La reclasificación de las salas limpias requiere una gran sensibilidad.

Sala limpia (Clase B) con banco de trabajo (Clase A), ©CAT Group

Sala de preparación (Clase C), ©CAT Group

En la farmacia del hospital: Hermana Karin Johanna Haase (derecha, jefa de la farmacia), Gabriele Anger (izquierda, farmacéutica especializada), ©CAT Group

En primer plano, el edificio histórico de la clínica, a la izquierda y en la parte trasera, las ampliaciones modernas, ©CAT Group

En la farmacia del hospital del Marienhospitals de Stuttgart reina una actividad tranquila. Aquí cada movimiento está perfectamente coordinado, sin rastro de prisa o agitación. Más de 1200 productos diferentes -medicamentos, fármacos y material médico- pasan por las manos de aproximadamente 35 empleados, se registran, asignan, en algunos casos se preparan y se distribuyen a las estaciones y ambulatorios del hospital. “La cantidad de envases que utilizamos semanalmente se sitúa en el rango de las cinco cifras altas”, explica la hermana Karin Johanna Haase, quien dirige la farmacia del hospital desde hace más de 30 años.

Una parte de los medicamentos se prepara en las salas limpias de la farmacia, transformándose directamente en citostáticos listos para su aplicación. Para el hospital, con su gran oncología, esto es una columna indispensable en la atención médica, que debe funcionar sin problemas en todo momento. Solo tres farmacéuticas y seis asistentes técnicos farmacéuticos se encargan de que los pacientes reciban los medicamentos contra el cáncer (citostáticos) adaptados a sus necesidades en el momento preciso.

Las exigencias que la legislación y la Sociedad Alemana de Farmacia Oncológica imponen al proceso de elaboración de estos medicamentos en la sala limpia son altas y específicas, ya que los citostáticos tienen normativas y directrices propias. “Hemos establecido un sistema de gestión de calidad complejo en nuestra sección de citostáticos en la farmacia del hospital para cumplir sin fisuras con las regulaciones legales. Es un área muy sensible en la que no podemos permitirnos ni el más mínimo error”, destaca la hermana Karin Johanna. “Para que los procesos diarios funcionen sin problemas con tantos participantes, también desarrollamos continuamente nuestra garantía de calidad”.

Desde hace muchos años, la empresa CAT Clean Air Technology GmbH de Stuttgart se encarga de garantizar el cumplimiento de las directrices GMP en las salas limpias de la farmacia del hospital. El experimentado equipo de medición vuelve a recalificar periódicamente las dos salas limpias (clase B), los bancos de trabajo (clase A), la sala de preparación (clase C) y las esclusas. Un reto especial es la coordinación integral y el esfuerzo logístico que esto requiere. Incluso durante las mediciones de recalificación, que duran dos días por sala limpia, la farmacia debe garantizar la continuidad de la producción sin interrupciones. Esto se logra trasladando la preparación de los citostáticos entre las dos salas limpias, que son idénticas en estructura y tecnología, durante ese período.

El Marienhospital también aprovecha la experiencia de CAT en asesoramiento, planificación y ejecución. El ejemplo más reciente es la renovación completa de las dos cámaras de paso de material entre las salas de preparación y producción.

El impulso para la constante innovación y el alto estándar de calidad en la farmacia del hospital proviene, en última instancia, de la hermana Karin Johanna y su dedicado equipo. La farmacéutica, que estudió farmacia, llegó en 1988 al Marienhospital en el marco de su formación religiosa, y desde 1991 gestiona con éxito la farmacia y sus salas limpias en la planta baja del histórico hospital de Stuttgart.