Otevření personálního přechodu pro školení v čistém prostoru na environmentálním kampusu Birkenfeld

Hosté si při slavnostním otevření mohli prohlédnout novou personální bránu pro školení v čistých prostorách. (Zdroj: Jannik Scheer; Copyright: Umwelt-Campus Birkenfeld)

Prof. Dr.-Ing. Percy Kampeis (uprostřed) předává klíč od personálního zámku pozdějším uživatelům Prof. Dr. Romanu Kirschovi (vlevo) a Prof. Dr. Denisovi Theobaldovi (vpravo).

S otevřením personálního průchodu vzniká infrastruktura pro vzdělávání, která je důsledně zaměřena na regulatorní požadavky farmaceutického průmyslu a představuje klíčovou součást praktického, GMP-kompatibilního vzdělávání. GMP znamená „Good Manufacturing Practice“ a označuje systém zajištění jakosti pro výrobu, kontrolu a skladování v farmaceutickém průmyslu. Díky závazným směrnicím zajišťuje konzistentní vysokou kvalitu produktu, čímž eliminuje rizika pro pacienty.

V farmaceutickém prostředí je personál považován za jeden z nejkritičtějších potenciálních zdrojů kontaminace. Personální průchod má proto klíčovou roli, neboť nejde jen o přístup, ale o krok v procesu s kritickým dopadem na kvalitu, který významně přispívá k minimalizaci biologických a částicových zátěží a tím ovlivňuje kvalitu produktu i bezpečnost pacientů. Čisté místnosti a personální průchod umožňují studentům i zaměstnancům firem prakticky trénovat klíčové GMP-relevantní procesy, jako je například kvalifikace čistých prostor podle směrnic a hodnocení vlivu pohybu personálu, monitoring částic v klidovém a provozním stavu, mikrobiologický dohled nad kontaminací, stejně jako GMP-kompatibilní vstup a výstup personálu s ohledem na oděvní koncepty, dokumentační povinnosti a požadavky na školení.

Touto prakticky orientovanou výukou je zajištěna cílená příprava na reálné farmaceutické pracovní prostředí, z čehož těží studenti i spolupracující firmy. S uvedením do provozu personálního průchodu se cíleně investuje do vzdělávání kvalifikovaných absolventů, kteří mohou být rychle začleněni do farmaceutických procesů a stát se produktivními členy týmu.

Prof. Dr.-Ing. Percy Kampeis, vedoucí magisterského studijního programu „Čisté prostory ve výrobě léčiv“, poděkoval všem spolupracovníkům a firmám, které jako sponzoři umožnily výstavbu personálního průchodu. Projekt této kvality by nebyl možný bez podpory silných průmyslových partnerů a bez angažovaného zapojení technických odborníků. Jako symbolický závěr byla předána klíč od personálního průchodu budoucím uživatelům, prof. Dr. Romanovi Kirschovi (obory farmaceutická technologie a mechanické procesy) a prof. Dr. Denisovi Theobaldovi (zajištění jakosti ve farmaceutické technice).