Surveillance en salle blanche en tant que nouvel élément des stages étudiants

Le stage « Technologie des salles blanches » en 4^e semestre des filières Pharmatechnologie et Aliments, Nutrition, Hygiène (option Hygiène) comprend actuellement des essais sur les thèmes de l’hygiène en salle blanche et des vêtements de protection ainsi que des mesures techniques en salle blanche. À l’avenir, le stage sera également enrichi par des aperçus pratiques dans le domaine de la surveillance des salles blanches. Cela sera rendu possible grâce à un système mobile de surveillance des salles blanches (RMS) pour la surveillance de la concentration de particules et de la vitesse d’écoulement, mis à disposition par les entreprises Briem Steuerungstechnik GmbH (système complet incluant armoire de commande et logiciel, mise en service et qualification), KM OptoElektronik GmbH ( compteur de particules) ainsi que Schmidt Technology GmbH (capteur de flux) de l’Université d’Albstadt-Sigmaringen en tant que don.

« Le système de surveillance des salles blanches complète idéalement le portefeuille du stage en technologie des salles blanches », se réjouit le Prof. Dr. Andreas Schmid, responsable du domaine en technologie des salles blanches à la faculté des sciences de la vie. En 4^e semestre, les étudiants doivent désormais apprendre à utiliser le RMS et la commande associée. De plus, le RMS sera utilisé dans le stage du module « Technologie stérile » également supervisé par Schmid, en 6^e semestre de Pharmatechnologie. Dans le cadre de ce stage, les étudiants réaliseront la validation d’un remplissage aseptique, c’est-à-dire une simulation de processus utilisant un milieu de culture (Media Fill). L’objectif est de surveiller, à l’aide du RMS, le respect des conditions ambiantes à l’intérieur d’un système de barrière. Cela sera complété par une surveillance microbiologique parallèle.

« Nous sommes désormais en mesure de couvrir tous les aspects de la surveillance environnementale exigés par l’Annexe 1 du guide EU-GMP », remarque Schmid. Le RMS offre également de nouvelles possibilités intéressantes pour les projets étudiants. Enfin, l’université remercie les entreprises impliquées. « Nous sommes très heureux du soutien exceptionnel des trois entreprises », remercie Schmid également au nom des étudiants.