Tecnologie di processo da un'unica fonte

Coater per compresse TP R Optima di Romaco Tecpharm (Crediti immagine: Romaco Group) / Coater per compresse TP R Optima di Romaco Tecpharm (Foto: Romaco Group)

Processore a letto fluido VENTILUS® Pilot di Romaco Innojet (Credito fotografico: Romaco Group) / Processore a letto fluido VENTILUS® Pilot di Romaco Innojet (Foto: Romaco Group)

Pressa rotativa semplice KTP 590X di Romaco Kilian (Crediti immagine: Romaco Group) / KTP 590X pressa rotativa monolaterale di Romaco Kilian (Foto: Romaco Group)

Alla fiera CPhI Worldwide di Milano (Italia) si presenta il fornitore completo Romaco con il suo portfolio di tecnologie di processo per la granulazione, la compressione e la rivestimento di prodotti solidi farmaceutici. Per la prima volta viene anche esposto dal vivo il TP R Optima di Romaco Tecpharm. Il rivestitore di compresse convince grazie alle sue dimensioni di batch completamente automatiche e adattabili dal 10 al 100 percento.

Rivestitore di compresse TP R Optima di Romaco Tecpharm

Il rivestitore di compresse TP R Optima di Romaco Tecpharm elabora batch di dimensioni reali dal 10 al 100 percento con una sola tramoggia e ottiene risultati di rivestimento eccellenti anche con le quantità più piccole. La sua ampia gamma di applicazioni è dovuta alla completa automazione del rivestitore a tamburo perforato con design in-wall conforme alle norme GMP. Un ugello di spruzzo ripiegabile con ugelli mobili garantisce non solo la distanza di spruzzo corretta, ma anche l’angolo di spruzzo ideale. Inoltre, grazie all’uso di tecnologia sonar, il volume del batch e l’angolo di inclinazione del letto di compresse, che dipende dalla velocità di rotazione del tamburo, vengono costantemente rilevati. Di conseguenza, il sistema di spruzzo brevettato è in grado di regolare automaticamente la distanza e l’angolo delle ugelli durante tutto il processo. Inoltre, le condizioni di flusso all’interno del tamburo sono controllate con precisione tramite valvole di scarico regolabili e a apertura continua. Il controllo preciso del percorso dell’aria permette un’applicazione senza perdite della sospensione di rivestimento e un’efficiente essiccazione del letto di compresse. Ciò riduce i tempi di processo, abbassa il consumo di energia e riduce anche il consumo di liquido di spruzzo fino al 60 percento. Grazie a ciò, il TP R Optima promuove una produzione sostenibile di farmaci e nutraceutici. Inoltre, la tecnologia di rivestimento intelligente di Romaco Tecpharm dispone di un sistema di rilevamento di blocchi di spruzzo, che localizza in modo affidabile l’ugello interessato.

Processore a letto fluido VENTILUS® Pilot di Romaco Innojet

Con il processore a letto fluido VENTILUS® Pilot, Romaco Innojet presenta un versatile dispositivo mobile per il pilotaggio e la produzione di piccole serie. La tecnologia si distingue per i suoi ottimi risultati riguardo al comportamento di flusso e alla comprimibilità di polveri e granulati. Ciò permette anche una granulazione 100% naturale senza aggiunta di sostanze chimiche. Montato su quattro ruote, l’impianto compatto si adatta a qualsiasi porta standard e può essere facilmente installato tramite “Plug & Play”. La soluzione tutto-in-uno è progettata per batch da 4 a 25 litri e granulizza, essicca o riveste particelle di dimensioni da 10 µm a 2 mm. La tecnologia soddisfa tutti i requisiti sia per il funzionamento in laboratorio sia per una produzione conforme alle norme GMP di campioni clinici. L’applicazione dei mezzi di spruzzo avviene tramite spruzzo dal basso con l’ugello centrale ROTOJET® o tramite il metodo di spruzzo convenzionale dall’alto. Il contenitore cilindrico con il fondo di alimentazione ORBITER® garantisce una movimentazione controllata e delicata del lotto. Le condizioni di flusso uniformi migliorano la qualità del prodotto, riducono il consumo di agenti di spruzzo e facilitano le scale di produzione. Inoltre, il VENTILUS® Pilot è adatto anche per processi di rivestimento hotmelt, per i quali è necessario collegare solo il dispositivo brevettato Innojet IHD. Questo metodo riduce la durata del processo fino all’85%, riducendo significativamente anche l’impatto ecologico del processore.

Pressa rotativa semplice KTP 590X di Romaco Kilian

La versatile pressa rotativa semplice KTP 590X di Romaco Kilian viene utilizzata sia per la produzione di compresse monostrato che di compresse a due strati. Tre coppie di rulli di compressione consentono di passare tra operazioni a uno o due strati senza dover modificare in modo complesso le stazioni di pressatura. Nel complesso, la KTP 590X raggiunge una produzione massima di fino a 511.200 compresse all’ora. Attraverso il caricatore, la polvere viene distribuita molto uniformemente nello stampo. Grazie al design ottimizzato del flusso di mescolamento, anche polveri pesanti e appiccicose possono essere lavorate e compresse in modo omogeneo. Di conseguenza, la Kilian KTP 590X è particolarmente adatta alla produzione di effervescenti. In questo caso, la polvere viene inizialmente solo leggermente compressa, quindi pre-compattata e infine compressa nella stazione di compressione principale per ottenere la compressa finita, prevenendo così l’aria intrappolata e il capovolgimento. Con lo strumento di compressione Kilian 28/41, il tempo di permanenza in stampo viene notevolmente aumentato, portando a compresse più dure e a una qualità del prodotto migliorata. Inoltre, anelli di piegatura brevettati proteggono le compresse da contaminazioni da blackspot. La KTP 590X garantisce basse temperature di processo, un’efficiente pulizia e cambio stampi, e un concetto di igiene avanzato – soddisfacendo così le linee guida di progettazione “Cool, Fast & Clean” della famiglia di prodotti KTP di Romaco Kilian.