Procesní technologie od jednoho dodavatele

Tablettovací stroj TP R Optima od Romaco Tecpharm (Zdroj obrázku: Romaco Group) / TP R Optima tabletový prášek od Romaco Tecpharm (Foto: Romaco Group)

Procesor fluidního lůžka VENTILUS® Pilot od Romaco Innojet (Zdroj obrázku: Romaco Group) / VENTILUS® Pilot fluid bed processor from Romaco Innojet (Photo: Romaco Group)

Jednoduchá rotační stolní stroj KTP 590X od Romaco Kilian (Zdroj obrázku: Romaco Group) / KTP 590X jednostranná rotační tiskárna od Romaco Kilian (Foto: Romaco Group)

Na letošní CPhI Worldwide v Miláně (Itálie) se představuje kompletní dodavatel Romaco se svým portfoliem procesního vybavení pro granulaci, tabletování a povrchovou úpravu farmaceutických pevných přípravků. Poprvé je také naživo na veletrhu vystavován TP R Optima od Romaco Tecpharm. Tabletkovací povrchová úprava přesvědčuje plně automaticky přizpůsobitelnými dávkami od 10 do 100 procent.

Tabletkovací povrchová úprava TP R Optima od Romaco Tecpharm

Tabletkovací povrchová úprava TP R Optima od Romaco Tecpharm zpracovává dávky skutečně od 10 do 100 procent pouze s jedním bubnem a dosahuje nejlepších výsledků povrchové úpravy i při nejmenších plnění. Její široké spektrum použití je možné přičíst k úplné automatizaci perforovaného bubnového zařízení s GMP-kompatibilním designem „In-Wall“. Sklopný postřikovač s pohyblivými tryskami nejen zajišťuje správnou vzdálenost postřiku, ale i ideální úhel postřiku. Navíc je pomocí sonarové techniky kontinuálně sledováno objem dávky a sklon tabletkového lůžka, který závisí na otáčkové rychlosti bubnu. Patentovaný systém postřiku je tak schopen automaticky upravovat vzdálenost a úhel trysek po celou dobu procesu. Kromě toho jsou proudové poměry uvnitř bubnu přesně řízeny pomocí regulovatelných a plynule otevřených odvětrávacích klapek. Přesné řízení vzduchové cesty umožňuje bezztrátovou aplikaci povrchové suspenze a efektivní sušení tabletkového lůžka. To zkracuje dobu procesu, snižuje spotřebu energie a také spotřebu postřikové kapaliny až o 60 procent. Tím TP R Optima podporuje udržitelnou výrobu farmaceutik a nutraceutik. Navíc inteligentní povrchová úprava od Romaco Tecpharm má systém detekce zablokování postřiku, při němž je příslušná tryska spolehlivě lokalizována.

Větrací procesor VENTILUS® Pilot od Romaco Innojet

S větracím procesorem VENTILUS® Pilot představuje Romaco Innojet mobilního univerzála pro pilotní výrobu a malá množství. Technologie přesvědčuje svými vynikajícími výsledky v oblasti toku a stlačitelnosti prášků a granulátů. To umožňuje také 100% přírodní granulaci bez příměsí chemických přísad. Montován na čtyřech kolech, je kompaktní zařízení vhodné do každých standardních dveřních rámů a lze jej snadno nainstalovat pomocí „Plug & Play“. Vše v jednom řešení je navrženo pro dávky od 4 do 25 litrů a granulace, sušení nebo povrchová úprava částic velikosti od 10 µm do 2 mm. Technologie splňuje všechny požadavky jak pro laboratorní provoz, tak pro GMP-kompatibilní výrobu klinických vzorků. Aplikace postřikových médií je možná buď pomocí spodního postřiku s centrálně umístěnou tryskou ROTOJET®, nebo konvenčním horním postřikovým systémem. Cylindrický nádrž s poháněcím dnem ORBITER® zajišťuje kontrolovanou a šetrnou proměnu dávky. Rovnoměrné proudové poměry zlepšují kvalitu produktu, snižují spotřebu postřikových médií a usnadňují provádění scale-upů. Navíc je VENTILUS® Pilot vhodný pro procesy povrchové úpravy pomocí horkého tavidla, přičemž je třeba pouze připojit patentované zařízení Innojet IHD. Tento proces zkracuje dobu procesu až o 85 %, což významně snižuje ekologickou stopu zařízení.

Jednoduchá rotační lisovací stroj KTP 590X od Romaco Kilian

Univerzální rotační lisovací stroj KTP 590X od Romaco Kilian je určen jak pro výrobu jednosložkových, tak dvousložkových tablet. Tři páry lisovacích válců umožňují přepínání mezi jednosložkovým a dvousložkovým provozem, aniž by bylo nutné složitě přestavovat lisovací stanice. Celkově dosahuje maximální výkon až 511 200 tablet za hodinu. Přes podávací klapku je prášek rovnoměrně rozdělen do matrice. Díky optimalizovanému designu míchacího průtoku lze snadno zpracovávat i těžko tekuté a lepkavé prášky a homogeně je lisovat. Proto je KTP 590X od Kilianu zvláště vhodná pro výrobu perorálních tablet s uvolňováním v prášku. V takovém případě je prášek nejprve mírně stlačen, předtlačen a nakonec lisován na hlavní lisovací stanici do finální tablety – čímž se předchází vzniku vzduchových bublin a následnému „cappingu“. S lisovacím nástrojem Kilian 28/41 je doba lisování výrazně prodloužena, což vede k vyšší pevnosti tablet a lepší kvalitě produktu. Navíc patentované skládací těsnění chrání tablety před kontaminací Blackspots. KTP 590X znamená nízké teploty procesu, efektivní čištění a údržbu a propracovanou hygienickou koncepci – a splňuje tak designové požadavky „Cool, Fast & Clean“ produktové řady KTP od Romaco Kilian.