Zeta combine l'acier inoxydable et le jetable

Architecture d'automatisation globale - tous les équipements fonctionnent sur le même système de contrôle. / Architecture d'automatisation inter-systèmes - systèmes en acier inoxydable et à usage unique fonctionnant sur le même contrôleur.

Ob installation en acier inoxydable ou équipement à usage unique – en tant que fournisseur leader de solutions d'automatisation sur mesure, ZETA biopharma intègre de manière transparente les systèmes de production biopharmaceutique dans de nouveaux environnements d'automatisation ou dans des environnements existants. La mise en œuvre de standards spécifiques aux clients à l'aide de stratégies d'automatisation intelligentes est illustrée par un projet avec une entreprise renommée du secteur des sciences de la vie en Allemagne. Pour le groupe pharmaceutique opérant à l’échelle mondiale, ZETA a automatisé une installation conçue et fabriquée en interne en acier inoxydable, ainsi qu’un système de filtration d’un fournisseur de systèmes à usage unique, et a intégré ces deux installations dans le système de supervision global du procédé.

Dans le cadre de l’extension majeure d’un site de production pharmaceutique important en Allemagne – où sont fabriquées des solutions médicamenteuses pour injections et perfusions – des technologies de pointe ont été déployées pour garantir les plus hauts standards de production. ZETA a contribué avec une installation multifonction sur mesure, composée de récipients mobiles et d’une station de nettoyage (CIP/DIP/SIP) en acier inoxydable. L’ensemble a été complété par un système de filtration développé par un fournisseur de systèmes à usage unique, destiné à minimiser la contamination microbienne du produit. Le défi particulier pour l’équipe d’automatisation de ZETA a été la responsabilité globale de l’automatisation des deux installations flexibles – acier inoxydable et à usage unique – ainsi que leur intégration dans le système de supervision global du procédé.

Concept d’automatisation pour une gestion fluide du procédé

Sur la base d’un concept d’automatisation soigneusement élaboré, les experts de ZETA ont installé la technologie d’automatisation. Dans ce projet, le système de supervision utilisé était le système Siemens PCS7 avec SIMATIC Batch.

Le logiciel applicatif pour les installations a été développé en utilisant la directive de programmation spécifique au client et la bibliothèque de blocs fournie par le client.

Une attention particulière a été portée à la flexibilité élevée des processus automatisés lors de la conception. Le logiciel final a été intégré au système PCS7 client-serveur existant du client.

Production pharmaceutique conforme aux GMP et GAMP5

Le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et la conformité aux normes et réglementations sont indispensables pour la production pharmaceutique. L’automatisation de ZETA suit la ligne directrice GAMP5 pour la fabrication automatisée de qualité. La création de recettes de lots et de protocoles de lot – dans le projet décrit, le logiciel SIMATIC Batch est utilisé à cet effet – est conforme à la norme ISA-S88 pour le contrôle par lots. Depuis le système de supervision, toutes les installations de production sont surveillées et contrôlées de manière centralisée. La création des recettes se fait de manière inter-installation, conformément aux exigences du processus spécifique.

Fiabilité maximale en production

La conception de l’automatisation a été réalisée, conformément aux souhaits du client, sous la forme d’un système client-serveur avec un contrôle central redondant. L’avantage de la redondance est qu’en cas de panne, un système de remplacement est prêt à prendre le relais, assurant ainsi la continuité du fonctionnement. Les systèmes construits en redondance peuvent donc souvent éviter des arrêts de production. L’architecture d’automatisation de ce multiprojets est conçue de manière transversale, les installations en acier inoxydable et à usage unique, programmées par ZETA, fonctionnent sur la même unité de contrôle. Dans le système de supervision entièrement virtualisé, les serveurs de visualisation et de batch, ainsi que les automates programmables (API) centralisés et l’infrastructure réseau sont redondants. Cela garantit une sécurité maximale pour les processus de production.

Solutions ciblées pour relever des défis spécifiques en automatisation

Grâce à la redondance décrite, une sécurité maximale en exploitation est assurée. Cependant, cette exigence précise de redondance a posé des défis particuliers en termes de savoir-faire en automatisation pour les entreprises réalisant le projet. La redondance du système S2, notamment, doit permettre le raccordement d’un ou plusieurs appareils à deux contrôleurs redondants, tant sur le plan physique que dans la logique de programmation. Il est essentiel que les instruments et composants intégrés au bus soient également compatibles S2, ce qui impose des exigences très strictes aux fournisseurs de composants. De plus, au cours du processus, différents types de récipients mobiles doivent être reconnus par ce système redondant et connectés ou déconnectés de l’unité de filtration à usage unique. La déconnexion de ces unités a représenté un défi pour l’équipe d’automatisation de ZETA. Les unités de filtration à usage unique sont également mobiles, interchangeables entre elles et modulables en termes de fonctionnement. Néanmoins, les ingénieurs de ZETA ont réussi à développer une solution technique pour cette architecture d’automatisation exigeante. Une partie de cette solution consiste en un codage spécifique dans les connecteurs, permettant la transmission de performances et de signaux. Grâce aux entrées numériques des connecteurs, il est possible d’identifier chaque récipient. Le résultat : une solution d’automatisation conviviale et sûre, adaptée à une installation de production hautement flexible !

Intégration efficace dans une architecture de production complexe

Le multiprojets géré par ZETA – où ZETA a agi en tant que fournisseur global pour l’automatisation du procédé – a également été intégré dans l’architecture d’automatisation hautement complexe du site de production, avec une conception logicielle adaptée. Dans cette intégration verticale du système, l’installation de traitement et de nettoyage de ZETA, ainsi que le système de filtration à usage unique, s’intègrent parfaitement dans l’ensemble, créant une synergie au niveau utilisateur avec d’autres composants importants, tels que l’approvisionnement en médias purs ou une ligne d’embouteillage.

De plus, les experts en automatisation de ZETA ont développé une interface avec le Manufacturing Execution System (MES) du fabricant de médicaments. Une telle interface est particulièrement importante pour la logistique interne et la gestion de la production, car au niveau du MES et du Manufacturing Operations Management (MOM), les indicateurs économiques et les données de production sont reliés – mot-clé : convergence IT/OT.

Accélération du Time-to-Market dans l’automatisation biopharmaceutique

"Time-to-Market" est souvent la priorité absolue dans les projets biopharmaceutiques – en tant que fournisseur de solutions compétent et interlocuteur central pour l’automatisation, ZETA relève ce défi en réduisant le nombre d’interfaces, ce qui permet de raccourcir les délais de réalisation des projets. Son expertise approfondie des processus et sa capacité à résoudre même les défis d’automatisation les plus complexes font de ZETA un partenaire recherché dans l’industrie biopharmaceutique – comme en témoigne notamment le succès du multiprojets, réalisé en collaboration avec le client en Allemagne.