Ouverture du sas de personnel pour la formation en salle blanche sur le campus environnemental de Birkenfeld

Les invités ont pu visiter la nouvelle barrière de sécurité pour la formation en salle blanche lors de l'ouverture. (Source : Jannik Scheer ; Copyright : Umwelt-Campus Birkenfeld)

Prof. Dr.-Ing. Percy Kampeis (au centre) remet la clé du sas personnel aux futurs utilisateurs Prof. Dr. Roman Kirsch (à gauche) et Prof. Dr. Denis Theobald (à droite).

Avec l'ouverture du sas personnel, une infrastructure de formation est créée, qui est résolument alignée sur les exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique et constitue un élément central pour une formation pratique conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Les BPF désignent un système d'assurance qualité pour la production, le contrôle et le stockage dans l'industrie pharmaceutique. Elles garantissent, par le biais de directives contraignantes, une qualité constante et élevée des produits, afin d'éliminer les risques pour les patients.

Dans le contexte pharmaceutique, le personnel est considéré comme l'une des sources potentielles de contamination les plus critiques. Le sas personnel joue donc un rôle clé, car il ne s'agit pas seulement d'un accès, mais d'une étape critique du processus de qualité, qui contribue de manière significative à la réduction des charges biologiques et particulaires, influençant ainsi la qualité du produit et la sécurité du patient. Le sas personnel en salle blanche permet aux étudiants ainsi qu'aux employés des entreprises de suivre une formation pratique sur les processus essentiels liés aux BPF, tels que la qualification des salles blanches conformément aux directives et l'évaluation de l'impact des mouvements du personnel, la surveillance des particules en suspension à l'état de repos et en fonctionnement, la surveillance microbiologique des charges microbiennes, ainsi que l'entrée et la sortie conformes aux BPF du personnel, en tenant compte des concepts vestimentaires, des obligations de documentation et des exigences de formation.

Grâce à cette formation axée sur la pratique, une préparation ciblée est assurée pour les environnements de travail pharmaceutiques réels, dont bénéficient les étudiants et les entreprises partenaires. Avec la mise en service du sas personnel, un investissement ciblé est réalisé dans la formation de diplômés qualifiés, afin qu'ils puissent s'intégrer rapidement de manière productive dans les processus pharmaceutiques.

Le Prof. Dr.-Ing. Percy Kampeis, responsable du master « Technologie des salles blanches dans la fabrication de médicaments », a remercié tous les contributeurs et les entreprises qui, en tant que sponsors, ont permis la construction du sas personnel. Un projet de cette qualité n'aurait pas été réalisable sans le soutien de partenaires industriels solides et la participation engagée de techniciens spécialisés. En guise de clôture symbolique, la remise des clés du sas personnel aux futurs utilisateurs, le Prof. Dr. Roman Kirsch (spécialités en technologie pharmaceutique et procédés mécaniques) et le Prof. Dr. Denis Theobald (assurance qualité en technologie pharmaceutique), a été effectuée.