Apertura del sistema di sicurezza per la formazione in ambienti sterili presso il Campus Ambientale Birkenfeld

Gli ospiti hanno potuto visitare alla cerimonia di apertura la nuova barriera di sicurezza per la formazione in ambienti sterili. (Fonte: Jannik Scheer; Copyright: Umwelt-Campus Birkenfeld)

Prof. Dr.-Ing. Percy Kampeis (al centro) consegna la chiave della serratura del personale ai futuri utenti Prof. Dr. Roman Kirsch (a sinistra) e Prof. Dr. Denis Theobald (a destra).

Con l'apertura del varco per il personale si crea un'infrastruttura formativa che si allinea in modo coerente ai requisiti regolamentari dell'industria farmaceutica e rappresenta un elemento centrale per una formazione pratica e conforme alle GMP. Le GMP stanno per "Good Manufacturing Practice" e indicano un sistema di assicurazione della qualità per la produzione, il controllo e lo stoccaggio nell'industria farmaceutica. Garantisce, attraverso linee guida vincolanti, una qualità del prodotto costante e elevata, eliminando i rischi per i pazienti.

Nel contesto farmaceutico, il personale è considerato una delle fonti potenzialmente più critiche di contaminazione. Di conseguenza, il varco per il personale riveste un ruolo chiave, poiché non si tratta solo di un accesso, ma di una fase critica del processo di qualità che contribuisce in modo determinante a minimizzare le contaminazioni biologiche e particellari, influenzando così la qualità del prodotto e la sicurezza del paziente. Il varco per il personale in ambiente sterile consente a studenti e dipendenti delle aziende di svolgere una formazione pratica sui processi rilevanti per le GMP, come ad esempio la qualificazione delle camere bianche secondo le linee guida e la valutazione dell'influenza dei movimenti del personale, il monitoraggio delle particelle in sospensione a riposo e in condizioni operative, il controllo microbiologico delle contaminazioni, nonché l'ingresso e l'uscita conformi alle GMP del personale, tenendo conto dei concetti di abbigliamento, delle obblighi di documentazione e dei requisiti formativi.

Attraverso questa formazione orientata alla pratica, si garantisce una preparazione mirata per ambienti di lavoro farmaceutici reali, a beneficio di studenti e aziende partner. Con l'attivazione del varco per il personale, si investe in modo mirato nella formazione di laureati qualificati, affinché possano integrarsi rapidamente nei processi farmaceutici e diventare produttivi.

Il Prof. Dr.-Ing. Percy Kampeis, responsabile del corso di laurea magistrale in "Tecnologia delle camere bianche nella produzione di medicinali", ha ringraziato tutti i collaboratori e le aziende che, come sponsor, hanno reso possibile la costruzione del varco per il personale. Un progetto di questa qualità non sarebbe stato realizzabile senza il supporto di forti partner industriali e senza il coinvolgimento attivo di tecnici specializzati. Come simbolico momento di chiusura, è stata consegnata la chiave del varco per il personale ai futuri utenti Prof. Dr. Roman Kirsch (settori Tecnologia Farmaceutica e Tecnologie Meccaniche) e Prof. Dr. Denis Theobald (Assicurazione della qualità in tecnologia farmaceutica).