Rekwalifikacja pomieszczeń czystych wymaga wyczucia dotyku

Klasa B pomieszczenie czystej strefy (Reinraum) z blatami roboczymi klasy A, ©CAT Group

Przygotowalnia (klasa C), ©CAT Group

W szpitalnej aptece: Siostra Karin Johanna Haase (z prawej, kierownik apteki), Gabriele Anger (z lewej, farmaceutka specjalistka), ©CAT Group

Na pierwszym planie historyczny budynek kliniki, po lewej i z tyłu nowoczesne rozbudowy, ©CAT Group

W szpitalnej aptece w Marienhospitale Stuttgart panuje spokojna gorączka pracy. Każdy ruch jest precyzyjny, nie ma śladu po pośpiechu. Przez ręce około 35 pracowników przechodzi tutaj ponad 1200 różnych produktów - leki, preparaty i artykuły medyczne - są rejestrowane, przypisywane, częściowo przygotowywane i dystrybuowane do oddziałów i ambulatoriów szpitala. „Liczba opakowań, które u nas są używane tygodniowo, mieści się w wysokich pięciocyfrowych wartościach”, mówi siostra Karin Johanna Haase, która kieruje szpitalną apteką od ponad 30 lat.

Część leków jest przygotowywana w czystych pomieszczeniach apteki bezpośrednio do postaci gotowych do podania cytostatyków. Dla szpitala z dużą onkologią jest to nieodzowny filar opieki medycznej, który musi działać bez zakłóceń przez cały czas. Tylko trzy farmaceutki i sześć techników farmaceutycznych dbają o to, aby pacjenci otrzymywali indywidualnie dopasowane leki przeciwnowotworowe (cytostatyki) we właściwym czasie.

Wymagania stawiane przez ustawodawcę i Niemieckie Towarzystwo Farmacji Onkologicznej dotyczące procesu przetwarzania tych leków w czystym pomieszczeniu są wysokie – i szczególne, ponieważ dla cytostatyków obowiązują własne normy i wytyczne. „Dla naszego działu cytostatyków w szpitalnej aptece opracowaliśmy skomplikowany system zarządzania jakością, aby bezpiecznie wdrożyć przepisy prawne. To bardzo wrażliwy obszar, w którym nie możemy pozwolić sobie na najmniejszy błąd”, podkreśla siostra Karin Johanna. „Aby codzienne procedury przebiegały bez zakłóceń przy tak wielu uczestnikach, stale rozwijamy nasze systemy zapewnienia jakości.”

Od wielu lat za realizację wytycznych GMP w czystych pomieszczeniach szpitalnej apteki odpowiada również firma CAT Clean Air Technology GmbH z Stuttgartu. Doświadczony zespół ds. pomiarów ponownie kwalifikuje dwa czyste pomieszczenia (klasa B), stanowiska pracy (klasa A), a także pomieszczenie przygotowawcze (klasa C) oraz śluzy w regularnych odstępach czasu. Szczególnym wyzwaniem jest tutaj skomplikowana koordynacja i logistyka. Podczas pomiarów rekwalifikacyjnych, które trwają dwa dni w każdym czystym pomieszczeniu, apteka musi zapewnić ciągłość produkcji – bez żadnych zakłóceń. Udaje się to dzięki temu, że przygotowanie cytostatyków w tym okresie „przenosi się” pomiędzy dwoma technicznie i budowlano identycznymi czystymi pomieszczeniami.

Szpital Marien korzysta również z wiedzy firmy CAT w zakresie doradztwa, planowania i realizacji. Najnowszym przykładem jest pełna modernizacja dwóch przejść materiałowych między pomieszczeniami przygotowawczym i produkcyjnym.

Napędzającą siłą nieustannego rozwoju i wysokiego standardu jakości szpitalnej apteki są przede wszystkim siostra Karin Johanna i jej zaangażowany zespół. Studia farmaceutyczne ukończyła w 1988 roku w ramach szkolenia zakonnego i od 1991 roku z powodzeniem kieruje apteką wraz z jej czystymi pomieszczeniami na podziemiu historycznego szpitala w Stuttgarcie.