A Spang & Brands GmbH bemutatja orvostechnikai eszközökre vonatkozó szakértelmét szemléltető példákat

(Kép: Spang & Brands)

(Kép: Spang & Brands)

Az COMPAMED kiállításon a Spang & Brands GmbH, Friedrichsdorf, Hessen, számos különböző műanyagtechnikai termékmegoldást mutat be az orvostechnikai alkalmazásokhoz – csatlakozók, zárókupakok áttörő membránokkal, implantátumrészek és alkatrészek minimál invazív orvosláshoz, infúziós és vértartályok szerelvények, átvezető- és csatlakozó rendszerek (pl. pontosan meghatározott töréspontokkal, törő- vagy elfordó erőkkel). A látogatók összeszerelt szerelvényeket és értékesítésre kész, házon belül gyártott komplett rendszereket láthatnak, magas precizitású geometrákkal és tulajdonságokkal, készen a használatra.

A Spang & Brands következetesen és gyorsan reagál a piaci igényekre. Kompetencia egy fedél alatt: három évvel ezelőtt összefoglalták az orvostechnikai eszközökre vonatkozó szakértelmet a technológiai központban. Alacsony hierarchia: ez javítja a multidiszciplináris kommunikációt, az átláthatóságot, az együttműködést és a hatékonyságot az egyes vállalati területeken, például fejlesztés, értékesítés, megrendelésfeldolgozás, tervezés, anyagbeszerzés, minőségbiztosítás/ tanúsítás, szerszámkészítés, injection molding, összeszerelés/tisztatér, szállítás és utólagos szolgáltatások. Ez a három fő területre történő átszervezéssel járt: a piaci szolgáltatások kínálatának erősítése a termékfejlesztéstől a validációig, saját termékek fejlesztése és a magkompetenciák bővítése. A harmadik generációs családi vállalkozás sikerét a középvállalkozások előnyén és az organikusan növő hálózaton alapozza, ahol a nyersanyag-gyártó partnerek, a speciális gépgyártók, az SGM-gyártók és az IT-vállalatok kiegészítő tudáscserében játszanak céltudatos szerepet.

A magas orvostechnikai eszköz kezdeti költségek miatt az ügyfelek gyors termékfejlesztést várnak egy komplett szállítótól, hogy minél gyorsabban eljussanak a validációhoz, klinikai próbákhoz és a piacra lépéshez. A validáció a DIN ISO 13485 szabvány szerint tanúsított vállalatok, mint a Spang & Brands, egyik legfontosabb témája. A műszergyártás orvostechnikai termékekhez műanyagból alapvetően különbözik például az autóipari vagy háztartási termékek gyártásától. Egy injekciós szerszámnak meg kell felelnie az orvostechnikai szektorban szokásos szabályoknak is. „A folyamatoptimalizálás és a nyomon követhetőség alapvető fontosságú: a beteg érdekében fontos bizonyítani az egyes alkatrészek eredetét, valamint a folyamatstabil lépéseket a hibamentes orvostechnikai eszköz felé vezető úton,” magyarázza Friedrich Echterdiek, a Spang & Brands ügyvezető igazgatója. Ennek érdekében a Spang & Brands 2016-ban kijelölt egy validálási felelőst, aki szorosan együttműködik a minőségbiztosítással és közvetlenül az igazgatóságnak jelent. Az első 3D-s prototípus vagy próbagépezet, 3D nyomtatott betétekkel – a prototípus-analízis gyorsabbá, rugalmasabbá teszi az egyedi alkatrészek, komponensek és szerelvények optimalizálását a Design to Value és a Design for Manufacturing and Assembly szempontjából,” magyarázza Friedrich Echterdiek.

A teljes értékteremtési lánc mentén egy orvostechnikai eszköz szakértője a Spang & Brands a legújabb K+F technológiával, modern szerszámkészítéssel és gépparkkal képes bemutatni a műanyagtechnikai szempontból optimalizált termékek teljes skáláját. Különleges műanyagkeverékek is alkalmazásra kerülnek, mint például TPU, TPE, TPV, resomer anyagok vagy polilaktidok. „Például a többkomponenses injection molding technológiában az a célunk, hogy a kényelmet új funkciókkal ötvözzük az új formázási technikák segítségével,” hangsúlyozza a Spang & Brands ügyvezetője.

A Spang & Brands több mint 35 éve specializálódott az orvosi és gyógyszeripari precíziós és tisztatéri injection molding technológiára. A vállalat saját termékek mellett elsősorban megbízható szerződéses partnerként működik ügyfelei projekteinél. A termékinnovációk minden folyamatlépést végigjárnak – az ötlettől a késztermékig, készen a használatra. Saját technológiai központjában biztosítják a CAD-szerszámadatok összefüggőségét és a legmagasabb precizitást a CAD/CAM gyártásban az orvosi és gyógyszertechnikai termékekhez. A vállalat rendelkezik a legkorszerűbb berendezésekkel, valamint magasan képzett és tapasztalt csapattal, amely uralja a technológiát: alkatrészfejlesztés, szerszámkészítés, injection molding – több mint 70 gép, főként elektromos és többkomponenses injection molding gépek –, valamint a tisztatér kérdésekkel. A tisztaterekben találhatók az automata és kézi összeszerelés, valamint az alkatrészek és szerelvények csomagolása – a prototípus szériáktól vagy just-in-time gyártott tételektől, a kis szériáktól a milliós tételekig. Stratégiailag elhelyezett ellenőrző pontok és 3D mérőtechnika támogatja a minőségbiztosítást. A vállalat többek között DIN ISO 13.485 tanúsítvánnyal rendelkezik.