Mirando hacia el futuro: conceptos modulares para agua purificada y agua altamente purificada

PW-System Werner GmbH, ampliable modularmente ©Werner GmbH 2015

“Las instalaciones de tratamiento y distribución de agua deben diseñarse, construirse y mantenerse de manera que se produzca agua de calidad adecuada de forma confiable. No deben operarse más allá de su capacidad prevista” (Guía EG-GMP (2010), Anexo 1 Fabricación de medicamentos estériles).

Al mismo nivel de importancia debe considerarse el inverso de esta afirmación; una planta de agua farmacéutica sobredimensionada causa inevitablemente largos tiempos de inactividad, lo que en casi todos los casos conduce a una afectación microbiológica. En la mayoría de los casos, incluso con la elaboración de las Especificaciones de Requisitos del Usuario por parte del futuro operador de la planta, la demanda actual —y sobre todo la futura— de agua farmacéutica no puede preverse con precisión. La solución es evidente: el sistema de agua farmacéutica debe estar construido de forma modular y, por tanto, ser ampliable.

Esta tarea se ha ido asignando cada vez más a Werner GmbH. Por lo general, las URS del cliente no incluyen información sobre una futura ampliación de la capacidad del generador, por lo que inicialmente se desarrolla una planta generadora de agua potable “de última generación” con sanitización automática con agua caliente. Werner, en muchos casos, ya en el diseño básico, contempla una posibilidad de ampliación para añadir entre un 50 y un 100 % de capacidad adicional.

El diseño básico para un sistema de agua potable pre-calificado y ampliable se divide en las siguientes fases de construcción:

- Planta de desionización en serie (85 °C) con capacidad suficiente para la expansión final
- Sistema de recirculación TS-PLUS para la sanitización térmica selectiva de la desionización y la ósmosis inversa, con opción a desgasificación por membrana y CEDI
- La ósmosis inversa puede ampliarse en etapas mediante elementos membranos adicionales sin modificar las dimensiones de la planta en su conjunto
- Desgasificación por membrana, ampliable en cualquier momento mediante un módulo adicional
- Electroionización, ampliable en cualquier momento mediante un módulo adicional

Los sistemas modulares Werner PW llevan más de 5 años funcionando con plena satisfacción de los operadores de las plantas. Algunas de las primeras ampliaciones, mediante la adición de un elemento membrano adicional a la ósmosis inversa, ya se implementaron después de 12 meses; todas las etapas de expansión posteriores garantizan, en la medida en que aún no se hayan realizado, las cantidades de agua purificada necesarias a largo plazo.