Retraité précoce ? Combien de temps les linges de nettoyage en salle blanche peuvent-ils réellement être utilisés

Aperçu des paramètres de test et des méthodes d'essai

Fig. 1 : Mopp King GMP, gros plan sur les boucles

Fig. 2 : Mopp King GMP, gros plan sur les boucles

Fig. 3

Fig. 4

Fig. 5

Abb. 6 : Effet de nettoyage de la lingette King GMP (A) et MicroSicuro CR/A (B) tout au long du cycle de vie ; comparaison entre non stérile - stérile

Fig. 7

Fig. 9

Exigences maximales en matière de sécurité et de qualité des produits nécessitent, en particulier dans les salles blanches, des environnements de production définis et des exigences spécifiques concernant les moyens de production et les matériaux consommables utilisés. Lorsqu'il s'agit de réutiliser et de remettre à neuf des moyens de production et des matériaux consommables, la question se pose naturellement pour l'utilisateur de savoir combien de fois ces matériaux peuvent être réutilisés. Selon la nature des moyens de production et des matériaux consommables, il est donc nécessaire de définir une durée d'utilisation durant laquelle le maintien de leur qualité et de leur fonctionnalité peut être garanti.

Avant de pouvoir faire une déclaration sur la durée d'utilisation, il faut définir la tâche des moyens de production et des matériaux consommables ainsi que leur domaine d'application et leur but d'utilisation. En découle les propriétés nécessaires qui décrivent le matériau. Ces propriétés ou paramètres ne doivent pas ou éventuellement ne doivent que conditionnellement changer durant la période d'utilisation. Si une modification décisive survient, par exemple la perte d'une fonction souhaitée, cela signifie que la fin de la période d'utilisation est atteinte, c'est-à-dire que le matériau est mis à la retraite.

Les recommandations concernant la durée d'utilisation ou la durée de vie des lingettes réutilisables pour salles blanches se fondaient jusqu'à présent, en raison de l'absence de méthodes analytiques et d'évaluations, sur des expériences industrielles et sur des contrôles de qualité internes effectués par des blanchisseries en salle blanche. De nombreux exploitants de salles blanches dans des secteurs à exigences de qualité élevées avaient donc tendance à mettre un textile à la retraite plus tôt.

Dans le cadre d’un projet de recherche AIF ZIM, financé par le ministère fédéral de l’Économie et de la Technologie suite à une décision du Bundestag allemand, les expériences ont été vérifiées lors d’un test pratique, de sorte qu’il existe désormais une preuve documentée et quantifiée du vieillissement des lingettes réutilisables lors de leur remise à neuf en salle blanche, aussi bien en préparation stérile que non stérile. L’objectif du test pratique était de détecter toute modification des lingettes due à la charge élevée lors des processus de lavage et de stérilisation, ainsi qu’à leur utilisation, et de vérifier et, si nécessaire, d’ajuster les recommandations existantes. Outre des méthodes d’essai connues dans le domaine des vêtements de salle blanche, d’autres paramètres, aussi proches que possible de la pratique, ont été définis et des méthodes d’essai élaborées.

Définition des propriétés et des paramètres d’essai

Tout d’abord, les propriétés et donc les paramètres d’essai ont été définis. Ceux-ci reposent sur la finalité d’utilisation d’une lingette dans une salle blanche et décrivent les caractéristiques de qualité qu’une lingette doit posséder pour ne pas compromettre le degré de pureté de l’environnement de production ainsi que la qualité des produits fabriqués. Lors de la fixation des paramètres d’essai, les recommandations concernant la compatibilité avec la pureté selon VDI 2083, feuille 9.2, ont été prises en compte.

Les paramètres définis ont été testés tout au long du cycle de vie et les résultats comparés sur cette période afin de détecter toute modification due au vieillissement, notamment par la remise à neuf. Une dégradation significative signifierait que la lingette ne peut plus être considérée comme conforme à ce moment-là, et que le point final de la remise à neuf est atteint.

Réalisation de l’étude

Le vieillissement des lingettes et la détermination de leur durée de vie ont été réalisés dans le cadre d’un test pratique. La remise à neuf des lingettes s’est effectuée dans un processus de lavage et de stérilisation validé, dans une blanchisserie spécialisée en salle blanche. Les échantillons de test n’ont pas été préparés séparément, mais selon les conditions généralement admises pour les lingettes en salle blanche. Pour évaluer la charge due à l’utilisation, les lingettes ont été utilisées dans la salle blanche puis remises à neuf. L’utilisation s’est faite en salle blanche ISO 6 ou GMP C, en présence de contamination courante (particules et microbes issus de l’homme, fibres de vêtements, résidus de désinfectants et autres salissures générées en opération), avec un désinfectant à base de glucoprotamines. Les lingettes ont été imprégnées selon la méthode préliminaire EasyMop GMP.

Comme échantillons de test, deux lingettes réutilisables pour salle blanche de la société Pfennig Reinigungstechnik GmbH ont été sélectionnées, qui sont utilisées avec succès sur le marché depuis plusieurs années. Il s’agit d’un « mop à boucle », composé de longues boucles fermées [Fig. 1], et d’un revêtement à poils courts, dont la surface de nettoyage est en microfibre velours avec des bandes de brosse [Fig. 2]. La matière des deux lingettes est composée à 100 % de microfibres polyester. Les recommandations existantes pour la remise à neuf des deux lingettes prévoient 50 cycles pour celles stérilisées et 100 cycles pour celles non stérilisées.

