Zeta ötvözi rozsdamentes acél és egyszer használatos technológiát

Átfogó automatizálási architektúra - minden berendezés ugyanazon a vezérlőn fut. / Kereszt-rendszer automatizálási architektúra - rozsdamentes acél és egyszer használatos rendszerek ugyanazon a vezérlőn működnek.

Ón Edelstahlszerelvény vagy Egyszer használatos berendezés – mint vezető egyedi automatizálási megoldások szállítója, a ZETA bioparaszitikus gyártási rendszereket zökkenőmentesen integrálja új vagy meglévő automatizálási környezetekbe. Ahogyan intelligens automatizálási stratégiákkal valósítanak meg ügyfélspecifikus szabványokat, azt egy Németországban működő neves élet-tudományi vállalattal végzett projekt mutatja be. A világméretű gyógyszeripari vállalat automatizálta a ZETA egy saját tervezésű és gyártott rozsdamentes acélból készült megközelítő rendszert, valamint egy egyszer használatos beszállítótól származó szűrőrendszert, és mindkét berendezést integrálta a felső szintű folyamatirányítási rendszerbe.

A németországi egyik fontos gyógyszergyártási helyszín bővítése során – ahol injekciós és infúziós gyógyszeroldatokat állítanak elő – a legkorszerűbb technológiákat alkalmazták a legmagasabb gyártási szabványok eléréséhez. A ZETA egy egyedi többcélú berendezést valósított meg, amely mobil megközelítő tartályokból és egy rozsdamentes acélból készült tisztítóállomásból (CIP/DIP/SIP) áll. A rendszerhez egy, az egyszer használatos beszállítótól fejlesztett szűrőrendszer is tartozott, mely minimalizálja a termék mikrobiológiai szennyezettségét. A ZETA automatizálási csapat előtt különösen nagy kihívásokat állítottak, hiszen a két rugalmas berendezés – rozsdamentes acél és egyszer használatos – automatizálásának összefogása és integrálása a felső szintű folyamatirányítási rendszerbe a feladat volt.

Automatizálási koncepció a zökkenőmentes folyamatirányításért

A gondosan kidolgozott automatizálási koncepció alapján a ZETA szakértői telepítették az automatizálási technológiát. A projektben a Siemens PCS7 folyamatirányítási rendszer és a SIMATIC Batch került alkalmazásra.

A berendezések alkalmazás szoftvere ügyfélspecifikus programozási irányelvek és az ügyfél által meghatározott modulbibliotéka felhasználásával készült.

A tervezés során különösen a magas rugalmasságra helyezték a hangsúlyt az automatizált folyamatokban. A kész szoftvert integrálták a meglévő ügyfélszámítógépes PCS7 szerver-kliens rendszerbe.

Gyógyszerészeti gyártás GMP és GAMP5 szabványok szerint

A jó gyártási gyakorlat (GMP) betartása és a szabványoknak, előírásoknak való megfelelés elengedhetetlen a gyógyszeripari gyártásban. A ZETA automatizálás a GAMP5 jó automatizált gyártási gyakorlat irányelveit követi. A batch receptek és a tételnaplók készítése – a megadott projektben a SIMATIC Batch szoftverrel – megfelel az ISA-S88 batch control szabványnak. A folyamatirányítási rendszerből minden gyártóberendezés központilag felügyelhető és irányítható. A receptek készítése a berendezések között történik, az adott folyamat követelményei szerint.

Maximális kiesésmentesség a gyártási folyamatban

Az automatizálás kialakítása, ahogyan az ügyfél kérte, szerver-kliens rendszerként történt, központi, redundáns irányítással. A redundancia előnye, hogy meghibásodás esetén egy tartalék rendszer készen áll, és át tudja venni a működést. A redundáns rendszerek így sok esetben elkerülhetik a leállásokat. A többprojektben alkalmazott automatizálási architektúra egységes, a ZETA által programozott rozsdamentes acél és egyszer használatos berendezések ugyanazon irányításon futnak. A teljes virtualizált folyamatirányítási rendszerben mind a vizualizációs és batch szerverek, mind a központi programozható vezérlők (PLC-k) és a hálózati infrastruktúra redundánsan működik. Ez maximális kiesésmentességet biztosít a gyártási folyamatok számára.

Speciális kihívásokra irányuló megoldások az automatizálásban

A fent említett redundancia révén a működés maximális biztonsága garantált. Ugyanakkor ez a redundancia-szükséglet különleges követelményeket támasztott az automatizálási szakértelem felé az érintett cégeknél. Különösen figyelemre méltó a rendszerredundancia S2 alkalmazása. Ez meghatározza, hogy egy vagy több eszköz csatlakozik két redundáns irányításhoz, mind fizikai, mind programozási szempontból. Lényeges, hogy az eszközök és alkatrészek, amelyek a buszrendszerhez csatlakoznak, szintén S2-redundánsak legyenek, így a legmagasabb elvárásokat támasztva a beszállítók felé. Emellett a gyártási folyamat során különböző típusú mobil tartályokat kell felismerni és csatlakoztatni a redundáns rendszerhez a szűrőegységhez. Különösen a csatlakoztatás leválasztása jelentett kihívást az ZETA automatizálási csapat számára. A egyszer használatos szűrőegységek szintén mobilak, cserélhetők egymással, és működésük módosítható. Ennek ellenére a ZETA mérnökei sikeresen kifejlesztettek egy technikai megoldást erre a kihívásra. Ennek része egy speciális kódolás a csatlakozókban, amely az eszközök és jelek átadását teszi lehetővé. A dugaszok digitális bemenetein keresztül azonosítható az adott tartály. Az eredmény: egy felhasználóbarát, biztonságos automatizálási megoldás, amely a legmagasabb rugalmasságot biztosít a gyártási rendszer számára!

Hatékony integráció összetett gyártási architektúrába

A ZETA által felügyelt többprojekt – amely a folyamat automatizálásának teljes körű szállítója volt – beépült a gyártóhelyen működő, magas szintű komplexitású automatizálási architektúrába, és ennek megfelelően kialakította a szoftvert. Ebben a vertikális rendszerintegrációban a ZETA megközelítő- és tisztítóberendezése, valamint az egyszer használatos szűrőrendszer zökkenőmentesen illeszkednek a nagy egészbe, és a felhasználói szinten együttműködnek más fontos berendezésekkel, mint például a tiszta közegellátás vagy a palackozó egység.

Emellett a ZETA automatizálási szakértői felépítettek egy interfészt a gyógyszergyártó vállalat gyártási végrehajtó rendszeréhez (MES). Ez különösen fontos az intralogisztika és a gyártásirányítás szempontjából, hiszen az MES és a Manufacturing Operations Management (MOM) szinten összekapcsolódnak a gazdaságossági mutatók és a gyártási adatok – az IT/OT konvergencia kulcsszó.

Gyorsított Time-to-Market a biopharma-automatizálásban

„Time-to-Market” gyakran a legfelső prioritás a biopharma projektekben – mint kompetens megoldásszállító és központi kapcsolattartó az automatizálásban, a ZETA ezt a kihívást az interfészek csökkentésével oldja meg, így rövidíti a projektek átfutási idejét. A mély folyamatismeret és a képesség, hogy még a legösszetettebb kihívásokat is megoldja az automatizálásban, a ZETÁ-t a biopharma-ipar keresett partnerévé teszi – ezt mutatja több projekt sikeressége is, amit közösen értek el ügyfeleikkel Németországban.