Technologies de processus clés en main

Enrobant de comprimés TP R Optima de Romaco Tecpharm (Crédit photo : Romaco Group) / Enrobeuse de comprimés TP R Optima de Romaco Tecpharm (Photo : Romaco Group)

Processeur à lit fluidisé VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet (Crédit photo : Romaco Group) / Processeur à lit fluidisé VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet (Photo : Romaco Group)

Presse rotative à simple tour KTP 590X de Romaco Kilian (Crédit photo : Romaco Group) / Presse rotative à simple tour KTP 590X de Romaco Kilian (Photo : Romaco Group)

Lors du salon CPhI Worldwide de cette année à Milan (Italie), le fournisseur complet Romaco présente son portefeuille technologique pour la granulation, la compression et le revêtement de produits pharmaceutiques solides. Pour la première fois, le TP R Optima de Romaco Tecpharm sera également exposé en direct lors d’un salon. Le revêtement de comprimés convainc par des tailles de lots entièrement automatiques, ajustables de 10 à 100 %.

Revêtement de comprimés TP R Optima de Romaco Tecpharm

Le revêtement de comprimés TP R Optima de Romaco Tecpharm traite des tailles de lots réelles de 10 à 100 % avec une seule cuve, obtenant d’excellents résultats de revêtement même avec les plus petites quantités de remplissage. Son large spectre d’applications est dû à l’automatisation complète du revêtement perforé avec un design conforme aux normes GMP intégré dans le mur. Un spray amovible avec des buses mobiles assure non seulement la distance de pulvérisation correcte, mais aussi l’angle de pulvérisation idéal. De plus, grâce à la technologie sonar, le volume du lot et l’angle d’inclinaison du lit de comprimés, dépendant de la vitesse de rotation de la cuve, sont continuellement surveillés. Ainsi, le système de pulvérisation breveté peut automatiquement ajuster la distance et l’angle des buses tout au long du processus. En outre, les conditions d’écoulement à l’intérieur de la cuve sont précisément contrôlées par des volets d’évacuation d’air réglables et sans étape. La gestion précise du trajet de l’air permet une application sans perte de la suspension de revêtement ainsi qu’un séchage efficace du lit de comprimés. Cela raccourcit les temps de processus, réduit la consommation d’énergie et diminue également la consommation de liquide de pulvérisation jusqu’à 60 %. Grâce à cela, le TP R Optima favorise une production durable de médicaments et de nutraceutiques. De plus, la technologie de revêtement intelligente de Romaco Tecpharm dispose d’un système de détection de blocages de pulvérisation, permettant de localiser de manière fiable la buse concernée.

Processeur à lit fluidisé VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet

Avec le processeur à lit fluidisé VENTILUS® Pilot, Romaco Innojet présente un polyvalent mobile pour la production pilote et en petites séries. La technologie se distingue par ses très bons résultats en termes de comportement de flux et de compressibilité des poudres et granulés. Cela permet également une granulation 100 % naturelle sans ajout de substances chimiques. Montée sur quatre roues, la machine compacte peut passer par n’importe quelle porte standard et s’installer facilement en mode « plug & play ». La solution tout-en-un a été conçue pour des tailles de lots de 4 à 25 litres et granulé, sèche ou enrobé des particules de 10 µm à 2 mm. La technologie remplit toutes les conditions pour une utilisation en laboratoire ainsi que pour une fabrication conforme aux normes GMP de prototypes cliniques. L’application des médias de pulvérisation se fait soit par pulvérisation par le bas avec la buse centrale ROTOJET®, soit par la méthode conventionnelle de pulvérisation par le haut. Le récipient cylindrique avec le fond de déplacement ORBITER® assure une agitation contrôlée et douce du lot. Les conditions d’écoulement uniformes améliorent la qualité du produit, réduisent la consommation de liquide de pulvérisation et facilitent la montée en échelle. De plus, le VENTILUS® Pilot convient aux processus de revêtement à chaud fondu, pour lesquels seul l’appareil breveté Innojet IHD doit être connecté. Cette méthode réduit la durée du processus jusqu’à 85 %, ce qui diminue également considérablement l’empreinte écologique du processeur.

Presse à capsules KTP 590X simple de Romaco Kilian

La presse à capsules simple KTP 590X polyvalente de Romaco Kilian est utilisée pour la fabrication de comprimés à couche unique ou à double couche. Trois paires de rouleaux de compression permettent de passer d’un mode à l’autre sans avoir à remanier la station de compression. La presse simple peut produire jusqu’à 511 200 comprimés par heure. Le remplissage du moule est très uniforme grâce à la trémie. Grâce à la conception optimisée du flux de mélange, il est possible de traiter facilement des poudres difficiles à couler ou collantes, qui sont ensuite comprimées de manière homogène. Par conséquent, la Kilian KTP 590X est particulièrement adaptée à la fabrication de comprimés effervescents. Dans ce cas, la poudre est d’abord légèrement comprimée, puis précompensée, avant d’être comprimée à l’aide de la station de compression principale pour obtenir le comprimé final – ce qui évite la formation d’air et le décollement. Avec l’outil de compression Kilian 28/41, le temps de compression est considérablement prolongé, ce qui augmente la dureté des comprimés et améliore la qualité du produit. De plus, des bagues de pliage brevetées protègent les comprimés contre la contamination par des points noirs. La KTP 590X garantit des températures de processus faibles, un nettoyage et un changement d’outils efficaces, ainsi qu’un concept d’hygiène avancé – répondant ainsi aux directives de conception « Cool, Fast & Clean » de la famille de produits KTP de Romaco Kilian.