Sguardo al futuro: concetti modulari per acqua demineralizzata e acqua altamente demineralizzata

PW-System Werner GmbH, espandibile modularmente ©Werner GmbH 2015

«Le impianti di trattamento e distribuzione dell'acqua dovrebbero essere progettati, costruiti e mantenuti in modo che l'acqua di qualità adeguata venga prodotta in modo affidabile. Non dovrebbero essere operati oltre la capacità prevista» (Linee guida EG-GMP (2010), Allegato 1 Produzione di medicinali sterili).

Altrettanto critico è considerare il contrario di questa affermazione; un impianto di acqua farmaceutica sovradimensionato causa inevitabilmente lunghi tempi di inattività, che nella maggior parte dei casi portano a un deterioramento microbiologico. Nella maggior parte dei casi, anche con la redazione delle Specifiche di Requisiti dell'Utente (URS) da parte del futuro operatore dell'impianto, la domanda attuale — e soprattutto futura — di acqua farmaceutica non è prevedibile con precisione. La soluzione è ovvia: il sistema di acqua farmaceutica deve essere modulare e quindi espandibile.

Questa esigenza viene sempre più spesso affidata alla Werner GmbH. In genere, l'URS del committente non include indicazioni su un'eventuale espansione futura della capacità dell'impianto di produzione, quindi si realizza inizialmente un impianto PW «State of the Art» con sanificazione automatica con acqua calda. Werner progetta spesso già nel Basic-Design una possibilità di espansione di ulteriori 50-100% di capacità.

Il Basic-Design per un sistema PW espandibile e pre-qualificato si suddivide nelle seguenti fasi di costruzione:

- Impianto di deionizzazione in serie (85 °C), capacità sufficiente per la fase finale
- Sistema di ricircolo TS-PLUS per la sanificazione termica selettiva della deionizzazione e della osmosi inversa, opzionale gasatura di membrane e CEDI
- Osmosi inversa espandibile in passi tramite elementi membrane aggiuntivi senza modificare le dimensioni dell'impianto complessivo
- Gasatura di membrane, espandibile in qualsiasi momento tramite un modulo aggiuntivo
- Elettroionizzazione, espandibile in qualsiasi momento tramite un modulo aggiuntivo

Gli impianti modulari Werner PW sono ormai operativi da oltre 5 anni con piena soddisfazione dei singoli gestori degli impianti. Le prime espansioni tramite un elemento membrana aggiuntivo dell'osmosi inversa sono state già implementate dopo circa 12 mesi, e tutti gli ulteriori livelli di espansione garantiscono, anche se non ancora realizzati, a lungo termine le quantità di acqua pura necessarie.