Herkwalificatie van de cleanrooms vereist een fijngevoeligheid

Cleanroom (Class B) with workbench (Class A), ©CAT Group

Voorbereidingsruimte (klasse C), ©CAT Group

In de ziekenhuisapotheek: zuster Karin Johanna Haase (rechts, apotheekleidster), Gabriele Anger (links, vakapotheker), ©CAT Group

Op de voorgrond het historische kliniekgebouw, links en achter de moderne uitbreidingen, ©CAT Group

In de ziekenhuisapotheek van het Marienhospitaal Stuttgart heerst rustige bedrijvigheid. Hier zit elke handeling op zijn plaats, van hectiek geen spoor. Meer dan 1200 verschillende producten - medicijnen, geneesmiddelen en medisch benodigdheden - gaan hier door de handen van ongeveer 35 medewerkers, worden geregistreerd, toegewezen, deels voorbereid en verdeeld over de afdelingen en poliklinieken van het ziekenhuis. „Het aantal verpakkingen dat bij ons per week wordt gebruikt, ligt in de hoge vijf cijfers,” zegt zuster Karin Johanna Haase, die de ziekenhuisapotheek al meer dan 30 jaar leidt.

Een deel van de medicijnen wordt in de cleanrooms van de apotheek direct klaargemaakt als applikatieklare cytostatica. Voor het ziekenhuis met zijn grote oncologie is dit een onmisbare pijler van de medische zorg, die op elk moment vlekkeloos moet functioneren. Alleen al zorgen drie apothekers en zes farmaceutisch-technisch assistenten ervoor dat de patiënten de op hen afgestemde kankermedicatie (cytostatica) op het benodigde moment ontvangen.

De eisen die de wetgever en de Deutsche Gesellschaft für Onkologische Pharmazie aan het verwerkingsproces van deze medicijnen in de cleanroom stellen, zijn hoog – en specifiek, want voor cytostatica gelden eigen normen en richtlijnen. „We hebben voor onze cytostatica-afdeling in de ziekenhuisapotheek een complex kwaliteitsmanagementsysteem opgezet om de wettelijke voorschriften feilloos uit te voeren. Dit is een zeer gevoelig gebied waarin we ons geen enkele fout kunnen veroorloven,” benadrukt zuster Karin Johanna. „Om de dagelijkse processen bij zo veel betrokkenen soepel te laten verlopen, blijven we onze kwaliteitsborging voortdurend verder ontwikkelen.”

Voor de implementatie van de GMP-richtlijnen in de cleanrooms van de ziekenhuisapotheek zorgt sinds vele jaren ook de CAT Clean Air Technology GmbH uit Stuttgart. Het ervaren meettechniek-team herkwalificeert de twee cleanrooms (klasse B), de werkbanken (klasse A), de voorbereidingsruimte (klasse C) en de sluizen op regelmatige basis. Een bijzondere uitdaging vormen hierbij de uitgebreide coördinatie en de logistieke inspanning. Want ook tijdens de herkwalificatiemeting, die twee dagen per cleanroom duurt, moet de apotheek de voortgang van de productie garanderen – en dat zonder enige verstoring. Dit lukt doordat de voorbereiding van de cytostatica in deze periode tussen de twee technisch en bouwkundig identieke cleanrooms „verplaatst” wordt.

Het Marienhospitaal maakt ook gebruik van de expertise van CAT in de gebieden advies, planning en realisatie. Het meest recente voorbeeld is de volledige vernieuwing van de twee materiaaldoorvoeren tussen de voorbereidings- en productieafdelingen.

De drijvende kracht achter de voortdurende ontwikkeling en de hoge kwaliteitsstandaard van de ziekenhuisapotheek zijn echter niet in de minste plaats zuster Karin Johanna en haar toegewijde team. De afgestudeerde farmacoloog kwam in 1988 naar het Marienhospitaal als onderdeel van haar kloosteropleiding – en leidt sinds 1991 met succes de apotheek en haar cleanrooms in het onderbouw van het traditioneel rijke Stuttgartse ziekenhuis.