Les deux lingettes ont été remises à neuf, sans stérilisation (lavage), puis avec stérilisation (lavage et autoclave), et les deux types de remise à neuf ont été analysés séparément selon des cycles définis. Les analyses ont été réalisées par l’Institut de technologie textile et procédés de Denkendorf (ITV). Ces études comprenaient, en plus des contrôles connus pour les vêtements de salle blanche, des méthodes d’essai développées dans le cadre du projet. Les analyses en laboratoire de l’ITV ont été complétées par des essais pratiques réalisés par la société Pfennig Reinigungstechnik GmbH et par des travaux de projet à l’Université de Sigmaringen, département LEH, sous la supervision du Prof. Dr. rer. nat. Gerhard Winter.

Description des paramètres d’essai

Émission de particules

Les matériaux textiles consommables tels que les lingettes libèrent, en raison de leur composition de base, des fibres et des fragments de fibres. La taille et la quantité de particules émises sont déterminantes pour leur utilisation en salle blanche. En raison des dommages causés aux fibres textiles par la charge élevée lors des processus de lavage et de stérilisation, une augmentation de l’émission de particules due à la fatigue du textile est à prévoir.

En raison de leur usage, il ne peut être exclu que la lingette libère des particules lors du processus de nettoyage. La manipulation mécanique, le frottement entre le textile et la surface, peut, selon la nature des matériaux, entraîner de l’usure et donc la génération de particules. Il faut également prendre en compte que la lingette est généralement utilisée humide. La liquide retient les fibres et fragments de fibres du textile, empêchant leur libération dans l’environnement.

Efficacité de nettoyage

La fonction de la lingette lors du nettoyage consiste à détacher et à emporter complètement les impuretés par l’interaction entre les agents actifs et l’abrasion mécanique de la surface. Pour évaluer l’efficacité de nettoyage, on mesure la proportion d’impuretés initiales encore présentes après un passage de lingette, puis on calcule le pourcentage de réussite du nettoyage. Cette étude inclut également la détection de toute libération indésirable de particules lors du passage de la lingette.

Paramètres techniques d’application

Ce terme regroupe les caractéristiques de capacité d’absorption de liquide, de libération de liquide, d’aptitude à l’humidification, ainsi que la surface couverte. La distribution uniforme des agents actifs sur la surface est essentielle, notamment pour l’inactivation des micro-organismes ou l’élimination des impuretés. Il faut donc que la lingette absorbe suffisamment de liquide, puis le libère de manière aussi homogène que possible. Les interactions entre textile et produits chimiques, notamment l’adhérence des agents actifs, doivent être prises en compte.

Frottement

Le comportement au frottement influence l’efficacité du nettoyage et peut être affecté par la modification des structures textiles lors de la remise à neuf, ce qui peut impacter le processus de nettoyage.

Paramètres textiles

La fonctionnalité d’une lingette dépend fortement de la structure textile de la surface de nettoyage et des fibres. Les contraintes mécaniques, thermiques et chimiques lors de l’utilisation et de la remise à neuf entraînent une fatigue des textiles et une dégradation de leurs propriétés. Ces modifications peuvent inclure un rugosité accrue de la surface de nettoyage, des changements de couleur, la formation de taches ou une rigidité accrue.

Méthodes d’essai

Les développements des méthodes d’essai et la définition des critères d’évaluation pour les paramètres définis servent dans ce projet à déterminer les modifications au cours du cycle de vie et à évaluer le vieillissement. Étant donné que la standardisation des conditions de référence est indispensable pour une comparaison fiable, et que les résultats d’analyse se réfèrent toujours à ces conditions standard, l’utilisateur doit toujours effectuer un contrôle d’aptitude et de compatibilité pour ses conditions spécifiques d’application.

Aperçu des paramètres d’essai et des méthodes d’essai

(voir tableau 1)

Conclusion

Les résultats de l’étude ont confirmé que les lingettes réutilisables pour salle blanche n’ont pas besoin d’être mises à la retraite prématurément, mais que l’âge de service recommandé reste valable. Cela signifie que les cycles recommandés pour les lingettes étudiées sont conformes aux conditions standard définies.

Avec ce test pratique, il s’agit pour la première fois de fournir des indications et des analyses sur le vieillissement des lingettes réutilisables pour salle blanche. La déclaration selon laquelle les lingettes réutilisables subissent une perte de performance après plusieurs remises à neuf peut ainsi être clairement réfutée. De plus, l’utilisateur dispose désormais, en lien avec les processus validés et documentés de remise à neuf en blanchisserie, d’une sécurité de processus globale conforme aux exigences élevées en matière de documentation et de validation. Grâce à cette étude, il est non seulement possible de confirmer la conservation de la qualité et de la fonctionnalité des lingettes réutilisables tout au long de leur cycle de vie, mais aussi de mettre en évidence leur performance nettement supérieure par rapport aux produits à usage unique.