Requalification des salles blanches nécessite une grande finesse.

Salle blanche (Classe B) avec établi (Classe A), ©CAT Group

Salle de préparation (Classe C), ©CAT Group

À la pharmacie de l'hôpital : sœur Karin Johanna Haase (à droite, chef de la pharmacie), Gabriele Anger (à gauche, pharmacienne spécialisée), ©CAT Group

Au premier plan, le bâtiment historique de la clinique, à gauche et à l'arrière, les extensions modernes, ©CAT Group

Dans la pharmacie de l'hôpital du Marienhospitals Stuttgart, une activité calme règne. Ici, chaque geste est précis, sans trace de hâte. Plus de 1200 produits différents - médicaments, préparations pharmaceutiques et fournitures médicales - passent entre les mains d'environ 35 employés, sont enregistrés, attribués, parfois préparés et distribués aux services et aux ambulances de l'hôpital. « Le nombre d'unités d'emballage utilisées chez nous chaque semaine se situe dans la fourchette haute à cinq chiffres », explique sœur Karin Johanna Haase, qui dirige la pharmacie de l'hôpital depuis plus de 30 ans.

Une partie des médicaments est préparée directement dans les salles blanches de la pharmacie en préparations stériles prêtes à l'emploi, notamment des cytostatiques. Pour l'hôpital, avec sa grande oncologie, c'est un pilier indispensable des soins médicaux, qui doit fonctionner sans interruption à tout moment. Trois pharmaciennes et six assistantes techniques en pharmacie veillent à ce que les patients reçoivent les médicaments anticancéreux (cytostatiques) adaptés à leur situation, au moment nécessaire.

Les exigences imposées par la législation et la Deutsche Gesellschaft für Onkologische Pharmazie (Société allemande de pharmacie oncologique) concernant le processus de traitement de ces médicaments en salle blanche sont élevées – et particulières, car pour les cytostatiques, des normes et lignes directrices spécifiques s'appliquent. « Nous avons mis en place un système de gestion de la qualité complexe pour notre département de cytostatiques dans la pharmacie de l'hôpital, afin de respecter parfaitement les réglementations légales. C'est un domaine très sensible, où nous ne pouvons pas nous permettre la moindre erreur », insiste sœur Karin Johanna. « Pour que les processus quotidiens se déroulent sans problème avec autant de participants, nous faisons également évoluer constamment notre assurance qualité. »

Depuis de nombreuses années, la CAT Clean Air Technology GmbH de Stuttgart assure également la mise en œuvre des directives GMP dans les salles blanches de la pharmacie de l'hôpital. La société expérimentée en mesure requalifie les deux salles blanches (classe B), les plans de travail (classe A), ainsi que la salle de préparation (classe C) et les sas à intervalles réguliers. Un défi particulier réside dans la coordination globale complexe et la logistique importante. En effet, même pendant les mesures de requalification, qui durent deux jours par salle blanche, la pharmacie doit garantir la poursuite de la production – sans aucune perturbation. Cela est possible en transférant la préparation des cytostatiques entre les deux salles blanches, identiques sur le plan technique et architectural, durant cette période.

Le Marienhospital fait également appel à l'expertise de la CAT pour la consultation, la planification et la réalisation. Le dernier exemple en date est la rénovation complète des deux passages de matériel entre les salles de préparation et de fabrication.

Ce qui motive la constante évolution et le haut niveau de qualité de la pharmacie de l'hôpital, ce sont également, en dernier lieu, sœur Karin Johanna et son équipe dévouée. La pharmacienne diplômée est arrivée en 1988 dans le cadre de sa formation religieuse au Marienhospital – et dirige avec succès la pharmacie ainsi que ses salles blanches au sous-sol de cet hôpital traditionnel de Stuttgart depuis 1991.