Roche otevírá výzkumné centrum pro genovou terapii v Penzbergu: Klíčová technologie pro budoucnost německého místa

S investicíí přibližně 90 milionů eur do moderního vývojového centra genové terapie se společnost Roche zavazuje k závodu Penzberg. V budoucnu zde na přibližně 2 500 metrech čtverečních bude přibližně 100 zaměstnanců vyvíjet genové vektory pro inovativní genové terapie a vyrábět je pro klinické studie v průmyslovém měřítku.

Geneová terapie nabízí obrovský potenciál k léčení řady závažných onemocnění, která jsou dnes léčena pouze nedostatečně. V budoucnu zde na přibližně 2 500 metrech čtverečních pracuje přibližně 100 zaměstnanců na vývoji genových vektorů pro nové genové terapie a jejich výrobě pro klinické studie v průmyslovém měřítku.

V novém high-tech zařízení ve společnosti Roche v Penzbergu budou v budoucnu na přibližně 2 500 metrech čtverečních pracovat přibližně 100 zaměstnanců na vývoji genových vektorů pro nové genové terapie a jejich výrobě pro klinické studie ve velkém průmyslovém měřítku.

S oslavou slavnostního aktu oslavila Teresa Graham, globální vedoucí farmacie společnosti Roche, prof. Dr. Hagen Pfundner, člen představenstva Roche Pharma AG v Německu, Paul Wiggermann, ředitel závodu Roche v Penzbergu, a řada zaměstnanců a zaměstnankyň společnosti oficiální otevření nového centra pro vývoj genové terapie v Penzbergu nedaleko Mnichova. Akce se konala 19. března za virtuální účasti bavorského premiéra Dr. Markuse Södra a mezinárodně uznávaných představitelů vědy a výzkumu. S investiční částkou přibližně 90 milionů eur se Roche opět zavazuje k inovativnímu místu v Německu a přispívá k „Národní strategii pro genové a buněčné terapie“ německé vlády. Na tomto místě bude společnost v budoucnu vyvíjet vysoce inovativní účinné látky pro genové terapie, takzvané genové vektory, a tyto bude vyrábět pro klinické studie.

Genová terapie je považována za klíčovou technologii moderní medicíny s obrovským potenciálem vyléčit řadu závažných onemocnění. Roche proto již v roce 2021 zahájila plánování a výstavbu nového centra pro vývoj genové terapie v Penzbergu. V novém high-tech zařízení bude Roche v budoucnu podporovat vývoj genových vektorů pro nové genové terapie. Tyto vektory, nazývané také „genové nosiče“, otevírají zcela nové možnosti jako transportní prostředky pro DNA, které umožní léčit a v budoucnu dokonce vyléčit příčiny různých závažných onemocnění na úrovni DNA.

Nové vývojové centrum Roche pro genovou terapii je v Německu doposud jedinečné. „V moderní medicíně právě genová terapie způsobuje revoluci. Zde v Penzbergu bude Roche v budoucnu pomocí této technologie vyvíjet úplně nové a cílené formy léčby pro pacienty,“ říká Dr. Claudia Fleischer, výkonná ředitelka Roche Diagnostics GmbH v Německu.

Také německá vláda si uvědomila význam této technologie budoucnosti. „Naše investice do Penzbergu ve výši 90 milionů eur přispívá k ‚Národní strategii pro genové a buněčné terapie‘ německé vlády,“ říká prof. Dr. Hagen Pfundner, člen představenstva Roche Pharma AG v Německu. Dodává: „S našimi investicemi na různých místech posilujeme hodnotové řetězce v oblasti genové terapie v Německu – od technického vývoje a výroby po národní péči a export. V této oblasti se Roche v Německu stává mezinárodním centrem a dodává klinikám po celém světě.“

Technologie budoucnosti pro německé místo

Cílem „Národní strategie pro genové a buněčné terapie“ je posílení pozice Německa v mezinárodní konkurenci při vývoji této důležité technologie budoucnosti. Kvůli medicínské a technické složitosti genových a buněčných terapií, vysokým investičním nákladům a podnikatelským rizikům je toto odvětví ideální pro koordinovaný a propojený přístup mezi politikou, úřady, vědou, zdravotní péčí, společenskými aktéry a výzkumnými firmami. „Jsem velmi rád, že Roche je od začátku součástí ‚Národní strategie‘,“ říká Pfundner. „Jsme přesvědčeni, že investice v Penzbergu a naše spolupráce s univerzitami a výzkumnými institucemi posílí inovační potenciál tohoto místa a přinese prospěch Německu a Bavorsku.“ Pfundner odkazuje na bavorskou inovační strategii, která již v roce 2021 identifikovala oblast životních věd a zdraví jako klíčové pole zájmu. „Bavorská spolková vláda si včas uvědomila, že je třeba strategie pro budoucí odvětví v Německu, aby se lékařské inovace opět častěji označovaly jako ‚Made in Germany‘ a posílila se naše technologická suverenita.“

Nová a cílená forma léčby pro pacienty

Řada závažných onemocnění vzniká v důsledku poruch nebo mutací v lidských genech. K jejich léčbě jsou v laboratoři vyráběny úseky DNA nebo terapeutická geny s správnou dědičnou informací, které jsou vpravovány do postižených buněk těla pacientů. Genové vektory, například rekombinantní adenovirálně-vazebné virální vektory (rAAV), mají za úkol bezpečně a efektivně transportovat tyto DNA úseky přesně do buněk, které mají být opraveny. Díky tomu mají genové terapie potenciál trvale výrazně zlepšit průběh onemocnění a tím i životy pacientů. Zvláštností je, že genetická porucha může být cíleně léčena pomocí genové terapie, takže se nejen zmírní příznaky nemoci, ale příčina může být přímo léčena. Genové terapie tak nabízejí možnost úplně nových léčebných přístupů s potenciálem vyléčit nemoci jednorázovou léčbou. „Genová terapie je dnes teprve na začátku svých možností. Roche ji neustále rozvíjí v souladu s inovativní strategií, aby mohla plně využít její vysoký přínos pro pacienty, pro které dnes neexistují nebo jsou nedostatečné léčebné metody,“ říká Fleischer. To přináší prospěch rodinám, příbuzným, zdravotní péči i společnosti jako celku.

Podle Americké společnosti pro genové a buněčné terapie (ASGCT) bylo ke konci roku 2023 celosvětově zkoumáno více než 2 000 genových terapií a geneticky modifikovaných buněčných terapií. V EU a tedy i v Německu je aktuálně schváleno 15 genových terapií (zdroj: Svaz výzkumných farmaceutických firem, VfA, únor 2024). Inovační strategie Roche se zaměřuje na inovativní, integrovaná řešení genové terapie pro závažná onemocnění s vysokým neuspokojeným potřebám. Roche v současnosti spolupracuje ve Švýcarsku a v USA na vývoji nových genových a buněčných terapií pro léčbu pacientů s onemocněními v oblasti neurologie, oftalmologie, hemofilie a onkologie.