Processtechnologieën uit één bron

Tablettencoater TP R Optima von Romaco Tecpharm (Bildnachweis: Romaco Group) / TP R Optima tabletcoater van Romaco Tecpharm (Foto: Romaco Group)

Wirbelschichtprozessor VENTILUS® Pilot von Romaco Innojet (Bildnachweis: Romaco Group) / VENTILUS® Pilot fluid bed processor van Romaco Innojet (Foto: Romaco Group)

Eenvoudige rondepers KTP 590X van Romaco Kilian (Beeldcredit: Romaco Group) / KTP 590X enkelzijdige roterende pers van Romaco Kilian (Foto: Romaco Group)

Op de jaarlijkse CPhI Worldwide in Milaan (Italië) presenteert de complete leverancier Romaco zijn procestechnische portfolio voor granulatie, tabletten en coating van farmaceutische vaste stoffen. Voor het eerst wordt ook de TP R Optima van Romaco Tecpharm live op een beurs tentoongesteld. De tablettencoater overtuigt door volledig automatische aanpassing van batchgroottes van 10 tot 100 procent.

Tablettencoater TP R Optima van Romaco Tecpharm

De tablettencoater TP R Optima van Romaco Tecpharm verwerkt batchgroottes van werkelijk 10 tot 100 procent met slechts één trommel en behaalt zelfs bij kleinste vulmaten uitstekende coatingresultaten. Het brede toepassingsgebied is te danken aan de volledige automatisering van de perforerende trommelcoater met het GMP-conforme In-Wall-Design. Een uitklapbare sproeikop met beweegbare sproeikoppen zorgt niet alleen voor de juiste sproeidistantie, maar ook voor de ideale sproeihoek. Daarnaast worden door gebruik van sonar-technologie het batchvolume en de hellingshoek van het tablettenbed, afhankelijk van de draaisnelheid van de trommel, continu gemeten. Hierdoor kan het gepatenteerde sproeisysteem automatisch de afstand en hoek van de spuitdoppen aanpassen gedurende het hele proces. Bovendien worden de stromingsverhoudingen binnen de trommel nauwkeurig gecontroleerd door regelbare en traploos open te stellen afzuigkleppen. De exacte regeling van het luchtpad maakt verliesvrije toepassing van de coating-suspensie mogelijk en zorgt voor een efficiënte droging van het tablettenbed. Dit verkort de procestijden, verlaagt het energieverbruik en vermindert bovendien het gebruik van spuitvloeistof tot wel 60 procent. Hierdoor bevordert de TP R Optima een duurzame productie van farmaceutica en nutraceuticals. Daarnaast beschikt de intelligente coatingtechnologie van Romaco Tecpharm over een systeem voor het detecteren van sproeiblokkades, waarbij de betreffende spuit betrouwbaar wordt gelokaliseerd.

Ventilus® Pilot fluidbedprocessor van Romaco Innojet

Met de Ventilus® Pilot fluidbedprocessor presenteert Romaco Innojet een mobiele allrounder voor pilot- en kleinschalige productie. De technologie overtuigt door zeer goede resultaten op het gebied van stromingsgedrag en verpressbaarheid van poeders en granulaten. Dit maakt ook 100 procent natuurlijke granulatie mogelijk zonder toevoeging van chemische hulpstoffen. Geïnstalleerd op vier wielen past de compacte installatie door elke standaard deur en kan eenvoudig worden geïnstalleerd via 'Plug & Play'. De alles-in-één-oplossing is ontworpen voor batchgroottes van 4 tot 25 liter en granuliert, droogt of coat partikels van 10 µm tot 2 mm. De technologie voldoet aan alle voorwaarden voor zowel laboratoriumgebruik als GMP-conforme productie van klinische proefmonsters. De toepassing van spuitmedia gebeurt ofwel met bottom-spray en de centraal geplaatste spuitkop ROTOJET® of via de conventionele top-spray methode. De cilindrische container met de orbitale beweegbodem ORBITER® zorgt voor een gecontroleerde en zachte omwenteling van de batch. De gelijkmatige stromingsverhoudingen verbeteren de productkwaliteit, verlagen het verbruik van spuitmiddel en vergemakkelijken schaalvergroting. Bovendien is de VENTILUS® Pilot geschikt voor hotmelt-coatingprocessen, waarvoor slechts het gepatenteerde hotmelt-apparaat Innojet IHD hoeft te worden aangesloten. Deze methode verkort de procestijd met tot wel 85 procent, wat ook de ecologische voetafdruk van de processor aanzienlijk vermindert.

Enkelvoudige ronde pers KTP 590X van Romaco Kilian

De veelzijdige enkelvoudige ronde pers KTP 590X van Romaco Kilian wordt zowel ingezet voor de productie van eenlaagse als tweelaagse tabletten. Drie paar drukrollen maken een wisseling tussen enkel- en tweelaags productie mogelijk, zonder dat de persen uitgebreid hoeven te worden aangepast. In totaal behaalt de enkelvoudige ronde pers een maximale output van tot 511.200 tabletten per uur. Via de vulbeker wordt het poeder zeer gelijkmatig in de matrijs verdeeld. Dankzij het geoptimaliseerde mengvulsysteem kunnen ook moeilijk stromende en kleverige poeders probleemloos worden verwerkt en homogeen worden geperst. Hierdoor is de Kilian KTP 590X bijzonder geschikt voor de productie van effervensetabletten. In dat geval wordt het poeder eerst licht geperst, vervolgens voorverdicht en uiteindelijk bij de hoofddrukstation tot de uiteindelijke tablet geperst – luchten en capping worden zo voorkomen. Met het persgereedschap Kilian 28/41 wordt de persduur aanzienlijk verlengd, wat leidt tot hogere tabletsterktes en een verbeterde productkwaliteit. Daarnaast beschermen gepatenteerde vouwkussens de tabletten tegen vervuiling door blackspots. De KTP 590X staat voor lage proces-temperaturen, efficiënte reiniging en een uitgekiend hygiëneconcept – en voldoet daarmee aan de ontwerp-richtlijnen 'Cool, Fast & Clean' van de KTP-productfamilie van Romaco Kilian.