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Toutes les publications de la rubrique Certification

La structure de base d'un système de surveillance holistique se compose des composants suivants, qui peuvent être combinés de manière modulaire :
- Capteurs pour la collecte de paramètres
- Affichages pour la visualisation en salle blanche (écrans, panneaux tactiles, feux de signalisation)
- Redirections d'alertes (téléphone, e-mail, SMS)
- Stockage et analyse des données pour une documentation à long terme
- Logiciel convivial pour une réaction, une analyse et une documentation faciles La structure de base du système de surveillance holistique des salles blanches se compose des composants modulaires suivants :<br>
- sondes pour acquérir différents paramètres<br>
- indication visuelle dans les salles blanches (affichages numériques, panneaux tactiles, voyants lumineux)<br>
- transmission d'alarme (téléphone, e-mail, message texte)<br>
- conservation et analyse des données pour une documentation à long terme<br>
- logiciel convivial permettant une intervention, une analyse et une documentation faciles. Panneau en acier inoxydable de surveillance Plan de situation - Surveillance Panneau de surveillance Panneau mural Chambre blanche Techniques de mesure de particules Affichage en salle blanche
  • Prestation de service

Questions clés pour la mise en place et la qualification d'un système de surveillance en salle blanche en continu

Surveillance globale des salles blanches - Documentation sans papier des paramètres de la pièce

Lors de la fabrication de produits pharmaceutiques selon GMP (Good Manufacturing Practice) et GAMP (Good Automated Manufacturing Practice), des réglementations et des règles de plus en plus strictes s'appliquent, dont le respect doit être surveillé et documenté dans le cadre du système de gest…

Filtre de classe H14 non approuvés pour l'appareil.
Les filtres ne peuvent pas être changés avec une contamination minimale (une exigence principale de la norme DIN 12980).
Remplacement nécessitant une tente de protection contre la dépressurisation élaborée.
Les filtres entraînent un comportement de flux significativement différent. Filtreurs fabricants brevetés d'origine. Approuvé lors du contrôle type TÜV.  
Les unités de filtre VA peuvent être fermées pour le remplacement, permettant un changement de filtre à faible contamination.
  • Prestation de service

Expert en salles blanches Egon Buchta met en garde contre les fournisseurs peu sérieux lors du changement de filtre

Un entretien bon marché peut coûter cher

« Lors du changement de filtre dans les installations et appareils en salle blanche, en particulier dans les postes de sécurité, il est impératif de veiller à n'utiliser que des pièces d'origine », déclare Egon Buchta, directeur général du « Bureau d'ingénierie & Service en salle blanche…

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