Zeta combina acero inoxidable y uso único

Arquitectura de automatización integral - todos los sistemas funcionan en el mismo controlador. / Arquitectura de automatización entre sistemas - sistemas de acero inoxidable y de un solo uso que funcionan en el mismo controlador.

Ob instalación de acero inoxidable o equipo de un solo uso – como proveedor líder de soluciones de automatización a medida, ZETA biopharma integra sin problemas sistemas de producción biofarmacéutica en entornos de automatización nuevos o existentes. Cómo implementar estándares personalizados mediante estrategias de automatización inteligente se muestra en un proyecto con una reconocida empresa de ciencias de la vida en Alemania. Para la farmacéutica multinacional, ZETA automatizó un sistema de enfoque diseñado y fabricado internamente en acero inoxidable, así como un sistema de filtración de un proveedor de un solo uso, integrando ambos sistemas en el sistema de control de procesos superior.

En el marco de la ampliación a gran escala de un importante sitio de producción farmacéutica en Alemania – donde se producen soluciones farmacéuticas para inyección y infusión – se emplearon tecnologías de vanguardia para cumplir con los más altos estándares de producción. ZETA contribuyó con una planta multipropósito a medida, compuesta por tanques de enfoque móviles y una estación de limpieza (CIP/DIP/SIP) de acero inoxidable. El conjunto se complementó con un sistema de filtración desarrollado por un proveedor de un solo uso para minimizar la carga microbiana del producto. El equipo de automatización de ZETA enfrentó desafíos especiales, ya que la responsabilidad total de la automatización de las dos plantas flexibles – de acero inoxidable y de un solo uso – y su integración en el sistema de control de procesos superior recaía en ellos.

Concepto de automatización para una gestión de procesos sin problemas

Basándose en un concepto de automatización cuidadosamente desarrollado, los expertos de ZETA instalaron la tecnología de automatización. En este proyecto se utilizó el sistema de control de procesos Siemens PCS7 con SIMATIC Batch.

El software de aplicación para las plantas fue desarrollado siguiendo la directriz de programación personalizada del cliente y la biblioteca de bloques predefinidos proporcionada por el cliente.

En la concepción, se prestó especial atención a la alta flexibilidad de los procesos automatizados. El software terminado se integró en el sistema PCS7 cliente-servidor existente del cliente.

Producción farmacéutica en cumplimiento con GMP y GAMP5

El cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y la adhesión a estándares y regulaciones son imprescindibles en la producción farmacéutica. La automatización de ZETA sigue la directriz de buenas prácticas automatizadas de manufactura GAMP5. La creación de recetas por lotes y registros de lotes – en el proyecto descrito, se utiliza el software SIMATIC Batch – se realiza en conformidad con la norma ISA-S88 para control de lotes. Desde el sistema de control de procesos, se supervisan y controlan todas las instalaciones de producción de forma centralizada. La creación de recetas se realiza de manera transversal a las instalaciones, según los requisitos de cada proceso.

Máxima fiabilidad operativa en el proceso de producción

El diseño de la automatización se realizó, según lo deseado por el cliente, como un sistema cliente-servidor con control central redundante. La ventaja de la redundancia es que, en caso de fallo, un sistema de reemplazo está listo para tomar el control y continuar con la operación. Los sistemas con redundancia pueden evitar en muchos casos paradas de producción. La arquitectura de automatización en este multiproyecto está diseñada de manera transversal: las plantas de acero inoxidable y de un solo uso, programadas por ZETA, funcionan en el mismo control. En el sistema de control de procesos completamente virtualizado, tanto los servidores de visualización y lotes, como los controladores programables (PLC) centralizados y la infraestructura de red, están configurados con redundancia. Esto garantiza una máxima fiabilidad en los procesos de producción.

Soluciones dirigidas a objetivos para desafíos específicos en automatización

Gracias a la redundancia descrita, se garantiza la máxima seguridad en la operación. Sin embargo, precisamente este requisito de redundancia planteó desafíos especiales para el conocimiento técnico en automatización de las empresas ejecutoras. Es especialmente importante considerar la redundancia del sistema S2, que especifica la conexión de uno o más dispositivos a dos controles redundantes, y debe garantizarse tanto en la parte física como en la lógica de programación. Es esencial que los instrumentos y componentes que se integren en el bus también sean compatibles con S2, lo que impone altas exigencias a los proveedores de componentes. Además, durante la operación del proceso, diferentes tipos de tanques móviles deben ser detectados y acoplados o desacoplados de la unidad de filtración de un solo uso por este sistema redundante. En particular, el proceso de desacople representó un reto para el equipo de automatización de ZETA. Las unidades de filtración de un solo uso también son móviles, intercambiables entre sí y pueden modificarse en su funcionamiento. No obstante, los ingenieros de ZETA desarrollaron con éxito una solución técnica para esta arquitectura de automatización exigente. Parte de ello es una codificación especial en los conectores que transmite señales y prestaciones. A través de las entradas digitales de los conectores, se permite la identificación del recipiente correspondiente. El resultado: ¡una solución de automatización segura y fácil de usar para una planta de producción altamente flexible!

Integración eficiente en una arquitectura de producción compleja

El multiproyecto gestionado por ZETA – en el que ZETA actuó como proveedor integral de la automatización del proceso – también fue integrado en la arquitectura de automatización altamente compleja del sitio de producción, y el software fue diseñado en consecuencia. En esta integración vertical del sistema, la planta de enfoque y limpieza, así como la planta de filtración de un solo uso, se integran de manera fluida en el conjunto, formando en el nivel de usuario una interacción con otros componentes importantes, como el suministro de medios puros o una línea de envasado.

Además, los expertos en automatización de ZETA crearon una interfaz con el Sistema de Ejecución de Manufactura (MES) del fabricante de medicamentos. Esta interfaz es especialmente importante para la intralogística y el control de producción, ya que en los niveles de MES y Gestión de Operaciones de Manufactura (MOM), se vinculan indicadores económicos y datos de producción – palabra clave: convergencia IT/OT.

Aceleración del Time-to-Market en la automatización biofarmacéutica

El “Time-to-Market” suele ser la máxima prioridad en proyectos biofarmacéuticos. Como proveedor de soluciones competente y contacto central para la automatización, ZETA supera este desafío mediante la reducción de interfaces, logrando así acortar los tiempos de ejecución de los proyectos. Su profundo conocimiento de procesos y la competencia para resolver incluso los desafíos más complejos en automatización hacen de ZETA un socio muy solicitado en la industria biofarmacéutica – como lo demuestra, entre otros, el éxito del multiproyecto alcanzado junto con el cliente en Alemania.