Roche ouvre un centre de développement pour la thérapie génique à Penzberg : une technologie clé pour l'avenir du site en Allemagne

Avec un investissement d'environ 90 millions d'euros dans un centre de développement de thérapies géniques moderne, Roche confirme son engagement envers l'usine de Penzberg. À l'avenir, environ 100 employés développeront ici des vecteurs génétiques pour de nouvelles thérapies géniques sur une superficie d'environ 2 500 mètres carrés, ainsi que leur production à l'échelle industrielle pour des essais cliniques.

La thérapie génique offre un potentiel énorme pour guérir de nombreuses maladies graves, qui ne peuvent actuellement être traitées que de manière insuffisante. À l'avenir, sur environ 2 500 mètres carrés, une centaine de collaborateurs développeront des vecteurs génétiques pour de nouvelles thérapies géniques, ainsi que leur production à l'échelle industrielle pour des essais cliniques.

Dans la nouvelle installation high-tech chez Roche à Penzberg, environ 100 employés développeront à l'avenir des vecteurs génétiques pour de nouvelles thérapies géniques sur environ 2 500 mètres carrés, ainsi que leur production pour des essais cliniques à l'échelle industrielle.

Avec une cérémonie officielle, Teresa Graham, responsable mondiale de la pharmacie chez Roche, Prof. Dr. Hagen Pfundner, membre du directoire de Roche Pharma AG en Allemagne, Paul Wiggermann, directeur d'usine chez Roche à Penzberg, ainsi que de nombreux employés de l'entreprise ont célébré l'inauguration officielle du nouveau centre de développement en thérapie génique à Penzberg, près de Munich. L'événement s'est tenu le 19 mars en présence virtuelle du Premier ministre bavarois Dr. Markus Söder ainsi que de représentants de renom international issus du monde scientifique et de la recherche. Avec un investissement d'environ 90 millions d'euros, Roche réaffirme son engagement envers le site d'innovation en Allemagne et contribue à la « Stratégie nationale pour les thérapies géniques et cellulaires » du gouvernement fédéral. Sur ce site, l'entreprise développera à l'avenir des principes actifs hautement innovants pour les thérapies géniques, appelés vecteurs génétiques, et les produira pour des essais cliniques.

La thérapie génique est considérée comme une technologie clé de la médecine moderne, avec un potentiel énorme pour guérir de nombreuses maladies graves. Roche a donc commencé dès 2021 à planifier et à construire le nouveau centre de développement pour la thérapie génique à Penzberg. Dans cette nouvelle installation de haute technologie, Roche accélérera désormais le développement de vecteurs génétiques pour de nouvelles thérapies géniques. De plus, ces vecteurs seront produits à l’échelle industrielle pour des essais cliniques. Ces vecteurs génétiques, ou « gènes porteurs », offrent comme véhicules de transport pour l’ADN des possibilités totalement nouvelles pour traiter et potentiellement guérir à l’avenir les causes de diverses maladies graves au niveau de l’ADN.

Le nouveau centre de développement de Roche pour la thérapie génique est jusqu’à présent unique en Allemagne. « La thérapie génique est en train de provoquer une révolution dans la médecine moderne. Ici à Penzberg, Roche développera à l’avenir, grâce à cette technologie, des formes de thérapie totalement nouvelles et ciblées pour les patients », explique le Dr Claudia Fleischer, directrice générale de Roche Diagnostics GmbH en Allemagne.

Le gouvernement fédéral a également reconnu l’importance de cette technologie d’avenir. « Notre investissement de 90 millions d’euros à Penzberg contribue à la ‘Stratégie nationale pour les thérapies géniques et cellulaires’ du gouvernement », déclare le Prof. Dr. Hagen Pfundner, membre du directoire de Roche Pharma AG en Allemagne. Il ajoute : « Avec nos investissements dans différents sites, nous renforçons les chaînes de valeur dans le domaine de la thérapie génique en Allemagne — de la recherche technique et de la production jusqu’à la fourniture nationale et à l’exportation. Dans ce domaine, Roche devient un centre international en Allemagne, fournissant des cliniques dans le monde entier. »

Une technologie d’avenir pour le site allemand

Le but de la « Stratégie nationale pour les thérapies géniques et cellulaires » est de renforcer la position de l’Allemagne dans la compétition internationale pour le développement de cette technologie d’avenir cruciale. En raison de la complexité médico-technique des thérapies géniques et cellulaires, ainsi que des investissements importants et des risques entrepreneuriaux, ce domaine se prête comme aucun autre à une approche concertée et intégrée entre la politique, les autorités, la recherche, la fourniture de soins, les acteurs sociaux et les entreprises innovantes. « Je suis très heureux que Roche fasse partie dès le départ de la ‘Stratégie nationale’ », déclare Pfundner. « Nous sommes convaincus que le site d’innovation de Penzberg sera renforcé par cet investissement et nos collaborations avec des institutions universitaires et non universitaires, ce qui profitera à l’Allemagne et à la Bavière. » Pfundner fait référence à la stratégie d’innovation bavaroise, qui a déjà identifié le secteur des sciences de la vie et de la santé comme domaine prioritaire en 2021. « Le gouvernement bavarois a rapidement compris qu’il fallait une stratégie pour les secteurs d’avenir en Allemagne, afin que les innovations médicales soient à nouveau plus souvent ‘Made in Germany’ et que notre souveraineté technologique soit renforcée. »

Une nouvelle forme de thérapie ciblée pour les patients

De nombreuses maladies graves résultent de dysfonctionnements ou de mutations dans les gènes humains. Pour les traiter, des segments d’ADN fabriqués en laboratoire ou des gènes thérapeutiques contenant l’information génétique correcte sont introduits dans les cellules affectées des patients. Les vecteurs génétiques, tels que les vecteurs viraux recombinants adéno-associés (rAAV), jouent le rôle de véhicules de transport sûrs et efficaces, permettant à ces segments d’ADN d’atteindre précisément les cellules à réparer. Ainsi, les thérapies géniques ont le potentiel de modifier durablement le déroulement des maladies et, par conséquent, de transformer la vie des patients. La particularité : un défaut génétique peut être ciblé et traité par une thérapie génique, ce qui permet non seulement d’atténuer les symptômes d’une maladie, mais aussi de traiter directement sa cause. Les thérapies géniques offrent donc la possibilité de nouvelles formes de traitement avec un potentiel de guérison des maladies par une seule intervention. « La thérapie génique n’en est encore qu’à ses débuts. Roche la développe en poursuivant une stratégie d’innovation cohérente, afin qu’elle puisse déployer tout son potentiel pour les patients, pour lesquels il n’existe aujourd’hui aucun ou peu de traitements efficaces », explique Fleischer. Cela profite aux familles, aux proches, au système de santé ainsi qu’à la société dans son ensemble.

Selon l’American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT), plus de 2 000 thérapies géniques et thérapies cellulaires modifiées génétiquement ont été étudiées dans le monde à la fin de 2023. Dans l’UE, et donc en Allemagne, 15 thérapies géniques sont actuellement autorisées (Source : Verband der forschenden Arzneimittelhersteller, VfA, février 2024). La stratégie d’innovation de Roche se concentre sur des solutions innovantes et intégrées de thérapie génique pour les maladies graves à fort besoin non satisfait. Roche mène actuellement des recherches en Suisse et aux États-Unis, en collaboration avec des partenaires, sur de nouvelles thérapies géniques et cellulaires pour traiter des patients atteints de maladies dans les domaines de la neurologie, de l’ophtalmologie, de l’hémophilie et de l’oncologie.