Regard vers l'avenir : concepts modulaires pour l'eau purifiée et l'eau hautement purifiée

PW-System Werner GmbH, extensible de manière modulaire ©Werner GmbH 2015

« Les installations de traitement et de distribution de l'eau doivent être conçues, construites et entretenues de manière à produire de l'eau de qualité appropriée de manière fiable. Elles ne doivent pas fonctionner au-delà de leur capacité prévue » (Guide EG-GMP (2010), Annexe 1 Fabrication de médicaments stériles).

Il faut également considérer comme tout aussi critique l'inverse de cette déclaration ; une installation d'eau pharmaceutique surdimensionnée entraîne inévitablement de longues périodes d'arrêt, ce qui conduit dans presque tous les cas à une altération microbiologique. Dans la majorité des cas, même avec la rédaction de la Spécification des Besoins Utilisateur par l'exploitant futur, le besoin actuel — mais surtout le besoin futur en eau pharmaceutique — ne peut pas être prévu avec précision. La solution est donc évidente : le système d'eau pharmaceutique doit être modulable et ainsi extensible.

Cette tâche est de plus en plus souvent confiée à Werner GmbH. En général, la URS du client ne comprend pas encore d'indication sur une éventuelle extension de capacité de l'installation de production, de sorte qu'une installation de production d'eau pharmaceutique « State of the Art » avec une désinfection automatique à l'eau chaude est d'abord créée. Werner conçoit souvent dès la conception de base une possibilité d'extension de 50 à 100 % de capacité supplémentaire.

La conception de base pour un système d'eau pharmaceutique extensible et préqualifié se divise en plusieurs phases :

- Installation de déionisation en série (85 °C) d'une capacité suffisante pour la phase finale
- Système de recirculation TS-PLUS pour la désinfection thermique sélective de la déionisation ainsi que de l'osmose inverse, avec option de dégasification membranaire et CEDI
- Osmose inverse pouvant être étendue par étapes par l'ajout d'éléments membranaires sans modification des dimensions de l'ensemble
- Dégasification membranaire, extensible à tout moment par un module supplémentaire
- Électroionisation, extensible à tout moment par un module supplémentaire

Les systèmes modulaires Werner PW fonctionnent désormais depuis plus de 5 ans à la pleine satisfaction des exploitants. Les premières extensions par ajout d’un élément membranaire supplémentaire à l’osmose inverse ont été mises en œuvre parfois après seulement 12 mois, toutes les autres phases d’extension garantissent, si elles ne sont pas encore réalisées, à long terme, la capacité en eau purifiée requise.