Die Spang & Brands GmbH zeigt plastische Beispiele ihrer Medical-Device-Kompetenz

(Zdjęcie: Spang & Brands) / (Photo: Spang & Brands)

(Zdjęcie: Spang & Brands) / (Photo: Spang & Brands)

Podczas COMPAMED firma Spang & Brands GmbH z Friedrichsdorf, Hesja, prezentuje szeroki wybór różnych rozwiązań z zakresu technologii tworzyw sztucznych do zastosowań w medycynie – konektory, nakrętki z membranami do nakłucia, części implantów i komponenty do minimalnie inwazyjnej medycyny, złoża do infuzji i worków na krew, systemy przejściowe i łączące (np. z precyzyjnie określonymi punktami łamania z siłą łamania lub odkręcania). Odwiedzający mogą zobaczyć zamontowane złoża i gotowe do sprzedaży, produkowane we własnym zakresie, kompletny system z wysoką precyzją geometrii i właściwości, gotowy do użycia.

Spang & Brands konsekwentnie i szybko reaguje na aktualne wymagania rynku. Kompetencje pod jednym dachem: trzy lata temu zintegrowano kompetencje w zakresie wyrobów medycznych w centrum technologicznym. Płaska hierarchia: poprawia to interdyscyplinarną komunikację, przejrzystość, współpracę i efektywność poszczególnych działów firmy, czyli rozwoju, sprzedaży, obsługi zamówień, konstrukcji, zarządzania materiałami, zapewnienia jakości/ certyfikacji, produkcji narzędzi, wtryskarek, montażu/clean room, wysyłki i obsługi posprzedażnej. Towarzyszyła temu restrukturyzacja oparta na trzech głównych filarach: wzmocnienie oferty usług rynkowych od rozwoju produktu po walidację, rozwijanie własnych produktów oraz rozbudowa kluczowych kompetencji. Rodzinna firma w trzecim pokoleniu opiera swój sukces na zaletach średniego przedsiębiorstwa i organicznie rozwijającej się sieci, w której partnerzy z producentów surowców, specjalistycznych maszyn, producentów SGM i firm IT odgrywają kluczową rolę w wymianie wiedzy.

W obliczu wysokich początkowych kosztów urządzeń medycznych klienci oczekują od kompletnego dostawcy szybkiego rozwoju produktu, aby jak najszybciej przejść do walidacji, testów klinicznych i wprowadzenia na rynek. Walidacja jest jednym z głównych tematów w łańcuchu wartości wyrobów medycznych w firmie certyfikowanej zgodnie z DIN ISO 13485, takiej jak Spang & Brands. Narzędziownia do wyrobów medycznych z tworzyw sztucznych zasadniczo różni się od np. narzędzi do branży motoryzacyjnej czy białej elektroniki. Musi także spełniać typowe regulacje obowiązujące w medycynie. „Optymalizacja procesów i dowodzenie ich powtarzalności są kluczowe: z punktu widzenia pacjenta ważne jest, aby móc wykazać pochodzenie poszczególnych elementów oraz stabilność procesów na drodze do bezbłędnego wyrobu medycznego,” wyjaśnia Friedrich Echterdiek, prezes zarządu Spang & Brands. W tym celu firma w 2016 roku wyznaczyła specjalistę ds. walidacji, który ściśle współpracuje z działem zapewnienia jakości i raportuje bezpośrednio do zarządu. Od pierwszego prototypu 3D lub narzędzia próbnego z wtryskami drukowanymi w 3D – analiza prototypowania pozwala na szybszą i bardziej elastyczną optymalizację indywidualnych elementów, komponentów i złożeń pod kątem designu zorientowanego na wartość oraz projektowania dla produkcji i montażu,” wyjaśnia Friedrich Echterdiek.

Na całym łańcuchu wartości specjalisty od wyrobów medycznych Spang & Brands, korzystając z najnowszej technologii R&D oraz nowoczesnej narzędziowni i parku maszynowego, może zaprezentować pełną gamę zoptymalizowanych technologicznie produktów z tworzyw sztucznych. Wykorzystuje się także specjalne kompozyty z tworzyw sztucznych, takie jak TPU, TPE, TPV, materiały resomerowe czy polilaktydy. „Na przykład w technice wtrysku wielokomponentowego to nasz punkt wyjścia, aby łączyć większy komfort z nowymi funkcjami opartymi na nowych technikach formowania,” podkreśla dyrektor Spang & Brands.

Spang & Brands od ponad 35 lat specjalizuje się w precyzyjnej i czystej technologii wtrysku dla przemysłu medycznego i farmaceutycznego. Oprócz własnych produktów firma postrzega siebie przede wszystkim jako kompetentnego partnera wykonawczego dla projektów klientów. Innowacje produktowe przechodzą przez wszystkie etapy procesu – od pomysłu po gotowy produkt, gotowy do użycia. W własnym centrum technologicznym zapewniana jest ciągłość danych CAD i najwyższa precyzja w produkcji CAM narzędzi do wyrobów medycznych i farmaceutycznych. Firma dysponuje zarówno najnowszym sprzętem, jak i zespołem o wysokich kompetencjach i doświadczeniu, który opanował technologię: rozwój części, narzędziownia, technologia wtrysku – ponad 70 maszyn, głównie elektrycznych i wielokomponentowych, oraz tematykę clean room. W czystych pomieszczeniach znajdują się zautomatyzowane i ręczne montaż i pakowanie części i złożeń – od serii przedprodukcyjnych lub produkcji na zamówienie, od małych serii po wielomilionowe nakłady. Strategicznie rozmieszczone punkty kontrolne i technologia pomiaru 3D wspierają zapewnienie jakości. Firma posiada certyfikat DIN ISO 13485 między innymi.