Potencial de optimización en el control de esclusas en salas limpias GMP

Construir una instalación de sala limpia según las reglas técnicas reconocidas ya no presenta desafíos demasiado grandes para los planificadores, instaladores y operadores involucrados. Sin embargo, sigue siendo un gran reto para las partes involucradas concebir dichas instalaciones desde el punto de vista de una operación óptima y eficiente. La gestión eficiente de la operación comprende, en particular, tanto los aspectos del tiempo dedicado a la operación y el mantenimiento del sistema por parte del personal de operación, como los efectos sinérgicos entre diferentes oficios que surgen mediante una red inteligente de los sistemas de sala limpia. Estos pueden tener un impacto positivo en diversos ámbitos técnicos de la sala limpia, ya sea en el tratamiento del aire, el control de presión, temperatura y humedad, o en el consumo energético. Sin embargo, en el siguiente artículo, el tema principal será el control de las esclusas y los potenciales de optimización asociados.

Un control inteligente de las esclusas puede ya lograr mucho

Se pueden lograr mejoras en la eficiencia en la operación en salas limpias, por ejemplo, optimizando únicamente la duración de la entrada y salida. Aquí se puede generar un enorme potencial de optimización mediante la conexión de la automatización de las puertas con los controles y regulaciones de los sistemas de ventilación, así como con los componentes de señalización en el lugar. Un sistema integrado permite minimizar los retrasos temporales, ya que, por un lado, la función de regulación de la ventilación cambia en función del estado de la puerta, y, por otro lado, la cerradura de las puertas de la esclusa se activa según las condiciones ambientales realmente presentes. La constante observancia de los requisitos del proceso GMP se da por sentado. Con esta solución, después de abrir una puerta, se restablece rápidamente la condición de presión del espacio requerida, y el acceso solo se concede cuando las condiciones son realmente seguras, lo que a su vez previene el riesgo de contaminación cruzada en áreas limpias. Tradicionalmente, estos controles de puertas se realizan de forma autónoma y solo como temporizadores. Sin embargo, esto conduce a una permanencia demasiado larga frente a la puerta cerrada o a la autorización de apertura antes de que las condiciones de presión correctas en la esclusa o entre las diferentes zonas de la sala limpia se hayan estabilizado.

Horarios máximos de apertura de puertas y señalización clara del estado de las puertas

Otra dimensión para mejorar la eficiencia en este contexto es la previsión de horarios máximos de apertura de puertas, de modo que, si se supera un umbral de prealarma, se active una advertencia acústica. Esto previene muchas alarmas no deseadas, que aunque ocurren por negligencia, luego deben ser documentadas en un registro y su tratamiento también debe quedar registrado. Sin mencionar que, si esto impide que se descarte una contaminación, implica un esfuerzo adicional para el personal de operación y también la interrupción temporal de los sistemas de sala limpia para la producción.

Una señalización clara del estado de las puertas es otra medida para aumentar la eficiencia. El personal de operación recibe información precisa sobre si la puerta está bloqueada o aún abierta, y, de ser posible, también por qué se encuentra en ese estado. Esto no solo ahorra nervios a los empleados, sino que también prolonga la vida útil de los mecanismos de apertura de puertas, que de no respetar estas condiciones, tendrían que ser reemplazados prematuramente.

Reducir las esclusas cuando existan alternativas

Complementariamente a la optimización del proceso de esclusas, también es recomendable considerar medidas para reducir la necesidad de pasos previos a la esclusa. Un ejemplo es evitar de manera consistente sensores que no necesariamente deben estar ubicados en la sala limpia, así como el mantenimiento asociado a estos sensores. El foco principal está en los sensores de parámetros críticos GMP, como temperatura, humedad y presión. Para temperatura y humedad, generalmente, debido a las altas tasas de cambio de aire, la medición en el conducto de extracción de aire es adecuada. La presión puede medirse con transmisores de presión colocados externamente, mediante una conexión flexible en la sala.

Las ventajas, claramente evidentes para ambas partes, son evidentes. Los sensores colocados externamente pueden ser mantenidos y calibrados más fácilmente y con menos esfuerzo por el personal de servicio. Los técnicos de servicio no necesitan ingresar y, por tanto, no entran en la zona de producción clasificada GMP. Esto ahorra tiempo y dinero, por ejemplo, en el mantenimiento de los sistemas de ventilación de las salas limpias, y reduce el riesgo de contaminación del espacio limpio. Al fin y al cabo, menos tráfico en las esclusas y en la sala limpia significa menos fuentes de contaminación. Además, los sensores no están expuestos directamente a desinfectantes, lo que impacta positivamente en su vida útil.

El externalizar los sensores incluso ofrece otra ventaja adicional para la planificación de la sala limpia, que puede resultar en una mayor eficiencia y reducción de costos. No es necesario intervenir en la coordinación y planificación de las paredes de la sala limpia ni tener la situación de la instalación completamente definida en una etapa temprana del proyecto.

Una planificación en red es fundamental

Frecuentemente discutido, pero raramente implementado en la práctica: la dimensión y el éxito de la optimización dependen, por supuesto, de la conexión inteligente de los oficios técnicos involucrados y relevantes para el proyecto, como la provisión eléctrica general, el monitoreo, los controles de presión, temperatura y humedad, los sistemas de conteo de partículas, el sistema de megafonía o la tecnología de gestión del edificio. Independientemente del área específica del espacio limpio para la que se diseñen planes, para comprender todos estos aspectos respetando los requisitos GMP, es necesario involucrar desde la fase de planificación a todos los oficios y responsables involucrados, y coordinar sus requisitos. En el ámbito especializado, esto se denomina planificación en red. El enfoque integrador implica, por un lado, la estrecha conexión de todos los grupos técnicos involucrados en la planificación, y, por otro, la vinculación inteligente de los diferentes sistemas y aplicaciones. Pero también para el futuro, la planificación debe cubrir no solo los requisitos técnicos, sino también temas de eficiencia.

Conclusión

Solo con algunas consideraciones previas durante la planificación y el aprovechamiento de posibles efectos sinérgicos, ya se puede lograr una alta eficiencia en el proceso de esclusas en salas limpias. Esto es solo uno de los muchos ámbitos con gran potencial de optimización. Lo decisivo es una planificación integrada y la interconexión de componentes técnicos en la sala limpia. Este factor determina en gran medida con qué esfuerzo de personal puede operarse una instalación de este tipo.