Személyi monitoring a tisztatérben mint új eleme a hallgatói gyakorlatoknak

A „Szabályozótechnika tisztatér” gyakorlati foglalkozás a gyógyszertechnika és élelmiszer, táplálkozás, higiénia szakirányok negyedik szemeszterében jelenleg a tisztatéri higiénia és ruházat, valamint a tisztatértechnikai mérések témakörében tart próbákat. A jövőben a gyakorlat kiegészül a tisztatérmonitorozás területéről származó gyakorlati betekintésekkel is. Ez egy mobil tisztatérmonitorozó rendszer (RMS) révén valósul meg, amely a részecskeszám-koncentráció és a légáramlási sebesség figyelésére szolgál, és amelyet a Briem Steuerungstechnik GmbH (teljes rendszer, kapcsolószekrénnyel és szoftverrel, üzembe helyezés és kvalifikáció), a KM OptoElektronik GmbH (részecskeszámláló), valamint a Schmidt Technology GmbH (légáramlás érzékelő) adományozott az Albstadt-Sigmaringeni Főiskolának.

„A tisztatérmonitorozó rendszer ideálisan kiegészíti a tisztatértechnikai gyakorlat portfólióját” – örül Prof. Dr. Andreas Schmid, aki a Life Sciences karon a tisztatértechnika területéért felelős. A 4. szemeszterben a hallgatóknak a RMS általános gyakorlati kezelését és a kapcsolódó irányítást kell majd elsajátítaniuk. Emellett a RMS a „Sterile Technology” modul gyakorlatában is szerepet kap, amelyet Schmid irányít a gyógyszertechnika 6. szemeszterében. Ennek keretében a hallgatók egy steril töltési folyamat validálását végzik, azaz egy folyamat szimulációját egy táptalaj (Media Fill) felhasználásával. Ennek során a RMS segítségével figyelik a környezeti feltételek betartását egy barrier-rendszeren belül. Ezt egy párhuzamos mikrobiológiai monitorozás egészíti ki.

„Így most már képesek vagyunk minden, az EU-GMP irányelv 1. melléklete által megkövetelt környezeti monitorozási szempontot megjeleníteni a gyakorlat során” – jegyzi meg Schmid. A RMS új, érdekes lehetőségeket kínál a hallgatói projektek számára is. Végül a főiskola köszönetet mond a részt vevő cégeknek. „Nagyon örülünk a három vállalat nagyszerű támogatásának” – mondja Schmid a hallgatók nevében is.