Zeta spojuje nerezovou ocel a jednorázové použití

Přeshraniční architektura automatizace – všechny zařízení běží na stejném řídicím systému. / Architektura automatizace napříč systémy – nerezové a jednorázové systémy běží na stejném řadiči.

Ob nerezová zařízení nebo jednorázové vybavení – jako přední dodavatel na míru šitých řešení automatizace integruje ZETA biopharmaceutické výrobní systémy bez problémů do nových nebo stávajících automatizačních prostředí. Jak jsou s pomocí inteligentních strategií automatizace realizovány zákaznické standardy, ukazuje projekt s renomovanou společností z oblasti vědy o živé přírodě v Německu. Pro celosvětově působící farmaceutickou skupinu automatizovala ZETA vlastní navržené a vyrobené nerezové zařízení typu multipurpose a zařízení na filtraci od dodavatele jednorázových komponentů a obě zařízení integrovala do nadřazeného řídicího systému procesu.

V rámci rozsáhlé rozšíření důležitého výrobního závodu farmaceutických produktů v Německu – kde se vyrábí léčivé přípravky pro injekce a infuze – byly použity nejmodernější technologie pro nejvyšší výrobní standardy. ZETA přispěla na míru navrženým zařízení multipurpose, složeným z mobilních zásobníků a mycí stanice (CIP/DIP/SIP) z nerezové oceli. Tento celek doplnil systém filtrace vyvinutý dodavatelem jednorázových komponentů, který minimalizuje kontaminaci produktu. Výzvou pro tým automatizace ZETA bylo, protože celková odpovědnost za automatizaci obou flexibilních zařízení – nerezového a jednorázového – a jejich integraci do nadřazeného řídicího systému procesu spočívala v jeho rukou.

Automatizační koncept pro plynulou řízení procesu

Na základě pečlivě vyvinutého automatizačního konceptu nainstalovali experti ZETA automatizační techniku. V tomto projektu byl použit řídicí systém Siemens PCS7 s SIMATIC Batch.

Softwarová aplikace pro zařízení byla vytvořena s využitím zákaznické programovací směrnice a knihovny bloků stanovené zákazníkem.

Při koncepci byla věnována zvláštní pozornost vysoké flexibilitě automatizovaných procesů. Hotový software byl integrován do stávajícího zákaznického systému PCS7 na server-clientské úrovni.

Farmaceutická výroba v souladu s GMP a GAMP5

Dodržování dobré výrobní praxe (GMP) a dodržování standardů a regulací je pro farmaceutickou výrobu nezbytné. Automatizace ZETA sleduje směrnici Good Automated Manufacturing Practice GAMP5. Vytváření dávkových receptur a protokolů o šaržích – v popsaném projektu je k tomu použito softwaru SIMATIC Batch – je v souladu s normou ISA-S88 pro řízení dávkování. Z řídicího systému jsou všechny výrobní zařízení centrálně monitorována a řízena. Receptura se vytváří napříč zařízeními podle požadavků daného procesu.

Maximální spolehlivost výroby

Automatizace byla navržena, jak si přál zákazník, jako systém server-clients s centrálním, redundantním řízením. Výhodou redundance je, že při poruše je připraven záložní systém, který může převzít provoz. Redundantní systémy tak mohou v mnoha případech zabránit prostojům. Automatizační architektura v tomto víceprojektu je navržena tak, že nerezová a jednorázová zařízení, která programovala ZETA, běží na stejném řídicím systému. V plně virtualizovaném řídicím systému jsou jak vizualizační a dávkové servery, tak centralizované programovatelné řídicí jednotky (PLC) a síťová infrastruktura redundantní. Tím je zajištěna maximální spolehlivost výrobních procesů.

Řešení na míru pro zvláštní výzvy v automatizaci

Díky popsané redundanci je zajištěna nejvyšší bezpečnost provozu. Přesto však přesně tento požadavek na redundanci kladl zvláštní nároky na automatizační know-how dodavatelských firem. Zejména je třeba vzít v úvahu systémovou redundanci S2. Tato specifikuje připojení jednoho nebo více zařízení ke dvěma redundantním řídicím systémům a musí být zajištěna jak fyzicky, tak v programové logice. Zásadní je, aby přístroje a komponenty, které mají být začleněny do sběrnice, byly rovněž S2-redundantní, což klade nejvyšší nároky na dodavatele dílů. Navíc během řízení procesu je třeba rozpoznat různé typy mobilních zásobníků od tohoto redundantního systému a připojit je nebo odpojit od jednotky na filtraci jednorázových komponentů. Obzvlášť složitý byl proces odpojování, který představoval výzvu pro tým ZETA Automation. Jednorázové filtrační jednotky jsou rovněž mobilní, zaměnitelné a jejich funkce lze měnit. Přesto se inženýrům ZETA podařilo úspěšně vyvinout technické řešení této náročné automatizační architektury. Součástí je speciální kódování v konektorech, které přenáší výkonové a signální údaje. Pomocí digitálních vstupů konektorů je tak umožněna identifikace příslušného zásobníku. Výsledkem je uživatelsky přívětivé, bezpečné automatizační řešení pro vysoce flexibilní výrobní zařízení!

Efektivní integrace do složité výrobní architektury

Víceprojekt řízený ZETA – kde ZETA působí jako celkový dodavatel automatizace procesu – byl rovněž integrován do nadřazené, vysoce komplexní automatizační architektury v výrobním závodě a software byl navržen tak, aby odpovídal. V této vertikální systémové integraci se zařízení na přípravu a čištění od ZETA a zařízení na filtraci jednorázových komponentů bez problémů začleňují do celku a na uživatelské úrovni spolupracují s dalšími důležitými částmi zařízení, jako je například systém pro zajištění čistých médií nebo plnící linka.

Navíc experti na automatizaci ZETA vytvořili rozhraní k výrobnímu řídicímu systému (MES) výrobce léčiv. Takové rozhraní je zvlášť důležité pro intralogistiku a řízení výroby, protože na úrovni MES a Manufacturing Operations Management (MOM) jsou spojeny ekonomické ukazatele a výrobní data – klíčové je IT/OT konvergence.

Zrychlení time-to-market v biopharma automatizaci

"Time-to-Market" je u projektů v oblasti biopharma často nejvyšší prioritou – jako kompetentní dodavatel řešení a hlavní kontaktní místo pro automatizaci překonává ZETA tuto výzvu snížením počtu rozhraní a tím zkrácením doby realizace projektů. Hluboké znalosti procesů a schopnost řešit i ty nejsložitější výzvy v automatizaci činí ZETA vyhledávaným partnerem biopharmaceutického průmyslu – což dokazuje mimo jiné úspěch víceprojektu, který byl společně s klientem v Německu realizován.