Roche otwiera centrum rozwoju terapii genowej w Penzberg: kluczowa technologia dla przyszłości lokalizacji Niemcy

Z inwestycją około 90 milionów euro w nowoczesne centrum rozwoju terapii genowej Roche potwierdza swoje zaangażowanie w zakładzie w Penzbergu. W przyszłości na powierzchni około 2 500 metrów kwadratowych około 100 pracowników będzie opracowywać wektory genowe dla nowatorskich terapii genowych oraz produkować je na potrzeby badań klinicznych na skalę przemysłową.

Terapia genowa oferuje ogromny potencjał do leczenia wielu poważnych chorób, które obecnie można leczyć jedynie nie w pełni skutecznie. W przyszłości na około 2500 metrów kwadratowych, zatrudniając około 100 pracowników, będą opracowywane wektory genowe do nowatorskich terapii genowych oraz produkowane na skalę przemysłową do badań klinicznych.

W nowym zaawansowanym technologicznie zakładzie firmy Roche w Penzbergu na około 2500 metrów kwadratowych około 100 pracowników opracowuje wektory genetyczne do nowatorskich terapii genowych oraz produkuje je na skalę przemysłową do badań klinicznych.

Uroczystość z okazji oficjalnego otwarcia nowego Centrum Rozwoju Terapii Genowej w Penzbergu

Teresa Graham, globalna dyrektor ds. farmacji w Roche, prof. Dr. Hagen Pfundner, członek zarządu Roche Pharma AG w Niemczech, Paul Wiggermann, kierownik zakładu Roche w Penzbergu, oraz liczni pracownicy firmy świętowali uroczyste otwarcie nowego Centrum Rozwoju Terapii Genowej w Penzbergu, niedaleko Monachium. Wydarzenie odbyło się 19 marca wirtualnie w obecności premiera Bawarii, dr. Markusa Södera, oraz międzynarodowych przedstawicieli nauki i badań. Z inwestycją w wysokości około 90 milionów euro Roche ponownie potwierdza swoje zaangażowanie w lokalizację innowacji w Niemczech i wpisuje się w „Krajową Strategię Terapii Genowych i Komórkowych” rządu federalnego. W tym miejscu firma będzie rozwijać wysoko innowacyjne substancje czynne do terapii genowej, tzw. wektory genowe, oraz produkować je na potrzeby badań klinicznych.

Terapia genowa jest uważana za kluczową technologię nowoczesnej medycyny z ogromnym potencjałem do leczenia wielu poważnych chorób. Roche rozpoczęło już w 2021 roku planowanie i budowę nowego Centrum Rozwoju Terapii Genowej w Penzbergu. W nowoczesnej placówce Roche będzie kontynuować rozwój wektorów genowych do innowacyjnych terapii genowych. Ponadto, wektory te będą produkowane na skalę przemysłową do badań klinicznych. Te wektory genowe, zwane również „nośnikami genów”, otwierają zupełnie nowe możliwości w transporcie DNA, umożliwiając leczenie i potencjalne wyleczenie przyczyn różnych poważnych chorób na poziomie DNA.

Nowe Centrum Rozwoju Terapii Genowej Roche w Niemczech jest do tej pory unikalne. „W nowoczesnej medycynie terapia genowa wywołuje rewolucję. Tutaj w Penzbergu Roche będzie w przyszłości rozwijać zupełnie nowe i ukierunkowane formy terapii dla pacjentów”, mówi dr Claudia Fleischer, dyrektor generalna Roche Diagnostics GmbH w Niemczech.

Również rząd federalny dostrzega znaczenie tej przyszłościowej technologii. „Nasza inwestycja w Penzbergu w wysokości 90 milionów euro wpisuje się w ‚Krajową Strategię Terapii Genowych i Komórkowych’ rządu federalnego”, mówi prof. Dr. Hagen Pfundner, członek zarządu Roche Pharma AG w Niemczech. Dodaje: „Dzięki naszym inwestycjom w różnych lokalizacjach wzmacniamy łańcuch wartości w zakresie terapii genowej w Niemczech — od rozwoju technicznego i produkcji po krajowe zaopatrzenie i eksport. W tym zakresie Roche w Niemczech stanie się międzynarodowym centrum i będzie zaopatrywać kliniki na całym świecie.”

