Egységes gyártástechnológiák

Tablettakészítő TP R Optima a Romaco Tecpharm-tól (Kép forrása: Romaco Group) / TP R Optima tablettakészítő a Romaco Tecpharm-tól (Kép: Romaco Group)

VENTILUS® Pilot forgóágyas feldolgozó berendezés a Romaco Innojet-től (Kép forrása: Romaco Group) / VENTILUS® Pilot fluidágyas feldolgozó berendezés a Romaco Innojet-től (Fotó: Romaco Group)

Egyszerű körkörös préspressa KTP 590X a Romaco Kilian-tól (Kép forrása: Romaco Group) / KTP 590X egyszínű forgóprés a Romaco Kilian-tól (Fotó: Romaco Group)

Az idei évben a CPhI Worldwide rendezvényen Milánóban (Olaszország) a teljes körű szolgáltató Romaco bemutatja folyamattechnikai portfólióját gyógyszerészeti szilárd termékek granulálására, tablettázására és bevonására. Először kerül élőben bemutatásra a Romaco Tecpharm TP R Optima, mely a kiállításon is megtekinthető lesz. A tablettabevonó teljesen automatikusan beállítható tételméretekkel 10-től 100 százalékig győzi meg a látogatókat.

Romaco Tecpharm TP R Optima tablettabevonó

A Romaco Tecpharm TP R Optima tablettabevonója 10 és 100 százalék közötti tételméreteket képes feldolgozni, mindössze egy dobbal, és még a legkisebb töltelékek esetén is kiváló bevonási eredményeket ér el. Széles alkalmazási területe a perforált dobos bevonó teljes automatizálására épül, GMP-nek megfelelő falon belüli kialakítással. Egy kihajtható permetezőfej, mozgó permetezőfejekkel, nemcsak a megfelelő permetezési távolságot biztosítja, hanem az ideális permetezési szöget is. Emellett a szonártechnológia segítségével folyamatosan mérhető a tétel térfogata és a tablettabárány dőlésszöge, amely a dob forgási sebességétől függ. Így a szabadalmaztatott permetezőrendszer képes automatikusan beállítani a fúvóka távolságát és szögét a teljes folyamat során. Továbbá a dob belső légáramlási viszonyait szabályozható és fokozatmentesen nyitható szellőzőkapuk ellenőrzik. A levegő útjának pontos irányítása lehetővé teszi a bevonó szuszpenzió veszteségmentes alkalmazását és a tablettabárány hatékony szárítását. Ez lerövidíti a folyamatidőt, csökkenti az energiafelhasználást, és akár 60 százalékkal csökkenti a permetezőfolyadék fogyasztását. Ezáltal a TP R Optima támogatja a fenntartható gyógyszer- és nutraceutikum-előállítást. Emellett a Romaco Tecpharm intelligens bevonástechnológiája egy szúrásakadály-észlelő rendszerrel is rendelkezik, amely megbízhatóan lokalizálja az érintett fúvókát.

Romaco Innojet Ventilus® Pilot forgóágyas porlasztó

A Romaco Innojet bemutatja a mobil, sokoldalú Ventilus® Pilot forgóágyas porlasztót, amely ideális a pilot méretű és kis tételű gyártáshoz. A technológia kiváló eredményeket nyújt a porok és granulátumok folyékonysága és préselhetősége szempontjából. Ez lehetővé teszi a 100 százalékos természetes granulálást kémiai adalékanyagok hozzáadása nélkül. A négy keréken mozgó, kompakt berendezés könnyen beilleszthető bármilyen standard ajtónyílásba, és könnyen telepíthető „Plug & Play” rendszerrel. Az összesített megoldás 4 és 25 liter közötti tételméretekhez készült, és granulál, szárít vagy bevon anyagokat 10 µm-től 2 mm-ig terjedő részecskeméretben. A technológia megfelel mind laboratóriumi, mind GMP-nek megfelelő klinikai mintagyártási követelményeknek. A permetezőszerek alkalmazása történhet alulról fúvó rendszerrel és a központi ROTOJET® fúvókával, vagy hagyományos felső fúvó rendszerrel. A henger alakú tartály, az ORBITER® hajtómű aljjal, kontrollált és kíméletes változtatást biztosít a tételben. Az egyenletes légáramlási viszonyok javítják a termék minőségét, csökkentik a permetezőszerek felhasználását, és megkönnyítik a skálázást. Emellett a Ventilus® Pilot alkalmas forróolvasztású bevonási folyamatokra, ehhez csak az Innojet IHD szabadalmaztatott forróolvasztó berendezést kell csatlakoztatni. Ez a módszer akár 85 százalékkal rövidíti a folyamatot, jelentősen csökkentve a folyamat ökológiai lábnyomát.

Romaco Kilian KTP 590X egyszerű körkörös prés

A sokoldalú Romaco Kilian KTP 590X egyszerű körkörös prés mind egyrétegű, mind kétrétegű tabletták gyártására alkalmas. Három présgörgőpár lehetővé teszi az egyrétegű és kétrétegű működés közötti váltást anélkül, hogy a présállomásokat bonyolultan kellene átalakítani. A prés maximális kapacitása akár 511 200 tabletta óránként. A töltőcsőn keresztül a por egyenletesen oszlik el a mátrixban. Az optimalizált keverő- és folyadékszivattyú kialakítás lehetővé teszi nehezen folyó és ragadós porok problémamentes feldolgozását és homogenizált préselését. Ezért a Kilian KTP 590X különösen alkalmas pezsgőtabletták gyártására. Ebben az esetben a por először enyhén összenyomódik, majd előprésszük, végül a főprésállomáson kész tablettává préseljük – így megelőzve a légzárványokat és a capping jelenségét. A Kilian 28/41 prés szerszámmal a préselési idő jelentősen megnövelhető, ami magasabb tablettastabilitást és jobb termékminőséget eredményez. Emellett a szabadalmaztatott hajtogatott tömítések védenek a szennyeződésektől, például fekete foltoktól. A KTP 590X alacsony hőmérsékletű folyamatokat, hatékony tisztítást és karbantartást, valamint kiforrott higiéniai koncepciót kínál – megfelelve a Romaco Kilian „Cool, Fast & Clean” tervezési irányelveinek.