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Toutes les publications de la rubrique Normes, directives

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  • Prestation de service

Résultats nettement meilleurs lors de la deuxième ronde d'essais pour la détermination du taux de récupération des particules de test conformément à la VDA 19 Partie 1

Dans le cadre du deuxième essai interlaboratoires visant à déterminer le taux de récupération des particules de test, de nombreuses entreprises ont également cette année profité de l'occasion pour qualifier leurs processus d'examen de la propreté. Certaines ont pu améliorer nettement leurs…

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  • Prestation de service

Automobile rencontre la pharmacie, sous cette devise, LAHNconventions organise le premier congrès professionnel intersectoriel au monde sur le thème de la propreté technique.

Propreté technique – Premier congrès professionnel intersectoriel au monde du 06.06 au 07.06.2018 à Marbourg

"Propreté technique - Impacts, analyse et prévention des contaminations" est le titre de l'événement auquel il est possible de s'inscrire dès aujourd'hui. Il est conseillé aux intéressés de le faire rapidement. L'intérêt pour cet événement intersectoriel sur le thème principal « Propre…

Disque dur contaminé par des particules
  • Prestation de service

Avec la filiale « Cleantec Consulting », l'entreprise Marhan - Normpartikel, fondée en 2012 et appartenant désormais au groupe BIDAG, développe davantage sa branche de conseil.

VDA 19 / ISO 16 232 Marhan Normpartikel étend la branche du conseil

La propreté technique conformément à VDA 19 / ISO 16 232, prend une importance croissante dans l'industrie automobile. La propreté technique, contrairement à la propreté au sens conventionnel, désigne exclusivement l'examen de la liberté de particules d'une pièce. Les composants complexes d…

  • Connaissances & Événements

Avec des inspecteurs et des représentants de l'industrie expérimentés - GDP en pratique - Inspections et audits dans le contexte GDP - Contrôle des changements, écarts et CAPA, gestion des risques

1. Conférence sur le PIB le 05.10.2017 à Düsseldorf

Exigences réglementaires

Les exigences réglementaires concernant la Bonne Pratique de Distribution des médicaments sont une continuation cohérente des règles appliquées lors de la fabrication des médicaments selon la Bonne Pratique de Fabrication. C'est une étape supplémentaire vers la garanti…

La containment protège le personnel et l'environnement La containment protège le personnel et l'environnement
  • Connaissances & Événements

PDE, que faire ? C'était la question cruciale à laquelle les participants du webinaire PTS Connect sur la validation de nettoyage PDE le 1er juin 2016 ont obtenu une réponse.

Assez propre ? Le nouveau monde PDE de la validation du nettoyage

Avec les nouveaux chapitres 3 et 5 et l'annexe 15 du guide EU GMP, une nouvelle ère pour la détermination des limites basées sur la santé pour le nettoyage des installations polyvalentes a été inaugurée. PDE, que faire ? C'était la question cruciale à laquelle les participants du webinaire…

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HJM Buchta Becker PMS