Reinraummonitoring als neues Element studentischer Praktika

Het stage „Cleanroomtechniek“ in het 4e semester van de opleidingen Farmatechniek en Voedingsmiddelen, Voeding, Hygiëne (keuzerichting Hygiëne) omvat momenteel experimenten over cleanroomhygiëne en -kleding, evenals technische metingen in de cleanroom. In de toekomst zal het stageprogramma worden aangevuld met praktische inzichten uit het gebied van cleanroommonitoring. Dit wordt mogelijk gemaakt door een mobiel cleanroommonitoringsysteem (RMS) voor het toezicht op deeltjesconcentratie en stromingssnelheid, dat de bedrijven Briem Steuerungstechnik GmbH (volledig systeem inclusief schakelkast & software, inbedrijfstelling en kwalificatie), KM OptoElektronik GmbH (deeltjeszaaier) en Schmidt Technology GmbH (stromingssensor) als donatie ter beschikking hebben gesteld aan de Hochschule Albstadt-Sigmaringen.

„Met het cleanroommonitoringsysteem wordt het portfolio in de stage cleanroomtechniek ideaal aangevuld“, zegt Prof. Dr. Andreas Schmid, die verantwoordelijk is voor het gebied cleanroomtechniek aan de faculteit Life Sciences. In het 4e semester zullen de studenten in de toekomst kennismaken met de algemene praktische omgang met het RMS en de bijbehorende besturing. Daarnaast zal het RMS worden ingezet in het eveneens door Schmid begeleide stageonderdeel „Steriele Technologie“ in het 6e semester van de Farmatechniek. In dat kader voeren de studenten de validatie uit van een aseptische vulling, dat wil zeggen een processimulatie met behulp van een voedingsmedium (Media Fill). Daarbij moet het RMS de naleving van de omgevingscondities binnen een barrièresysteem monitoren. Dit wordt aangevuld met een parallel microbiologisch monitoring.

„Hiermee zijn we nu in staat om alle aspecten van de omgevingsmonitoring volgens de EU-GMP-richtlijn annex 1 in het stageprogramma te integreren“, merkt Schmid op. Ook bieden zich met het RMS nieuwe, interessante mogelijkheden voor studentprojecten. Tot slot bedankt de hogeschool de betrokken bedrijven. „We zijn ontzettend blij met de geweldige ondersteuning van de drie bedrijven“, bedankt Schmid ook namens de studenten.