Technologia przyszłości dla lokalizacji Niemcy

Celem „Krajowej Strategii Terapii Genowych i Komórkowych” jest wzmocnienie pozycji Niemiec na arenie międzynarodowej w rozwoju tej kluczowej technologii przyszłości. Ze względu na złożoność medyczno-technologiczną terapii genowych i komórkowych, wysokie nakłady inwestycyjne oraz ryzyko przedsiębiorcze, ten obszar jest szczególnie odpowiedni do skoordynowanego, powiązanego podejścia obejmującego politykę, urzędy, naukę, opiekę zdrowotną, społeczne podmioty i firmy badawcze. „Cieszę się, że Roche od początku jest częścią ‚Strategii Narodowej’”, mówi Pfundner. „Jesteśmy przekonani, że inwestycja w Penzberg oraz współpraca z uczelniami i instytucjami pozauczelnianymi wzmocnią pozycję innowacyjną tego regionu i przyniosą korzyści Niemcom i Bawarii.” Pfundner odnosi się do bawarskiej strategii innowacji, która już w 2021 roku zidentyfikowała obszar nauk o życiu i zdrowiu jako kluczowe pole działań. „Władze Bawarii wcześnie dostrzegły potrzebę strategii dla przyszłościowych branż w Niemczech, aby innowacje medyczne znów częściej były ‚Made in Germany’ i abyśmy mogli wzmocnić naszą suwerenność technologiczną.”

Nowa, ukierunkowana forma terapii dla pacjentów

Wiele poważnych chorób wynika z nieprawidłowości lub mutacji w ludzkich genach. Aby je leczyć, w laboratoriach wytwarzane są fragmenty DNA lub terapeutyczne geny z prawidłową informacją genetyczną, które następnie wprowadzane są do dotkniętych komórek ciała pacjentów. Wektory genowe, na przykład rekombinacyjne wektory wirusowe Adeno-Associated Virus (rAAV), pełnią rolę bezpiecznych i skutecznych nośników, które precyzyjnie docierają do komórek, które mają zostać naprawione. Terapie genowe mają potencjał, aby na stałe poprawić przebieg chorób i życie pacjentów. Co istotne: defekt genetyczny można celowo leczyć za pomocą terapii genowej, co pozwala nie tylko łagodzić objawy choroby, ale także bezpośrednio leczyć jej przyczynę. Terapie genowe otwierają więc zupełnie nowe możliwości leczenia, z potencjałem do wyleczenia chorób jednorazowym podaniem. „Terapia genowa jest jeszcze na początku swojej drogi możliwości. Roche rozwija ją konsekwentnie zgodnie z polityką innowacji, aby mogła jak najpełniej służyć pacjentom, dla których obecnie brak lub są niewystarczające metody leczenia”, mówi Fleischer. Z tego korzystają rodziny, bliscy, opieka zdrowotna i społeczeństwo jako całość.

Zgodnie z danymi American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT), pod koniec 2023 roku na całym świecie badano ponad 2000 terapii genowych i modyfikowanych genetycznie terapii komórkowych. W UE, a więc także w Niemczech, obecnie zatwierdzonych jest 15 terapii genowych (źródło: Verband der forschenden Arzneimittelhersteller, VfA, luty 2024). Strategia innowacji Roche koncentruje się na innowacyjnych, zintegrowanych rozwiązaniach terapii genowej dla poważnych chorób z dużym niezaspokojonym zapotrzebowaniem. Roche obecnie prowadzi badania w Szwajcarii i USA we współpracy z partnerami nad nowymi terapiami genowymi i komórkowymi do leczenia pacjentów z chorobami neurologicznymi, okulistycznymi, hemofilią i onkologią.