pascoe si váží výhod této časné digitalizace. „Máme stoprocentní sledovatelnost, bezpečnou dokumentaci a archivaci prostřednictvím změnového systému. A díky okamžitému zaúčtování máme vždy aktuální přehled o zásobách.“

Pro výrobu účinných látek v čistém prostoru spoléhá Unger na řešení Life Science Ready od Systec & Solutions z Karlsruhe: „Po společné prohlídce staveniště s projektovým vedoucím ze Systec & Solutions byla každá jednotlivá pracovní stanice s námi definována. Pevně instalované HMI systémy jsou podle tohoto plánu nyní umístěny ve všech výrobních místnostech tak, aby byly optimálně začleněny do procesu. Například na pracovní plošině ve výšce přibližně tří metrů nebo přímo vedle ovládacích prvků větších zařízení.“

Přímý přístup k HMI systémům je zásadní pro posun digitalizace ve všech oblastech. Jako rozhraní mezi člověkem a strojem hraje tato technologie v čistém prostoru klíčovou roli. Všechny pracovní kroky jsou okamžitě zaznamenány, což nejenže činí proces transparentním a kontrolovatelným, ale také výrazně šetří papír. Tento faktor odpovídá udržitelným firemním zásadám a umožnil v roce 2020 rychlý přechod na mobilní práci.

Transparentnost hraje důležitou roli nejen v samotném čistém prostoru, ale také pro kontrolovaný přístup. Před každou výrobní místností byly navíc namontovány inteligentní panely od Systec & Solutions, které jsou zabudovány do zdi. Ukazují, zda a s jakým produktem a jakou šarží je místnost právě využívána – zda byla vyčištěna a je připravena k provozu – nebo zda je právě v karanténním režimu.

Kromě vysoké technické funkčnosti byla pro Pascoe také důležitá estetika, a proto se rozhodla pro produkty z Karlsruhe. Při plánování a realizaci novostavby v roce 2020 bylo kromě optimalizace procesů kladen důraz i na design podle Feng-Shui. Zaměstnanci by se měli cítit dobře a „skleněná výroba“ měla návštěvníkům umožnit nahlédnout do výroby. „Elegantní a vizuálně atraktivní řešení od Systec & Solutions bylo pro nás také z estetického hlediska tou nejlepší volbou,“ říká Unger.

Pascoe také ráda využila instalační a kvalifikační služby výrobce. „Dodavatel se svými produkty zná nejlépe,“ říká zkušený vedoucí výroby Unger. „Jako výrobce léčiv je pro nás kvalifikace zařízení podle GMP směrnic závazná. Díky tomu, že jsme instalaci a kvalifikaci funkcí od Systec & Solutions provedli my, dosáhli jsme optimálního, funkčního a rychlého výsledku.“