Spang & Brands GmbH mostra esempi plastici della sua competenza nel settore dei dispositivi medici

(Foto: Spang & Brands) / (Foto: Spang & Brands)

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Durante la COMPAMED, Spang & Brands GmbH, Friedrichsdorf, Hessen, presenta una vasta gamma di soluzioni di prodotto tecnico in plastica per applicazioni nel settore medicale – connettori, tappi di chiusura con membrane perforanti, parti di impianti e componenti per la medicina minimamente invasiva, gruppi di assemblaggio per flebo e sacche di sangue, sistemi di collegamento e connessione (ad esempio con punti di rottura predeterminati con forze di rottura o di distacco). I visitatori vedono gruppi assemblati e sistemi completi pronti per la vendita, prodotti internamente, con geometrie e caratteristiche di alta precisione, pronti all’uso.

Spang & Brands risponde in modo coerente e tempestivo alle attuali esigenze del mercato. Competenza sotto un unico tetto: tre anni fa, le competenze nel settore dei dispositivi medici sono state riunite nel centro tecnologico. Struttura gerarchica snella: migliora la comunicazione interdisciplinare, la trasparenza, la collaborazione e l’efficienza tra i vari settori aziendali, ovvero sviluppo, vendite, gestione degli ordini, progettazione, approvvigionamento di materiali, assicurazione qualità/certificazione, costruzione di stampi, produzione di stampi ad iniezione, produzione in ambiente sterile, montaggio/cleanroom, spedizioni e servizio post-vendita. Ciò è stato accompagnato da una ristrutturazione basata su tre punti chiave: rafforzare l’offerta di servizi di mercato dalla progettazione del prodotto alla validazione, promuovere lo sviluppo di prodotti propri e ampliare le competenze chiave. L’azienda familiare, alla terza generazione, basa il suo successo sul vantaggio delle PMI e su una rete organica di partner tra produttori di materie prime, costruttori di macchinari specializzati, produttori SGM e aziende IT, che svolgono un ruolo fondamentale nello scambio di conoscenze complementari.

Di fronte ai elevati costi iniziali dei dispositivi medici, i clienti si aspettano da un fornitore completo uno sviluppo rapido del prodotto, per arrivare il prima possibile alla validazione, ai test clinici e alla messa sul mercato. La validazione è uno dei temi principali nella catena del valore dei dispositivi medici di un’azienda certificata secondo DIN ISO 13485 come Spang & Brands. La costruzione di stampi per prodotti medicali in plastica si distingue sostanzialmente da quella nel settore automotive o beni di largo consumo, ad esempio. Inoltre, uno stampo per iniezione deve rispettare le normative tipiche del settore, come quelle in uso nella tecnologia medica. «Ottimizzazione dei processi e tracciabilità sono essenziali: dal punto di vista del paziente, è importante poter dimostrare l’origine di ogni componente e i passaggi di processo stabili lungo il percorso verso un dispositivo medico privo di errori», spiega Friedrich Echterdiek, presidente della direzione di Spang & Brands GmbH. Per questo motivo, nel 2016, Spang & Brands ha nominato un responsabile della validazione, che collabora strettamente con il reparto qualità e riporta direttamente alla direzione. Dalla prima prototipazione 3D o dallo strumento di prova con inserti stampati in 3D, l’analisi della prototipazione permette di ottimizzare più rapidamente e in modo più flessibile i singoli componenti e gruppi rispetto al design orientato al valore e alla produzione e assemblaggio, spiega Friedrich Echterdiek.

In tutta la catena del valore di un esperto di dispositivi medici, Spang & Brands può mostrare tutta la varietà di prodotti ottimizzati in plastica, grazie alle più recenti tecnologie di ricerca e sviluppo, al suo moderno reparto di costruzione stampi e al parco macchine. Vengono utilizzati anche composti speciali di plastica come TPU, TPE, TPV, materiali resomer o polilattidi. «Ad esempio, nel processo di stampaggio a iniezione multicomponente, il nostro approccio è combinare più comfort con nuove funzioni basate su nuove tecniche di formatura», sottolinea il dirigente di Spang & Brands.

Spang & Brands è specializzata da oltre 35 anni nella tecnologia di stampaggio a iniezione di precisione e in ambienti sterili per l’industria medica e farmaceutica. Oltre ai prodotti propri, l’azienda si considera soprattutto un partner competente per progetti di clienti. Le innovazioni di prodotto attraversano tutte le fasi del processo – dall’idea al prodotto finito, pronto all’uso. Nel proprio centro tecnologico, viene garantita la continuità dei dati CAD degli strumenti e la massima precisione nella produzione CAM degli stampi per prodotti medici e farmaceutici. L’azienda dispone sia delle attrezzature più recenti sia di un team altamente competente ed esperto, che padroneggia le tecnologie: sviluppo componenti, costruzione stampi, tecnologia di stampaggio – con oltre 70 macchine, principalmente elettriche e di stampaggio multicomponente – e ambienti sterili. In ambienti cleanroom si trovano il montaggio automatico e manuale, così come l’imballaggio di parti e gruppi – da pre-serie o produzioni just-in-time, da piccole serie a milioni di unità. Punti di controllo strategicamente posizionati e tecnologie di misurazione 3D supportano la sicurezza della qualità. L’azienda è certificata anche secondo DIN ISO 13485.