Monitoreo en salas limpias como un nuevo elemento de las prácticas estudiantiles

El práctico «Tecnología de salas limpias» en el 4º semestre de los programas de Farmatecnología y Alimentos, Nutrición, Higiene (especialización en Higiene) actualmente incluye experimentos sobre temas relacionados con la higiene y la vestimenta en salas limpias, así como mediciones técnicas en salas limpias. En el futuro, el práctico también se complementará con conocimientos prácticos en el área de monitoreo de salas limpias. Esto será posible gracias a un sistema móvil de monitoreo de salas limpias (RMS) para la supervisión de la concentración de partículas y la velocidad de flujo, que las empresas Briem Steuerungstechnik GmbH (sistema completo incluyendo armario de control y software, puesta en marcha y calificación), KM OptoElektronik GmbH (contador de partículas) y Schmidt Technology GmbH (sensor de flujo) han proporcionado como donación a la Hochschule Albstadt-Sigmaringen.

«El sistema de monitoreo de salas limpias complementa de manera ideal el portafolio en el práctico de tecnología de salas limpias», comenta el Prof. Dr. Andreas Schmid, responsable del área de tecnología de salas limpias en la Facultad de Ciencias de la Vida. En el 4º semestre, los estudiantes aprenderán en adelante el manejo general del RMS y su control asociado. Además, el RMS se utilizará en el práctico del módulo «Tecnología Estéril», también dirigido por Schmid, en el 6º semestre de Farmatecnología. En este marco, los estudiantes realizarán la validación de un llenado aséptico, es decir, una simulación de proceso utilizando un medio de cultivo (Media Fill). Durante esto, el RMS supervisará el cumplimiento de las condiciones ambientales dentro de un sistema de barreras. Esto se complementará con un monitoreo microbiológico paralelo.

«Con esto, ahora somos capaces de cubrir todos los aspectos del monitoreo ambiental requeridos por la directriz EU-GMP Anexo 1», señala Schmid. También, el RMS ofrece nuevas y interesantes posibilidades para trabajos de proyectos estudiantiles. Finalmente, la Hochschule agradece a las empresas involucradas. «Estamos muy contentos por el gran apoyo de las tres empresas», agradece Schmid también en nombre de los estudiantes.