Apertura de la esclusa de personal para la formación en salas limpias en el Campus Ambiental Birkenfeld

Los invitados pudieron visitar en la inauguración la nueva esclusa de personal para la formación en salas limpias. (Fuente: Jannik Scheer; Copyright: Umwelt-Campus Birkenfeld)

El Prof. Dr.-Ing. Percy Kampeis (en el centro) entrega la llave del cerrojo de personal a los futuros usuarios, el Prof. Dr. Roman Kirsch (a la izquierda) y el Prof. Dr. Denis Theobald (a la derecha).

Con la apertura de la esclusa de personal se crea una infraestructura de formación que está alineada de manera coherente con los requisitos regulatorios de la industria farmacéutica y que constituye un componente central para una formación práctica y conforme a las GMP. GMP significa "Buenas Prácticas de Manufactura" y se refiere a un sistema de aseguramiento de la calidad para la producción, control y almacenamiento en la industria farmacéutica. Garantiza, mediante directrices obligatorias, una calidad constante y elevada del producto para eliminar riesgos para los pacientes.

En el entorno farmacéutico, el personal se considera una de las fuentes potenciales de contaminación más críticas. La esclusa de personal desempeña, por tanto, un papel clave, ya que no es solo un acceso, sino un paso de proceso crítico en la calidad que contribuye en gran medida a minimizar las cargas biológicas y particuladas, influyendo así en la calidad del producto y en la seguridad del paciente. La esclusa de personal en salas limpias permite a estudiantes y empleados de empresas realizar entrenamientos prácticos de procesos esenciales relacionados con las GMP, como por ejemplo, la calificación de salas limpias según las directrices y la evaluación del impacto de los movimientos del personal, el monitoreo de partículas en suspensión en estado de reposo y en funcionamiento, la vigilancia microbiológica de cargas microbianas, así como la entrada y salida de personal conforme a las GMP, teniendo en cuenta los conceptos de vestimenta, obligaciones de documentación y requisitos de capacitación.

Gracias a esta formación orientada a la práctica, se realiza una preparación específica para entornos laborales farmacéuticos reales, de los cuales se benefician tanto los estudiantes como las empresas colaboradoras. Con la puesta en marcha de la esclusa de personal, se invierte de manera específica en la formación de graduados calificados, quienes podrán integrarse rápidamente de manera productiva en los procesos farmacéuticos.

El Prof. Dr.-Ing. Percy Kampeis, director del programa de maestría en "Tecnología de salas limpias en la fabricación de medicamentos", agradeció a todos los colaboradores y a las empresas que, como patrocinadores, hicieron posible la construcción de la esclusa de personal. Un proyecto de esta calidad no habría sido posible sin el apoyo de fuertes socios industriales y sin la participación comprometida de profesionales técnicos. Como cierre simbólico, se realizó la entrega de la llave de la esclusa de personal a los futuros usuarios, el Prof. Dr. Roman Kirsch (áreas de Tecnología Farmacéutica y Tecnología Mecánica de Procesos) y el Prof. Dr. Denis Theobald (Aseguramiento de la calidad en tecnología farmacéutica).