Potentiels d'optimisation de la commande des écluses dans les salles blanches GMP

Une installation en zone propre selon les règles reconnues de la technique ne pose aujourd'hui plus de grands défis pour les planificateurs, les installateurs et les exploitants impliqués. En revanche, il reste pour eux une grande difficulté à concevoir de telles installations dans une optique de gestion opérationnelle optimale et efficace. La gestion opérationnelle efficace comprend notamment à la fois les aspects du temps consacré à l'exploitation et à la maintenance du système par le personnel d'exploitation, ainsi que les effets de synergie inter-métiers qui résultent d'une mise en réseau intelligente des installations en salle blanche. Ceux-ci peuvent avoir un impact positif sur différents domaines techniques de la salle blanche, que ce soit la préparation de l'air, la régulation de la pression, de la température et de l'humidité, ou la consommation d'énergie. Dans cet article, cependant, l'accent sera mis sur la thématique de la commande des sas et les potentiels d'optimisation qui y sont liés.

Une commande intelligente des sas peut déjà faire beaucoup

Des gains d'efficacité dans le déroulement opérationnel peuvent déjà être réalisés en salle blanche, par exemple, en optimisant uniquement la durée de l'entrée et de la sortie. Un potentiel d'optimisation considérable peut être généré ici par la mise en réseau de l'automatisation des portes avec les commandes et régulations des systèmes de ventilation ainsi que les composants de signalisation sur place. Un système intégré permet de réduire au minimum les délais, en modifiant d'une part la fonction de régulation de la ventilation en fonction de l'état de la porte, et d'autre part, en verrouillant les portes du sas en fonction des conditions ambiantes réellement présentes. Le respect constant des exigences du processus GMP est bien entendu supposé. Avec cette solution, après l'ouverture d'une porte, la pression ambiante requise est rapidement rétablie, et l'accès n'est autorisé que dans des conditions réellement sûres, ce qui limite le risque de contamination croisée d'une zone propre. Traditionnellement, ces commandes de portes sont souvent autonomes et uniquement programmées par temporisation. Cela conduit toutefois soit à une durée d'attente trop longue devant la porte fermée, soit à une ouverture de porte avant que les conditions de pression correctes dans le sas ou entre différentes zones de salle blanche ne soient stabilisées.

Horaires d'ouverture maximaux et signalisation claire de l'état des portes

Une autre dimension pour augmenter l'efficacité consiste à prévoir des horaires d'ouverture maximaux, de sorte qu'en cas de dépassement d'un seuil d'alarme précoce, un avertissement sonore soit déclenché. Cela évite de nombreux alarmes non souhaitées, qui surviennent par négligence, mais qui conduisent néanmoins à une alarme enregistrée dont la gestion doit être documentée. Sans parler du fait qu'une contamination ne peut alors plus être exclue, ce qui entraîne un temps supplémentaire pour le personnel d'exploitation ainsi qu'une interruption temporaire des installations en salle blanche pour la production.

Une signalisation claire de l'état des portes constitue une autre mesure d'augmentation de l'efficacité. Le personnel d'exploitation reçoit une information précise pour savoir si la porte est verrouillée ou encore ouverte — et idéalement, aussi pourquoi cet état prévaut. Cela préserve non seulement la sérénité des employés, mais aussi la durée de vie des mécanismes d'ouverture des portes, qui doivent être remplacés prématurément en cas de non-respect de ces conditions.

Réduire les passages de sas lorsqu'il existe des alternatives

En complément de l'optimisation du processus de sas lui-même, il est également judicieux de réfléchir à des mesures pour réduire le besoin de passages de sas. Un exemple en est l'évitement systématique de capteurs qui ne doivent pas nécessairement être situés en salle blanche, ainsi que la maintenance associée de ces capteurs. L'accent est mis principalement sur la détection des paramètres critiques GMP tels que la température, l'humidité et la pression. La mesure de la température et de l'humidité est généralement bien adaptée dans le canal de ventilation grâce aux taux élevés de renouvellement d'air. La pression peut être mesurée à l'aide de transmetteurs de pression positionnés à l'extérieur, via une tubulure dans la pièce.

Les avantages, évidents pour les deux parties, sont clairs. Les capteurs positionnés à l'extérieur peuvent être plus facilement et avec moins d'effort entretenus et calibrés par le personnel de service. Les techniciens de maintenance n'ont pas besoin d'entrer dans la zone de production classée GMP, ce qui permet d'économiser du temps et de l'argent, par exemple lors de la maintenance des systèmes de ventilation en salle blanche, tout en réduisant le risque de contamination du local. En fin de compte, moins de trafic dans les sas et en salle blanche signifie moins de sources de contamination. De plus, ces capteurs ne sont pas directement exposés aux désinfectants, ce qui a un effet très positif sur leur durée de vie.

Le déploiement de capteurs à l'extérieur offre même un avantage supplémentaire pour la planification de la salle blanche, pouvant améliorer l'efficacité et réduire les coûts. Il n'est pas nécessaire d'intervenir dans la coordination ou la conception des murs de la salle blanche, ni de clarifier complètement la situation dès les premières phases du projet.

Une planification en réseau est essentielle

Souvent discutée mais rarement mise en pratique : la dimension et le succès de l'optimisation dépendent évidemment de la mise en réseau intelligente des métiers techniques impliqués et pertinents pour le projet, tels que l'alimentation électrique générale, la surveillance, la régulation de la pression, de la température et de l'humidité, les dispositifs de comptage de particules, le système de sonorisation ou la technique du bâtiment. Quelles que soient les plans précis pour une zone du salle blanche, il est nécessaire, pour comprendre tous ces aspects tout en respectant les exigences GMP, d'impliquer dès la phase de planification tous les métiers concernés et leurs responsables, et d'harmoniser leurs exigences. Dans le monde professionnel, cette approche est souvent désignée par le terme de planification en réseau. L'approche intégrative consiste d'une part à assurer une mise en réseau étroite de toutes les disciplines impliquées dans la planification, et d'autre part, à relier intelligemment les différents systèmes et applications. Mais pour l'avenir, il faut aussi que la planification ne se limite pas aux exigences techniques, mais inclue également des enjeux d'efficacité.

Conclusion

Avec seulement quelques réflexions préliminaires lors de la planification et l'exploitation des synergies possibles, il est déjà possible d'obtenir un gain d'efficacité élevé dans le domaine des sas en salle blanche. Ce n'est qu'un des nombreux domaines à fort potentiel d'optimisation. La clé réside dans une planification intégrée et une mise en réseau des composants techniques individuels en salle blanche. Ce facteur détermine en grande partie la charge de personnel nécessaire pour faire fonctionner une telle installation.