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De nombreux préparations dans l'industrie pharmaceutique sont extrêmement sensibles et nécessitent une planification précise des processus de fabrication. La plupart des erreurs lors de la production de médicaments se produisent cependant dans la phase initiale et entraînent des modifications coûteuses et longues lors du passage à l'échelle. Au début du processus de développement, il est rarement réfléchi à la manière dont une étape de travail spécifique pourra être intégrée ultérieurement dans une grande installation de production. C'est pourquoi ZETA accompagne ses clients tout au long du processus de fabrication — du laboratoire aux différentes phases cliniques jusqu'à la production industrielle. Ainsi, la mise sur le marché des produits est réalisée dans les plus brefs délais. (Source : ZETA Biopharma GmbH) Le bioreacteur présenté à l'ACHEMA est le modèle de réduction d'échelle d'un fermenteur bactérien avec un rapport hauteur/diamètre typique de 2:1 et est équipé de la nouvelle technologie de capteurs pour la mesure de la kLa. (Source : ZETA Biopharma GmbH) Le bioreacteur présenté lors de l'ACHEMA est le modèle de réduction d'échelle d'un fermenteur bactérien avec un rapport hauteur/diamètre typique de 2:1 et est équipé de la nouvelle technologie de capteurs pour la mesure de la kLa. (Source : ZETA Biopharma GmbH) La mesure dans le bioréacteur est réalisée à l'aide d'une électrode, qui est connectée directement au réacteur via une cellule de débit passant par une bride. Cette méthode est particulièrement adaptée aux installations existantes, car elle permet de prélever des échantillons depuis presque n'importe quel point à l'intérieur du fermenteur. (Source : ZETA Biopharma GmbH) En collaboration avec Boehringer Ingelheim et l'Université de Hambourg-Harburg, ZETA a développé un nouveau type d'agitateur pour des volumes de réservoir allant jusqu'à 30 000 litres. Lors de l'ACHEMA, il sera présenté comme un modèle de réduction d'échelle dans le bioreacteur présenté sur place. Il peut également être utilisé avec des modifications appropriées, telles qu'un double stockage, pour de grands bioreacteurs industriels avec un volume de travail de 15 m³ et des volumes de réservoir allant jusqu'à 30 000 l. (Source : ZETA Biopharma GmbH) En collaboration avec Boehringer Ingelheim et l'Université de Hambourg-Harburg, ZETA a développé un nouveau type d'agitateur pour des contenants d'une capacité allant jusqu'à 30 000 litres. Lors de l'ACHEMA, il sera présenté comme un modèle de réduction d'échelle à l'intérieur du bioreacteur présenté sur place. Il peut également, avec des modifications appropriées telles qu'un double stockage, être utilisé pour de grands bioreacteurs industriels avec un volume de travail de 15 m³ et des contenants pouvant atteindre 30 000 litres. (Source : ZETA Biopharma GmbH) « Dans l'industrie pharmaceutique, la sécurité des médicaments et donc des patients doit toujours être assurée », rapporte Thomas Maischberger, ingénieur de processus et développeur de projets chez ZETA Biopharma GmbH. « C'est pourquoi des institutions et des autorités de régulation telles que la FDA ou l'EMA demandent aux exploitants d'installations biopharmaceutiques de mieux comprendre leurs processus sur une base scientifique. C'est pourquoi, dans le cadre d'une étude sur la valeur kLa, ZETA a développé une nouvelle technologie de capteurs qui rend le processus biotechnologique plus transparent. » (Source : ZETA Biopharma GmbH)

La méthode PAT-Mess permet la détermination en temps réel du coefficient de transfert volumétrique de matière

Optimisation des processus pour les bioreacteurs

Au cours des dernières années, le secteur pharmaceutique a renforcé l'amélioration et la capacité de performance des cultures cellulaires biologiques, ce qui oblige les technologies d'installation des bioréacteurs et leur gestion de processus à répondre à des exigences de plus en plus élev…

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