Spang & Brands GmbH présente des exemples concrets de sa compétence en dispositifs médicaux

(Foto : Spang & Brands) / (Photo : Spang & Brands)

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Lors du salon COMPAMED, Spang & Brands GmbH, Friedrichsdorf, Hesse, présente une grande variété de solutions techniques en plastique pour des applications dans le domaine médical – connecteurs, capuchons avec membranes percées, pièces d’implants et composants pour la médecine minimalement invasive, ensembles pour perfusions et sacs de sang, systèmes de transfert et de connexion (par exemple avec des points de rupture prédéfinis avec forces de rupture ou de torsion). Les visiteurs voient des ensembles montés et des systèmes complets prêts à la vente, produits en interne, avec des géométries et des propriétés de haute précision, prêts à l’emploi.

Spang & Brands réagit de manière cohérente et rapide aux exigences actuelles du marché. Compétence sous un même toit : il y a trois ans, les compétences en dispositifs médicaux ont été regroupées dans un centre technologique. Hiérarchie plate : cela améliore la communication interdisciplinaire, la transparence, la collaboration et l’efficacité des différents secteurs de l’entreprise, à savoir développement, ventes, traitement des commandes, conception, gestion des matériaux, assurance qualité/certification, fabrication d’outils, injection plastique, montage/zone propre, expédition et service après-vente. Cela s’accompagne d’une restructuration basée sur trois axes principaux : renforcer l’offre de services de marché, de la conception du produit à la validation, accélérer le développement de leurs propres produits et renforcer leurs compétences clés. L’entreprise familiale, en troisième génération, construit son succès sur l’avantage du Mittelstand et un réseau organiquement développé, où des partenaires dans la fabrication de matières premières, la construction de machines spécialisées, chez les fabricants SGM et dans les entreprises IT jouent un rôle essentiel dans l’échange de connaissances complémentaires.

Face aux coûts initiaux élevés des dispositifs médicaux, les clients attendent d’un fournisseur complet un développement rapide du produit afin d’accélérer la validation, les essais cliniques et la mise sur le marché. La validation est l’un des thèmes principaux dans la chaîne de valeur des dispositifs médicaux d’une entreprise certifiée selon la norme DIN ISO 13485, comme Spang & Brands. La fabrication d’outils pour des produits médicaux en plastique diffère fondamentalement de celle, par exemple, dans l’automobile ou la grande distribution. Un moule d’injection doit également respecter les réglementations typiques du secteur médical. « L’optimisation des processus et la traçabilité sont essentielles : du point de vue du patient, il est important de pouvoir prouver l’origine de chaque composant ainsi que la stabilité des processus pour garantir un dispositif médical exempt d’erreurs », explique Friedrich Echterdiek, président de la direction de Spang & Brands GmbH. À cet effet, Spang & Brands a nommé en 2016 un responsable de la validation, qui travaille en étroite collaboration avec l’assurance qualité et rend compte directement à la direction. À partir du premier prototype 3D ou de l’outil d’essai avec inserts imprimés en 3D, l’analyse de la prototypisation permet une optimisation plus rapide et plus flexible des pièces, composants et ensembles en termes de conception pour la valeur et de conception pour la fabrication et l’assemblage », précise Friedrich Echterdiek.

Tout au long de la chaîne de valeur d’un spécialiste des dispositifs médicaux, Spang & Brands peut présenter toute la diversité de ses produits optimisés en plastique, grâce à ses technologies de R&D les plus récentes, à son atelier d’outillage moderne et à son parc de machines. Des compounds plastiques spéciaux tels que TPU, TPE, TPV, matériaux résomères ou polylactides sont également utilisés. « Par exemple, dans la technique d’injection multi-composants, notre approche consiste à associer plus de confort et de nouvelles fonctionnalités grâce à de nouvelles techniques de moulage », souligne le directeur général de Spang & Brands.

Spang & Brands est spécialisé depuis plus de 35 ans dans la technique d’injection de précision et en zone propre pour l’industrie médicale et pharmaceutique. Outre ses propres produits, l’entreprise se voit avant tout comme un partenaire compétent pour les projets de ses clients. Les innovations produits passent par toutes les étapes du processus chez Spang & Brands – de l’idée au produit fini, prêt à l’emploi. Dans son centre technologique, la continuité des données CAO et la précision maximale dans la fabrication assistée par ordinateur des outils pour les produits médicaux et pharmaceutiques sont assurées. L’entreprise dispose à la fois du matériel le plus récent et d’une équipe hautement compétente et expérimentée maîtrisant la technologie : développement de pièces, fabrication d’outils, technique d’injection – plus de 70 machines, principalement électriques et multi-composants –, ainsi que la zone propre. Dans ces zones, se trouvent l’assemblage automatique et manuel, ainsi que l’emballage des pièces et ensembles – en pré-séries ou en lots produits en juste-à-temps, des petites séries aux millions d’unités. Des points de contrôle stratégiquement placés et la technologie de mesure 3D soutiennent la sécurité de la qualité. L’entreprise est notamment certifiée selon la norme DIN ISO 13485.