Die Spang & Brands GmbH muestra ejemplos plásticos de su competencia en dispositivos médicos

(Foto: Spang & Brands) / (Foto: Spang & Brands)

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Durante la COMPAMED, Spang & Brands GmbH, Friedrichsdorf, Hesse, presenta una variedad de soluciones de productos técnicos en plásticos para aplicaciones en la industria médica: conectores, tapas con membranas perforables, partes de implantes y componentes para medicina mínimamente invasiva, conjuntos para infusiones y bolsas de sangre, sistemas de conexión y acoplamiento (por ejemplo, en puntos de rotura predeterminados con fuerzas de rotura o desprendimiento controladas). Los visitantes ven conjuntos montados y sistemas completos listos para la venta, producidos internamente, con geometrías y propiedades de alta precisión, listos para su uso.

Spang & Brands responde de manera coherente y rápida a las demandas actuales del mercado. Competencia bajo un mismo techo: hace tres años, las competencias en dispositivos médicos se consolidaron en un centro tecnológico. Jerarquía plana: mejora la comunicación interdisciplinaria, la transparencia, la colaboración y la eficiencia de las diferentes áreas de la empresa, como desarrollo, ventas, procesamiento de pedidos, diseño, gestión de materiales, aseguramiento de calidad/certificación, fabricación de herramientas, producción por inyección, montaje/ sala limpia, envío y servicio postventa. Esto fue acompañado por una reestructuración basada en tres enfoques principales: fortalecer la oferta de servicios de mercado desde el desarrollo de productos hasta la validación, impulsar el desarrollo de productos propios y ampliar las competencias clave. La empresa familiar en tercera generación basa su éxito en la ventaja de la mediana empresa y en una red orgánica en la que socios en fabricantes de materias primas, construcción de maquinaria especializada, fabricantes de SGM y empresas de TI desempeñan un papel complementario en el intercambio de conocimientos y en la orientación de objetivos.

Ante los altos costos iniciales de los dispositivos médicos, los clientes esperan de un proveedor integral un desarrollo de productos ágil para llegar lo antes posible a la validación, pruebas clínicas y lanzamiento al mercado. La validación es uno de los temas principales en la cadena de valor de los dispositivos médicos en una empresa certificada según DIN ISO 13485, como Spang & Brands. La fabricación de herramientas para productos médicos en plástico difiere fundamentalmente de la fabricación de herramientas en sectores como automoción o bienes de consumo, por ejemplo. Además, una herramienta de inyección debe cumplir con las regulaciones típicas del sector, como las que se aplican en la tecnología médica. "La optimización de procesos y la trazabilidad son esenciales: desde la perspectiva del paciente, es importante poder demostrar el origen de cada componente y los pasos del proceso que garantizan la estabilidad del proceso en el camino hacia un dispositivo médico libre de errores", explica Friedrich Echterdiek, presidente de la dirección de Spang & Brands. Para ello, Spang & Brands designó en 2016 un responsable de validación, que trabaja en estrecha colaboración con el departamento de aseguramiento de calidad y reporta directamente a la dirección. Desde el primer prototipo 3D o la herramienta de prueba con insertos impresos en 3D, el análisis de la prototipación permite una optimización más rápida y flexible de las piezas, componentes y conjuntos en términos de diseño para el valor y diseño para fabricación y montaje", explica Friedrich Echterdiek.

En toda la cadena de valor de un especialista en dispositivos médicos, Spang & Brands puede mostrar toda la variedad de productos optimizados en tecnología de plásticos, gracias a su tecnología de I+D más avanzada, su moderno taller de herramientas y su parque de máquinas. También se utilizan compuestos plásticos especiales como TPU, TPE, TPV, materiales resomer o poliláctidos. "Por ejemplo, en la tecnología de inyección multicapa, nuestro enfoque es combinar mayor confort con nuevas funciones basadas en nuevas técnicas de moldeo", destaca el director general de Spang & Brands.

Spang & Brands lleva más de 35 años especializado en tecnología de inyección de precisión y en salas limpias para la industria médica y farmacéutica. Además de sus propios productos, la empresa se ve principalmente como un socio competente para proyectos de clientes. Las innovaciones en productos pasan por todas las etapas del proceso en Spang & Brands, desde la idea hasta el producto final, listo para su uso. En su propio centro tecnológico, se garantiza la continuidad de los datos CAD de las herramientas y la máxima precisión en la fabricación CAM de las herramientas para productos médicos y farmacéuticos. La empresa cuenta tanto con el equipo más avanzado como con un equipo altamente competente y experimentado que domina la tecnología: desarrollo de piezas, fabricación de herramientas, tecnología de inyección, con más de 70 máquinas, principalmente eléctricas y de inyección multicapa, y temas relacionados con salas limpias. En salas limpias se realizan el montaje automático y manual, así como el embalaje de piezas y conjuntos, ya sea en lotes de pre-series o producidos justo a tiempo, desde series pequeñas hasta millones de unidades. Puntos de control estratégicamente ubicados y tecnología de medición 3D apoyan la seguridad de la calidad. La empresa está certificada, entre otras, según DIN ISO 13.485.